Голдлайн капс 15мг N90
Товар доступен для доставки
Описание

 

Голдлайн

Действующее вещество:

Сибутрамин* (Sibutramine*)


Состав и форма выпуска:
Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг
  15 мг
вспомогательные вещества: лактоза; МКЦ; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат  
крышечка капсулы: краситель фуксин кислый (D&C 33); краситель бриллиантовый голубой; титана диоксид; натрия лаурил сульфат; желатин  
корпус капсулы: краситель «Солнечный закат» желтый (только для дозировки 10 мг); краситель хинолин желтый (только для дозировки 10 мг); титана диоксид; натрия лаурилсульфат; желатин  

в блистерах фольга алюминиевая/ПВХ/ПВДХ по 10 шт.; в пачке картонной 1, 3, 6, 9 или 12 блистеров.


Показания:
  • алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м² и более;
  • алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м² и более в сочетании с сахарным диабетом типа 2 и/или дислипопротеинемией.

Противопоказания:
  • установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или другим компонентам препарата;
  • наличие органических причин ожирения (например гипотиреоз);
  • серьезные нарушения питания — нервная анорексия или нервная булимия;
  • психические заболевания;
  • синдром Жиля де ля Туретта (генерализованные тики);
  • одновременный прием ингибиторов МАО или их использование в течение 2 нед до назначения препарата Голдлайн®; применение других препаратов, действующих на ЦНС (например антидепрессанты, нейролептики); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
  • ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм.рт.ст.) (см. «Меры предосторожности»);
  • тиреотоксикоз;
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • феохромоцитома;
  • закрытоугольная глаукома;
  • установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
  • беременность и период кормления грудью;
  • возраст до 18 лет и старше 65 лет.

С осторожностью: аритмия в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушение функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.


Применение при беременности и кормлении грудью:

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат не следует применять в период беременности.

Женщины, находящиеся в детородном возрасте, во время приема препарата Голдлайн® должны пользоваться контрацептивными средствами.

Не следует принимать Голдлайн® во время кормления грудью.


Побочные действия:

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 нед). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят в целом нетяжелый и обратимый характер и, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: часто (>10%), иногда (1–10%), редко (<1%).

Со стороны ЦНС: часто — сухость во рту, бессонница; иногда — головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменение вкуса.

Со стороны ССС: иногда — тахикардия, сердцебиение, повышение АД, симптомы вазодилатации (в т.ч. гиперемия кожи).

Со стороны системы органов пищеварения: часто — потеря аппетита, запор; иногда — тошнота, обострение геморроя.

Со стороны кожных покровов: иногда — потливость.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции гиперчувствительности (от незначительной сыпи на коже и крапивницы до ангионевротического отека и анафилаксии).

В единичных случаях — при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко.

Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушение настроения.

Изменения ССС. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1–3 мм.рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3–7 уд./мин.

В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4–8 нед).

Применение препарата Голдлайн® у больных с повышенным АД (см. «Противопоказания», «Меры предосторожности»).


Передозировка:

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных действий.

Симптомы: наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции, связанные с передозировкой сибутрамина, — тахикардия, повышение АД, головная боль, головокружение.

Лечение: какой-либо специальной терапии и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнить общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием ССС, а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля может уменьшить всасывание сибутрамина в кишечнике. Промывание желудка также уменьшает всасывание препарата. Больным с повышенным АД и тахикардией можно назначить β-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.


Способ применения и дозы:

Внутрь.

Голдлайн® назначается 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуется начальная доза — 10 мг, при плохой переносимости возможен прием 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Если в течение 4 нед от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг/сут.

Лечение препаратом Голдлайн® не должно продолжаться более 3 мес у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3 мес лечения не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Лечение препаратом Голдлайн® должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.


Меры предосторожности:

Голдлайн® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны, если снижение массы тела в течение 3 мес составило менее 5 кг.

Лечение препаратом Голдлайн® должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Голдлайн® изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Голдлайн®, необходимо измерять уровень АД и ЧСС. В первые 2 мес лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 нед, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм.рт.ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм.рт.ст., лечение препаратом Голдлайн® должно быть приостановлено (см. «Побочные действия»).

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся блокаторы Н₁-гистаминовых рецепторов (астемизол, терфенадин), антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодорон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол), стимулятор моторики ЖКТ цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как гипокалиемия и гипомагниемия (см. «Взаимодействие»).

Интервал между приемом ингибиторов МАО и препарата Голдлайн® должен составлять не менее 2 нед.

Хотя не установлена связь между приемом препарата Голдлайн® и развитием первичной легочной гипертензии, однако учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

При пропуске дозы препарата Голдлайн®, не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

Длительность приема препарата Голдлайн® не должна превышать 2 лет.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Прием препарата Голдлайн® может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

 
Производитель: Ранбакси Лабораториз
Голдлайн капс 15мг бл ал/ПВХ/пач N10x9 Ранбакси Индия
Наличие в аптеках:
Выбрать аптеки
Наличие
Нет аптек, удовлетворяющих условиям
Время работы:
В наличии
Время работы:
В наличии
Смотреть все аптеки
Вам может подойти
Необходима консультация специалиста. Имеются противопоказания. Ознакомьтесь с инструкцией по применению.