Бронхикум ТП эликсир 130г N1

Муколитическое средство с отхаркивающим эффектом. Лекарственный препарат усиливает секрецию бронхиальных желез, способствует уменьшению вязкости и облегчает отхождение мокроты. Средство оказывает и противомикробное воздействие, ускоряет выздоровление. Эликсир используется для лечения заболеваний дыхательных путей как у детей от 5 лет, так и у взрослых.

Код ATX
R05CA10 (Комбинированные препараты)

Активные вещества
тимьян (Thyme) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
корни первоцвета (Primulae radix) DAB Фармакопея Германии

Лекарственная форма
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска БРОНХИКУМ® ТП
Эликсир 5 г+2.5 г/100 г: фл. 130 г в компл. со стаканчиком-дозатором
рег. №: ЛСР-005678/08 от 21.07.08 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав Бронхикум® Тп
Эликсир прозрачный или слегка мутный, от красновато-коричневого до темно-коричневого цвета, со слабо выраженным запахом тимьяна.
100 г
жидкий экстракт травы тимьяна (1:2-2.5)* 5 г
жидкий экстракт корней первоцвета (1:2-2.5)** 2.5 г
* Экстрагент: раствор аммиака 10%, глицерол 85%, этанол 90 об.%, вода (в соотношении 1:20:70:109).
** Экстрагент: этанол 70%.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахарный сироп специальный (смесь сахарозы, декстрозы, фруктозы), вода очищенная.
130 г - флаконы стеклянные с навинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с пластмассовым стаканчиком-дозатором - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат с отхаркивающим действием

Фармако-терапевтическая группа
Отхаркивающее средство растительного происхождения

Фармакологическое действие
Отхаркивающий препарат растительного происхождения. Оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие. Способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.

Фармакокинетика
В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.

Показания препарата Бронхикум® Тп
— в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей (в т.ч. бронхита, трахеита), сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Режим дозирования
Препарат назначают внутрь.
Взрослым и подросткам - по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 6 раз/сут.
Детям от 5 до 12 лет - по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 4 раз/сут.
Детям от 1 года до 4 лет - по 1/2 чайной ложки (2.5 мл) до 3 раз/сут.
Препарат следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.
Средний курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочное действие
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, отек лица и слизистой полости рта и глотки (отек Квинке).
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, гастрит, диспепсия.
При развитии перечисленных выше или каких-либо других побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению
хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
тяжелые нарушения функции печени;
тяжелые нарушения функции почек;
врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы;
детский возраст до 1 года;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В связи с содержанием в препарате этилового спирта эликсир Бронхикум® ТП не следует применять у больных алкоголизмом.
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать эликсир пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью и только после консультации с врачом следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени. При тяжелых нарушениях функции печени применение препарата противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек
При тяжелых нарушениях функции почек применение препарата противопоказано.

Применение у детей
Препарат применяют у детей старше 1 года.

Особые указания
В случае, если улучшение состояния пациента не наступает или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.
Бронхикум® ТП эликсир содержит 4.9 объемных % спирта этилового.
Содержание абсолютного этилового спирта (г) в максимальных разовых и суточных дозах препарата
Максимальная разовая и максимальная суточная дозы Количество абсолютного этилового спирта (г)
Взрослые и подростки
Разовая доза 5 мл 0.1937
Суточная доза 30 мл 1.1624
Дети от 5 до 12 лет
Разовая доза 5 мл 0.1937
Суточная доза 20 мл 0.7749
Дети от 1 до 4 лет
Разовая доза 2.5 мл 0.0969
Суточная доза 7.5 мл 0.2906
Информация для больных сахарным диабетом: 5 мл эликсира (примерно 1 чайная ложка) соответствуют 0.38 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата пациентам следует соблюдать осторожность при потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Передозировка
Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме эликсира Бронхикум® ТП.

Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Условия хранения Бронхикум® Тп
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С.

Срок годности Бронхикум® Тп
Срок годности - 3 года.

Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.