Синекод сироп 1.5мг/мл 200мл N1

Синекод®

Латинское название: Sinecod®

НДВ: Бутамират (Butamirate)
Novartis Consumer Health (Швейцария)

Фарм.группа: Противокашлевые средства.

АТХ: R05DB13 Бутамират.

ТФР: Лекарственные средства.

Нозологическая классификация (МКБ-10): A37 Коклюш. R05 Кашель. Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.

Состав и форма выпуска: Бутамирата цитрат 15 мг - 10 мл

Фармакологическое действие: Противокашлевое, бронхолитическое, отхаркивающее

Фармакологическое действие: Противокашлевый препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее, противовоспалительное действие. Снижает сопротивление дыхательных путей, что подтверждается улучшением показателей спирометрии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, Cmax основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, чем обусловлена высокая длительность T1/2 из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении.

При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.

Выведение

T1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания: — сухой кашель различной этиологии;

— подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии;

— коклюш.

Режим дозирования

Капли для приема внутрь для детей назначают:

Пациенты Режим дозирования
Дети от 2 мес до 1 года по 10 капель 4
Дети от 1 года до 3 лет по 15 капель 4
Дети 3 лет и старше по 25 капель 4

Сироп назначают:

Пациенты Режим дозирования
Дети от 3 до 6 лет по 5 мл 3
Дети от 6 до 12 лет по 10 мл 3
Дети 12 лет и старше по 15 мл 3
Взрослые по 15 мл 4

При приеме препарата следует использовать мерный колпачок (прилагается).

По возможности капли и сироп следует принимать перед едой.

Побочное действие: Со стороны ЦНС: менее 1% - головокружение, проходящее при снижении дозы или прекращении приема препарата.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Противопоказания: — детский возраст до 3 лет (для сиропа);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Синекода при беременности не проводилось. В связи с этим Синекод не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекода возможно при наличии прямых показаний.

Неизвестно, выделяется ли бутамират с грудным молоком. Поэтому назначение препарата в период лактации не рекомендуется.

В экспериментальных исследованиях не было отмечено нежелательного воздействия на плод.

Особые указания

В качестве подслащивающих добавок капли и сироп содержат сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

Передозировка: Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия, артериальная гипотензия.


Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Синекода до настоящего времени не отмечено.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения: Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C. Предохранять от воздействия высоких температур. Срок годности - 5 лет.

Срок годности: 5 лет

Условия хранения: При температуре не выше 30 °C. Не замораживать