Рекогнан р-р 1000мг/4мл 4мл N5
Клинико-фармакологическая группа
Ноотропный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для приема внутрь прозрачный, розового цвета, с характерным клубничным запахом.
100 мл | |
цитиколин натрия | 10.45 г, |
что соответствует содержанию цитиколина | 10 г |
Вспомогательные вещества: сорбитол - 20 г, глицерол - 5 г, пропиленгликоль - 1.04 г, метилпарагидроксибензоат - 0.16 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.04 мг, калия сорбат - 0.14 г, натрия цитрата дигидрат - 0.6 г, натрия сахаринат - 0.02 г, краситель азорубин (Е122) - 0.0002 г, ароматизатор клубничный FRESA S.1487S - 0.04 г, лимонная кислота - до pH 6.0, вода очищенная - до 100 мл.
10 мл - пакетики из многослойного материала (5) - пачки картонные.
10 мл - пакетики из многослойного материала (10) - пачки картонные.
30 мл - флаконы из прозрачного стекла (1) с пипеткой дозирующей - пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
1 амп. | |
цитиколин натрия | 522.5 мг, |
что соответствует содержанию цитиколина | 500 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид - до pH 6.5-7.5, вода д/и - до 4 мл.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
1 амп. | |
цитиколин натрия | 1045 мг, |
что соответствует содержанию цитиколина | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид - до pH 6.5-7.5, вода д/и - до 4 мл.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
При хронической ишемии головного мозга цитиколин эффективен при лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после в/в введения.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Метаболизм
После приема внутрь препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина.
При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина.
После приема внутрь или парентерального (в/в, в/м) введения концентрация холина вплазме крови существенно повышается.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым воздухом.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем уменьшается намного медленнее.
Показания
— острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
— восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
— черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
— когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
— ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
— редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы (для приема внутрь);
— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Информации об относительных противопоказаниях для применения препарата внутрь нет.
Дозировка
Раствор для приема внутрь
Принимают во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).
Назначают по 500-2000 мг в сут (5-10 мл 1-2 раза/сут или 1 пакетик 1-2 раза/сут).
Доза и длительность лечения устанавливают в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Инструкция по использованию прилагаемой к флакону пипетки дозирующей
1. Поместить пипетку дозирующую во флакон (поршень пипетки полностью опущен).
2. Осторожно потянуть за поршень пипетки дозирующей, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на пипетке.
3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).
После каждого использования, рекомендуется промывать пипетку дозирующую водой.
Рекомендации по применению препарата Рекогнан в пакетиках
1. Взять пакектик Рекогнан 1000 мг за край и встряхнуть.
2. Оторвать край пакетика в месте, обозначенном пунктиром.
3. Содержимое пакетика выпить непосредственно после вскрытия.
4. Или растворить в половине стакана питьевой воды (120 мл) и выпить.
Раствор для инъекций
Препарат вводят в/в или в/м.
В/в назначают в форме медленной в/в инъекции (в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или в/в капельного вливания (40-60 капель/мин).
В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/в введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза. Длительность лечения - не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Рекогнан.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг/сут. Доза и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Рекогнан.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
Препарат совместим со всеми видами инфузионных изотонических растворов и растворов декстрозы.
Побочные действия
Частота побочных реакций: очень редко (<1/10 000) (включая отдельные случаи).
Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, галлюцинации. В некоторых случаях препарат может стимулировать парасимпатическую систему, а также кратковременно изменять АД.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Общие реакции: чувство жара, тремор, одышка, онемение в парализованных конечностях, отеки.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами. работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Беременность и лактация
Данных по применению цитиколина при беременностинедостаточно. Назначение препарата Рекогнан возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено.
При назначении препарата Рекогнан в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком у человека отсутствуют.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности раствора для приема внутрь во флаконах - 3 года, в пакетиках - 2 года. Срок годности раствора для инъекций - 3 года.
