Лопедиум капс 2мг N10

ИНСТРУКЦИЯ\x0A(информация для потребителей)\x0Aпо медицинскому применению препарата\x0A\x0AЛОПЕДИУМ\x0A\x0A( loperamide | лоперамид ) \x0AРегистрационный номер: \x0AКапсулы: П № 015863/01 от 26.07.04 \x0AТаблетки: П № 015863/02 от 26.07.04\x0AТорговое наименование: Лопедиум \x0AМеждународное непатентованное название: лоперамид \x0AХимическое название: 4-[4-(4-хлорофенил)-4-гидроксипиридин-1-ил]-N,N-диметил-2,2-дифенилбутанамида гидрохлорид \x0AЛекарственные формы: таблетки, капсулы\x0A\x0AСостав \x0A1 таблетка или капсула содержит \x0AАктивное вещество: лоперамида гидрохлорид – 2 мг \x0AВспомогательные вещества: \x0AТаблетки: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. \x0AКапсулы: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат\x0A\x0AОписание \x0AБелые или почти белые круглые таблетки, выпуклые с одной стороны, с другой стороны риска, поверхность таблетки скошена к риске. \x0AТвердые желатиновые капсулы, наполненные белым гомогенным порошком. Нижняя часть капсул серого, верхняя – темно – зеленого цвета. \x0AФармакотерапевтическая группа: противодиарейное средство. \x0AКод АТХ: А07DА03\x0A\x0AФармакологические свойства \x0AСвязываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.\x0A\x0AФармакокинетика \x0AАбсорбция – 40%. Время достижения максимальной концентрации – 2,5 часа. Связь с белками плазмы – 97%. Период полувыведения - 9-14 ч. Не проникает через гематоэнцефаллический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью и почками.\x0A\x0AПоказания к применению \x0AСимптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза). \x0AРегуляция стула у пациентов с илеостомой.\x0A\x0AПротивопоказания \x0AПовышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита; в виде монотерапии – дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр), период лактации. Лоперамид в капсулах и таблетках не назначают детям до 6 лет. \x0AС осторожностью – печеночная недостаточность.\x0A\x0AСпособ применения и дозы \x0AВнутрь, таблетки и капсулы проглатывать не разжевывая, запивая 100 мл воды. Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают по 4 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза – 16 мг. \x0AДетям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза – 6 мг. \x0AПосле нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение следует прекратить.\x0A\x0AПобочное действие \x0AГоловная боль; гастралгия, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость или бессонница, головокружение, кишечная колика, тошнота, рвота, запор. Крайне редко – кишечная непроходимость.\x0A\x0AПередозировка \x0AСимптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), кишечная непроходимость. \x0AЛечение: антидот – налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких. \x0AНеобходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.\x0A\x0AОсобые указания \x0AПри отсутствии эффекта после 2-х суток применения Лопедиума необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи. \x0AЕсли при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить. \x0AУ пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения центральной нервной системы. \x0AВ период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов. \x0AВ случае возникновения сонливости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. \x0AКаждая таблетка или капсула соответствует 0,01 хлеб. ед.\x0A\x0AВзаимодействие с другими средствами \x0AНе установлено клинически значимых взаимодействий лоперамида с другими лекарственными средствами.\x0A\x0AФорма выпуска \x0AПо 10 таблеток или капсул в блистерах (ПВХ/алюминий или ПП/алюминий). \x0AПо 1, 2, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.\x0A\x0AУсловия хранения \x0AПри температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.\x0A\x0AСрок годности \x0A5 лет. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.\x0A\x0AУсловия отпуска из аптек: \x0AБез рецепта.\x0A