Диклофенак р-р 25мг/мл 3мл N10

Диклофенак раствор для в/м введения прозрачный, слегка окрашенный, со слабым запахом бензилового спирта.

1 мл раствора содержит диклофенак натрия 25 мг, 1 ампула (3 мл) - 75 мг;

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода для инъекций;

в ампулах по 3 мл, 5 или 10 ампул в картонной пачке.



Диклофенак таблетки, покрытые оболочкой: 1 таблетка содержит диклофенака натрия 25 или 50 мг;

10, 20, 30, 50 или 100 шт. в упаковке.



Диклофенак таблетки ретард: 1 таблетка содержит диклофенака натрия 75 или 150 мг;

20, 30, 50, 100 шт. в упаковке.



Диклофенак суппозитории ректальные: 1 суппозиторий содержит диклофенака - 25, 50 или 100 мг

вспомогательные вещества: 1,2-пропиленгликоль, аэросил, витепсол);

10 шт. в упаковке.



Диклофенак мазь 1% белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом.

1 г мази содержит 10 мг диклофенака натрия

вспомогательные вещества - полиэтиленоксид-400, полиэтиленоксид-4000, 1,2-про- пиленгликоль, нипагин, нипазол;

30 или 40 в алюминиевых тубах, 1 туба в картонной пачке.



Диклофенак гель 1% : 1 г геля содержит диклофенака натрия 10 мг;

в тубах по 40, 60 г, в картонной пачке 1 туба.



Диклофенак гель 5%: 1 г геля содержит диклофенака натрия 50 мг;

в тубах по 50 и 100 г



Фармакологическое действие



Диклофенак - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибирует фермент ЦОГ в каскаде метаболизма арахидоновой кислоты и нарушает биосинтез простагландинов.

При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает и купирует боли в месте нанесения мази (в т.ч. боли в суставах в покое и при движении), уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.



Показания



Воспалительные и активизированные воспалениями дегенеративные формы ревматизма:

- хронический полиартрит;

- спондилит анкилозирующий (болезнь Бехтерева);

- артрозы;

- спондилоартрозы;

- невриты и невралгии, такие, как шейный синдром, люмбаго (прострел), ишиас;

- острые приступы подагры.

Ревматические поражения мягких тканей.

Болезненные отеки или воспаления после травм или оперативных вмешательств.

Неревматические воспалительные болевые состояния.

Мазь, гель

- воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии);

- ревматизм мягких тканей;

- травматические ушибы;

- растяжения связок, мышц и сухожилий;

- воспалительные отеки мягких тканей;

- артралгия и миалгия, вызванные тяжелой физической нагрузкой.



Указание: использование инъекционного раствора показано в том случае, если необходимо достижение быстрого эффекта, либо невозможен прием свечей.



Противопоказания

- патологические изменения картины крови неясного генеза;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения ;

- беременность;

- период лактации (следует отказаться от грудного вскармливания);

- детский и подростковый возраст до 12 лет (в/м введения, супп.);

- детский возраст до 6 года (таблетки, мазь);

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в т.ч. "аспириновая триада");

- повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата;

- воспаление прямой кишки - проктиты (суппозитории)



Прием препарата Диклофенак возможно только под строгим контролем врача после тщательной оценки соотношения польза/риск при следующих состояниях: врожденное нарушение кроветворения (индуцированные порфирии); системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани; наличии жалоб на функцию желудочно - кишечного тракта, или при подозрении на язву желудка или 12-перстной кишки, а также при эрозивно-язвенные поражения (язвенные колиты, болезнь Крона); у пациентов с предшествующими заболеваниями почек и/или тяжелыми нарушениями функции печени; при тяжелой артериальной гипертензии и/или сердечной недостаточности; у пациентов старческого возраста; непосредственно сразу после хирургического вмешательства.



С большой осторожностью и только под непосредственным контролем врача можно применять Диклофенак у пациентов с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки носовой полости, а также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей и хронических инфекциях дыхательных путей в связи с опасностью возникновения приступа астмы, отека Квинке или крапивницы.



Способ применения и дозы



Раствор для в/м введения

Диклофенак вводят в начале лечения однократно в/м в дозе 75 мг (1 ампула) или максимально 150 мг (2 ампулы) в сутки только взрослым и только в тех случаях, когда необходимо получить особенно быстрый терапевтический эффект.

Обычно инъекции назначают в течение 1-5 дней.

При необходимости продолжения терапии переходят на прием диклофенака в форме таблеток, капсул, применение суппозиториев.

В/м инъекции можно сочетать с применением препарата внутрь или ректально, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.



Таблетки

Взрослым рекомендуется принимать от 50 до 150 мг диклофенака в сутки, разделенных на 2-3 отдельных приема.

При отсутствии других назначений рекомендуется принимать в качестве начальной терапии по 100-150 мг в сутки, а при длительной терапии – по 75 – 100 мг, разделенных на 2-3 отдельных приема.

Детям в возрасте старше 6 лет диклофенак назначают в дозе 2 мг/кг веса тела, причем дневная доза делится также на несколько приемов.



Суппозитории

Ректально. Взрослым: 100 мг 1 раз в сутки, по 50 мг 2 раза в сутки или по 25 мг 3-4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

Детям старше 12 лет: 50 мг 1-2 раза в сутки или 25 мг 2-3 раза в сутки.



Мазь, гель в дозе 2-4 г наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают, частота применения - 2-3 раза/сут.

Максимальная суточная доза мази не должна превышать 8 г.

Курс лечения - не более 14 дней. Необходимость более длительного применения препарата определяет врач.



Побочное действие



Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, анорексия, метеоризм, запоры, гастрит вплоть до эрозивного с кровотечением, повышение активности трансаминаз, лекарственный гепатит, панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, дезориентация, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, асептический менингит.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Дерматологические реакции: экзантема, эритема, экзема, гиперемия, эритродермия, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: мультиформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции, включая шок.

Местные реакции: в месте инъекции возможны жжение, образование инфильтрата, некроз жировой ткани.

Прочие: задержка жидкости в организме, отеки, повышение АД.

При наружном применении

В месте нанесения мази возможны кожная сыпь, жжение, покраснение. При длительном наружном применении препарата возможно развитие системных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, ЦНС, дыхательной системы, а также аллергических реакций.



Особые указания



Следует избегать попадания мази (геля) Диклофенак на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, глаза и слизистые оболочки.

Применение Диклофенака в форме мази возможно только по назначению врача в следующих случаях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; нарушения функции печени и почек; выраженные нарушения со стороны системы кроветворения; бронхиальная астма, ринит, полипы слизистой оболочки носа; аллергические реакции в анамнезе.

С осторожностью применять препарат одновременно с другими НПВС.

Использование в педиатрии

При необходимости применения препарата в форме мази у детей в возрасте до 6 лет требуется контроль врача.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

В связи с тем, что при применении препарата в высоких дозах возможно развитие таких побочных эффектов как головокружение и чувство усталости, в отдельных случаях нарушается способность управлять автомобилем или другими движущимися объектами. Эти явления усиливаются при одновременном приеме алкоголя.



Лекарственное взаимодействие



При одновременном применении препарата Диклофенак с дигоксином, фенитоином или препаратами лития возможно повышение концентраций в плазме указанных лекарственных средств; с диуретиками и гипотензивными средствами - возможно уменьшение действия этих препаратов; с калийсберегающими диуретиками - возможно развитие гиперкалиемии; с ацетисалициловой кислотой - снижение концентрации диклофенака в плазме крови и повышение риска развития побочных эффектов.

Диклофенак может усиливать токсическое действие циклоспорина на почки.

Диклофенк может вызывать гипо- или гипергликемию, поэтому при одновременном применении с гипогликемическими средствами требуется контроль концентрации глюкозы в крови.

При применении метотрексата в течение 24 ч до или после приема Диклофенака возможно повышение концентрации метотрексата и усиление его токсического действия.

При одновременном применении с антикоагулянтами необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.



Условия хранения



Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в местах недоступных для детей.

Мазь: в сухом месте при температуре от 8 до 15°С. Замораживание не допускается.