Сульфасалазин-ЕН тб 500мг N50

Сульфасалазин-ЕН табл.п.о. р-р./кишечн.500 мг №50\x0A\x0AФармакологическое действие \x0A\x0AПрепарат для лечения болезни Крона и НЯК. Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты, обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, оказывающего противомикробное действие в отношении диплококков, стрептококков, гонококков, кишечной палочки.\x0A\x0A\x0AФармакокинетика\x0A\x0AВсасывание\x0AСульфасалазин плохо абсорбируется в кишечнике (не более 10%). Подвергается расщеплению микрофлорой кишечника с образованием 60-80% сульфапиридина и 25% 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК).\x0AРаспределение\x0AСвязывание с белками плазмы составляет для сульфасалазина - 99%, для сульфапиридина - 50%, для 5-АСК - 43%.\x0AМетаболизм\x0AВ печени сульфапиридин биотрансформируется в основном путем гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов, 5-АСК - путем ацетилирования.\x0AВыведение\x0AT1/2 сульфасалазина составляет 5-10 ч, сульфапиридина - 6-14 ч, 5-АСК - 0.6-1.4 ч. С калом выводится 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК; 75-91% всосавшегося сульфасалазина выводится почками в течение 3 дней.\x0A\x0A\x0AПоказания \x0A\x0A— неспецифический язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии);\x0A— болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);\x0A— ревматоидный артрит;\x0A— ювенильный ревматоидный артрит.\x0A\x0AРежим дозирования\x0A\x0AПри НЯК и болезни Крона взрослым в первый день лечения назначают по 500 мг 4; во 2-й день - по 1 г 4; в 3-й и последующие дни - по 1.5-2 г 4 После стихания острых клинических симптомов заболевания назначают препарат в поддерживающей дозе по 500 мг 3-4 в течение нескольких месяцев.\x0AДетям в возрасте 5-7 лет назначают по 250-500 мг 3-6 раз/, детям старше 7 лет - по 500 мг 3-6 раз/\x0AПри ревматоидном артрите взрослым в течение первой недели препарат назначают по 500 мг 1 раз/; в течение 2 недели - по 500 мг 2; в течение 3 недели - по 500 мг 3 Терапевтическая суточная доза Сульфасалазина-ЕН может составлять от 1.5 до 3 г. Курс лечения - 6 мес и более.\x0AДетям в возрасте старше 6 лет препарат назначают в дозе 30-50 мг/кг массы тела/, разделенной на 2-4 приема; для детей старше 16 лет максимальная суточная доза составляет 2 г.\x0AПрепарат следует принимать после еды.\x0A\x0A\x0AПобочное действие\x0A\x0AСо стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, атаксия, судороги, нарушения сна, галлюцинации, периферическая невропатия.\x0AСо стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, интерстициальный нефрит.\x0AСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, гепатит, панкреатит.\x0AСо стороны дыхательной системы: интерстициальный пневмонит и другие поражения легочной ткани.\x0AСо стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.\x0AСо стороны репродуктивной системы: преходящие олигоспермия, бесплодие.\x0AАллергические реакции: кожная сыпь, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка, анафилактический шок.\x0AПрочие: возможно окрашивание в желтый цвет кожи, мочи, мягких контактных линз.\x0A\x0A\x0AПротивопоказания\x0A\x0A— порфирия;\x0A— анемия;\x0A— выраженные нарушения функции печени;\x0A— выраженные нарушения функции почек;\x0A— дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;\x0A— детский возраст до 5 лет;\x0A— период лактации;\x0A— повышенная чувствительность к сульфаниламидам и производным салициловой кислоты.\x0A\x0A\x0AПрименение при беременности и кормлении грудью\x0A\x0AПрименение Сульфасалазина-ЕН при беременности возможно только по строгим показаниям в минимальной эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, рекомендуется отменить препарат в III триместре беременности.\x0AПри необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.\x0A\x0A\x0AПрименение при нарушениях функции печени\x0A\x0AС осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.\x0AПри тяжелых нарушениях функции печени применение препарата противопоказано.\x0A\x0A\x0AПрименение при нарушениях функции почек\x0A\x0AС осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек.\x0AПри тяжелых нарушениях функции почек применение препарата противопоказано.\x0A\x0A\x0AОсобые указания\x0A\x0AС осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическими реакциями.\x0AВ период применения препарата рекомендуется употребление повышенного количества жидкости.\x0AВ период применения препарата следует контролировать уровень печеночных ферментов, общий анализ крови и мочи.\x0A\x0A\x0AПередозировка\x0A\x0AСимптомы: тошнота, рвота, боли в животе, головокружение.\x0AЛечение: промывание желудка, форсированный диурез; симптоматическая терапия.\x0A\x0A\x0AЛекарственное взаимодействие\x0A\x0AПри одновременном применении Сульфасалазин-ЕН уменьшает абсорбцию фолиевой кислоты и дигоксина.\x0AПри одновременном применении Сульфасалазин-ЕН усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и пероральных гипогликемических препаратов.\x0AПри одновременном применении Сульфасалазин-ЕН усиливает побочное действие цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных средств.\x0AПри одновременном применении Сульфасалазина-ЕН и антибиотиков возможно снижение эффективности Сульфасалазина-ЕН при язвенном колите, поскольку антибиотики оказывают угнетающее действие на кишечную флору.\x0A\x0A\x0AУсловия отпуска из аптек\x0A\x0AПрепарат отпускается по рецепту.\x0A\x0A\x0AУсловия и сроки хранения\x0A\x0AПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.\x0A\x0AПроизводитель: KRKA