Тамоксифен тб 10мг N30

Противоопухолевый антиэстрогенный препарат. Показан при лечении ранней стадии рака молочной железы у женщин и мужчин (после кастрации), так же применяется при других злокачественных онкологических образованиях. Назначается в качестве продолжительной курсовой терапии до проявления регрессивных процессов. Не рекомендован для применения с гормональными лекарственными препаратами.

Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: тамоксифена цитрат 10, 20, 30 и 40 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон, магния стеарат, натрия гликолат крахмальный, вода очищенная.
Упаковка
10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120 и 150 шт.

Фармакологическое действие
Тамоксифен является нестероидным антиэстрогенным средством, обладающим также слабыми эстрогенными свойствами. Его действие основано на способности блокировать рецепторы эстрогенов. Тамоксифен, а также некоторые его метаболиты конкурируют с эстрадиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогена в тканях молочной железы, матки, влагалища, передней доли гипофиза и опухолях с высоким содержанием рецепторов эстрогена. В противоположность рецепторному комплексу эстрогена рецепторный комплекс тамоксифена не стимулирует синтез ДНК в ядре, а угнетает деление клетки, что приводит к регрессии.

Показания
Тамоксифен, показания к применению
Рак молочной железы (эстрогензависимый), ановуляторное бесплодие, некоторые виды мужского бесплодия.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к тамоксифену и/или любому другому ингредиенту препарата.
Беременность и кормление грудью.
С осторожностью: почечная недостаточность, сахарный диабет, заболевания глаз (в т.ч. катаракта), тромбоз глубоких вен и тромбоэмболическая болезнь (в т.ч. в анамнезе), гиперлипидемия, лейкопения, тромбоцитопения, гиперкальциемия, сопутствующая терапия непрямыми антикоагулянтами.

Способ применения и дозы
Внутрь, при раке молочной железы — по 10–20 мг 2 раза в день (на курс — 2,4–9,6 г); лечение следует продолжать в течение 1–2 месяцев после появления признаков регрессии процесса.

Побочные действия
Диспепсия, головокружение, отеки, лейкопения, тромбоцитопения, гиперкальциемия, кератопатия, ретинопатия, дисменорея, приливы, метроррагия, зуд вульвы, обратимое кистозное набухание яичников.

Особые указания
Женщины, получающие Тамоксифен должны подвергаться регулярному гинекологическому обследованию. При появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотечениях прием препарата следует прекратить. У больных с метастазами в кости периодически во время начального периода лечения следует определять концентрацию кальция в сыворотке крови. В случае выраженных нарушений прием Тамоксифена следует временно прекратить. При появлении признаков тромбоза вен нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), эмболии легочной артерии (одышка) прием препарата следует прекратить. Тамоксифен может вызывать овуляцию, что повышает риск беременности, в связи с чем женщинам, которые ведут активную половую жизнь, во время (и в течение примерно 3 месяцев после) лечения тамоксифеном рекомендуется применение механического или негормонального противозачаточного средства. В период терапии необходимо периодически контролировать показатели свертывания крови, содержание кальция в крови, картину крови (лейкоциты, тромбоциты), показатели функции печени, артериальное давление, проводить осмотр у окулиста. У больных с гиперлипидемией в процессе лечения необходимо контролировать концентрацию холестерина и ТГ в сыворотке крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами: в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие
При одновременном назначении Тамоксифена и цитостатиков повышается риск тромбообразования. Антациды, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и другие препараты подобного действия, повышая значение рН в желудке, могут вызывать преждевременное растворение и потерю защитного эффекта кишечнорастворимой таблетки. Интервал между приемом тамоксифена и этих препаратов должен составлять 1-2 часа. Имеются сообщения об усилении Тамоксифеном антикоагуляционного эффекта препаратов кумаринового ряда (например, варфарина). Препараты, снижающие выведение кальция (например, диуретики тиазидового ряда), могут увеличивать риск развития гиперкальциемии. Совместное применение тамоксифена и тегафура может способствовать развитию активного хронического гепатита и цирроза печени. Одновременное применение Тамоксифена с другими гормональными препаратами (особенно, эстрогенсодержащими контрацептивами) приводит к ослаблению специфического действия обоих препаратов.

Передозировка
Острая передозировка тамоксифеном у человека не наблюдалась.
Симптомы: следует ожидать, что передозировка может вызвать усиление вышеописанных побочных реакций.
Лечение: специфических антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.

Срок годности
5 лет

Показания к применению
C50 Злокачественные новообразования молочной железы, N46 Мужское бесплодие, N97 Женское бесплодие

Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25°С.