Момат-С мазь 15г N1
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь для наружного применения белого цвета, однородная.
1 г | |
мометазона фуроат | 1 мг |
салициловая кислота | 50 мг |
Вспомогательные вещества: вазелин белый, воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат, гексиленгликоль.
Фармакологическое действие
Препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.
Мометазона фуроат является сильнодействующим ГКС. Оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. ГКС индуцирует выделение белков (липокортинов), ингибирующих фосфолипазу А2. Липокортины контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты. Арахидоновая кислота выделяется из мембранных фосфолипидов под действием фосфолипазы А2.
In vitro было показано, что мометазона фуроат ингибирует синтеза цитокинов - интерлейкина-1 (ИЛ-1), интерлейкина-6 (ИЛ-6) и альфа-фактора некроза опухолей (ФНО-α), которые участвуют в воспалительном процессе.
Салициловая кислота вызывает отшелушивание рогового слоя кожи и, в то же время, не приводит к качественным или количественным изменениям в структуре жизнеспособного эпидермиса. Этот механизм действия объясняют растворением межклеточного связующего вещества
10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакокинетика
Всасывание
После однократного местного нанесения мази без окклюзионной повязки на поврежденную кожу (на 12 ч), было обнаружено системное всасывание примерно 1.5% дозы. Среднее содержание салициловой кислоты составляло в плазме 0.0908 мг/дл. Системные токсические реакции на присутствие салициловой кислоты обычно связывают со значительно более высокими уровнями в плазме (30-40 мг/дл).
Метаболизм
Мометазона фуроат быстро метаболизируется с образованием разнообразных метаболитов, являющихся более полярными соединениями, чем исходное вещество. Метаболиты не обладают фармакологической активностью. Основные метаболиты салициловой кислоты, количественно определенные в плазме после местного применения препарата Момат-С, это гентизиновая кислота (Cmax= 0.00127 мг/дл через 24 ч) и салицилуровая кислота (Cmax= 0.0171 мг/дл через 3.3 ч).
Выведение
Выводится, главным образом, почками и в незначительном количестве с желчью.
Показания
— псориаз.
Противопоказания
— бактериальные, вирусные (вызванные вирусом простого герпеса, ветряной оспы, опоясывающего лишая) или грибковые инфекции кожи;
— розовые угри;
— периоральный дерматит;
— поствакцинальные реакций;
— туберкулез кожи;
— сифилис;
— возраст до 12 лет;
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к мометазона фуроату, салициловой кислоте или к любому другому компоненту препарата
С осторожностью следует назначать препарат при воспалительных заболеваниях (в т.ч. периферических сосудов), раздражении или инфекционном поражении кожи, а также пациентам, получающим большие дозы салицилатов (например, при ревматоидном артрите), пациентам с сахарным диабетом, глаукомой и катарактой.
Дозировка
Наружно. Тонкий слой мази следует наносить на пораженные участки кожи 2 раза/сут, утром и вечером; максимальная суточная доза составляет 15 г.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится.
Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются: слабое или умеренное жжение на месте нанесения мази, зуд, шелушение.
При применении ГКС на больших поверхностях кожи: раздражение, мацерация кожи, сухость кожи, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, появление атрофических полос кожи, потница, вторичные инфекции, гипертрихоз.
У детей возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием синдрома Кушинга.
Передозировка
Продолжительное применение ГКС для местного применения в избыточных количествах может привести к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и ко вторичной недостаточности надпочечников. Если наблюдается подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, то следует прекратить применение мази или сократить частоту нанесений.
В случае токсичности, вызванной салициловой кислотой, применение препарата Момат-С следует прекратить. Для стимулирования вывода салицилатов с мочой следует вводить жидкости. По мере необходимости можно назначить пероральное или в/в введение бикарбоната натрия и солей калия.
Лекарственное взаимодействие
При местном применении препарата Момат-С наблюдалось присутствие очень небольших, но измеримых количеств салицилатов в плазме крови.
По опубликованным данным о взаимодействии салицилатов с другими веществами после приема внутрь или нанесения на кожу, возможно изменение действия следующих лекарственных соединений: толбутамида (бутамида), метотрексата, гепарина, пиразинамида, средств, способствующих выведению мочевой кислоты, и препаратов непрямых антикоагулянтов.
Другие ГКС и аммония сульфат могут воздействовать на содержание салициловой кислоты. Указанные взаимодействия следует иметь в виду при назначении препарата Момат-С совместно с этими соединениями.
Особые указания
Необходимо принимать соответствующие меры предосторожности в случае нанесения мази на большие участки кожи или предполагаемого длительного использования (особенно при применении в педиатрии). Вследствие того, что соотношение поверхности кожи и массы тела у детей выше, чем у взрослых, дети могут проявлять более высокую чувствительность к действию ГКС, чем взрослые, с появлением у них признаков подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и проявлению синдрома Кушинга.
Мазь не рекомендуется использовать с окклюзионными повязками, включая подгузники и памперсы.
Препарат не предназначен для нанесения на лицо или в области паха и подмышечных впадин. Мазь не подлежит использованию в офтальмологии.
Дети должны получать минимальное количество ГКС, необходимое для достижения эффекта. Длительная терапия с применением ГКС может оказать нежелательное воздействие на рост и развитие детей.
В случае раздражения, в т.ч. излишней сухости кожи и при появлении аллергических реакций, следует прекратить применение препарата Момат-С и назначить соответствующее лечение.
Если развивается сопутствующая кожная инфекция, следует использовать необходимое противогрибковое или антибактериальное средство. Если положительный ответ при лечении не достигается быстро, применение препарата Момат-С следует прервать до того момента, пока инфекция не будет должным образом устранена.
Необходимо оценить риск и ожидаемый эффект от применения препарата Момат-С в случае наличия следующих заболеваний: сахарный диабет, поражение или воспаление периферических сосудов, раздражение или инфекция кожи.
ГКС могут вызвать изменение внешнего вида пораженных участков кожи, что затрудняет постановку правильного диагноза и приводит к замедлению выздоровления.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не обнаружено воздействия препарата на способность управлять автомобилем и иными механизмами.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
противопоказание: возраст до 12 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.
