Описание


Лонгидаза®


Международное непатентованное наименование:



Бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidasum azoximerum)



Химическое наименование:



конъюгат гиалуронидазы с сополимером N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида


Лекарственная форма:



суппозитории вагинальные и ректальные


Состав на один суппозиторий:



Активное вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) – 3000 МЕ



Вспомогательное вещество: масло какао – до получения суппозитория массой 1,3 г


Описание:



суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.


Фармакотерапевтическая группа:



ферментное средство



Код АТХ: V03AX


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА



Фармакодинамика



Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.



Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли - альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.



Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.



Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.



Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.



Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.



Применение Лонгидазы в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.



Фармакокинетика



Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 1 час. Период полураспределения - около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов. Выводится преимущественно почками.



Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.



Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая: около 90 %.


ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ



Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного процесса:



  • в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;

  • в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза; внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;

  • в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;

  • в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; длительно незаживающие раны;

  • в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;

  • для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ



  • гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;

  • легочное кровотечение и кровохарканье;

  • свежее кровоизлияние в стекловидное тело;

  • злокачественные новообразования;

  • острая почечная недостаточность;

  • детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);

  • беременность и период грудного вскармливания.


С ОСТОРОЖНОСТЬЮ



С осторожностью применять не чаще 1 раза в неделю у больных с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.


ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ



Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).


СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ



Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или вагинальногоприменения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений.



Подросткам от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.



Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.



Взрослым вагинально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа.



Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза® назначается через день или с перерывами в 2-3 дня.



Рекомендуемые схемы и дозы:



  • в урологии: по 1 суппозиторию через день 10 введений, далее через 2-3 дня 

    10 введений, общим курсом 20 суппозиториев.

  • в гинекологии: ректально или вагинально по 1 суппозиторию через 2 дня 

    10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия.



  • в дерматовенерологии: по 1 суппозиторию через 1-2 дня 10-15 введений.

  • в хирургии: по 1 суппозиторию через 2-3 дня 10 введений.

  • в пульмонологии и фтизиатрии: по 1 суппозиторию через 2-4 дня 10-20 введений.



При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидаза® не ранее, чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия по 1 суппозиторию 1 раз в 5-7 дней в течение 3-4 мес.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ



Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: 

очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1 % и < 10%; нечастые ≥ 0,1 % и < 1 %; редкие ≥ 0,01 % 

и < 0,1 %; очень редкие < 0,001 %.





Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.


ПЕРЕДОЗИРОВКА



Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией. Введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.


ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ



Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®.



Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ



При приеме препарата неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям.



Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.



При развитии аллергической реакции прервать использование препарата Лонгидаза®.



При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо назначать под прикрытием антимикробных средств.



При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции медицинского применения необходимо обратиться к лечащему врачу.



Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).



В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).



При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.



ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ



Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


ФОРМА ВЫПУСКА



Суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ.



5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.


УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ



В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С. Беречь от детей.


СРОК ГОДНОСТИ



2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.


УСЛОВИЯ ОТПУСКА



Отпускают без рецепта.

Производитель: Петровакс Фарм
Срок годности: 01.01.2024
Лонгидаза супп ваг и рект 3000МЕ уп конт яч пач N5x4 Петровакс Россия
Цена: под заказ с удаленного склада (доставка 2-3 рабочих дня)
4203
.00 
Доступно для заказа 17шт.
В корзину
Наличие в аптеках:

Информация о наличии актуальна только для товаров со склада аптеки.
Для товаров с удаленного склада доставка 2-3 рабочих дня.

Выбрать аптеки
Наличие
Нет аптек, удовлетворяющих условиям
Время работы:
В наличии
В корзину
Время работы:
В наличии
В корзину
Смотреть все аптеки
Необходима консультация специалиста. Имеются противопоказания. Ознакомьтесь с инструкцией по применению.