Феназепам тб 1мг N50

Феназепам.\x0AЛатинское название: Phenazepam.\x0AНДВ: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин(Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine).\x0AАТХ: Анксиолитики другие.\x0AФарм. группа: Анксиолитики.\x0A\x0AНозологическая классификация:\x0A-Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство\x0A-Неорганический психоз неуточненный\x0A-Фобические тревожные расстройства\x0A-Фобическое тревожное расстройство неуточненное\x0A-Другие тревожные расстройства\x0A-Соматоформные расстройства\x0A-Ипохондрическое расстройство\x0A-Другие невротические расстройства\x0A-Неврастения\x0A-Бессонница неорганической этиологии\x0A-Диссоциальное расстройство личности\x0A-Эмоционально неустойчивое расстройство личности\x0A-Тики\x0A-Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное\x0A-Эпилепсия\x0A-Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]\x0A-Гиперкинез\x0A-Нервозность\x0A-Раздражительность и озлобление\x0A\x0AСостав и форма выпуска :\x0A*Таблетки-------------------1 табл. \x0Aфеназепам-----------------0,5 мг/1 мг/2,5 мг \x0Aвспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза); крахмал картофельный; коллидон 25 (поливидон); кальция стеарат; тальк \x0Aв контурной ячейковой упаковке 10 шт., в пачке картонной 2 или 5 упаковок или в контурной ячейковой упаковке 20 шт., в пачке картонной 1 или 2 упаковки; или в банках полимерных по 20 и 50 шт., в пачке картонной 1 банка; или в банках полимерных по 1000 шт. (для стационара).\x0A\x0A**Раствор для внутривенного и внутримышечного введения-----------1 мл \x0Aфеназепам---------------------------------------------------------------------------------------------1 мг \x0Aвспомогательные вещества: ПВП низкомолекулярный медицинский; глицерин дистиллированный; натрий пиросернистокислый; твин-80; раствор натра едкого 0,1 М; вода для инъекций \x0Aв ампулах по 1 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 2 упаковки, в комплекте с ножом ампульным.\x0A\x0AОписание лекарственной формы:\x0A*Таблетки: белого цвета плоскоцилиндрической формы, с фаской.\x0A**Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: бесцветная или слабо окрашенная жидкость.\x0A\x0AХарактеристика:\x0AФеназепам является производным бензодиазепина.\x0A\x0AФармакологическое действие :\x0AАнксиолитическое, снотворное, седативное, противосудорожное, миорелаксирующее.\x0A\x0AФармакокинетика:\x0AПри приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, время достижения Cmax феназепама в крови oт 1 до 2 ч. Метаболизируется в печени, T1/2 из организма составляет от 6 до 18 ч (таблетки), от 6 до 10–18 ч (раствор для в/в и в/м введения), экскреция препарата в основном осуществляется через почки.\x0A\x0AФармакодинамика:\x0AОбладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием. Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно на уровне таламуса, гипоталамуса и лимбической системы. Усиливает ингибирующее действие ГАМК, являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.\x0AМеханизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга и торможение полисинаптических спинальных рефлексов.\x0A\x0AПоказания :\x0A-невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;\x0A-реактивные психозы, ипохондрически-сенестопатический синдром (в т.ч. резистентные к действию других транквилизаторов), вегетативные дисфункции и расстройства сна;\x0A-профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;\x0A-височная и миоклоническая эпилепсия;\x0A-в неврологической практике: гиперкинезы, тики, ригидность мышц, вегетативная лабильность.\x0A\x0AПротивопоказания:\x0A-гиперчувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепинам);\x0A-кома;\x0A-шок;\x0A-миастения;\x0A-закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);\x0A-тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности);\x0A-острая дыхательная недостаточность;\x0A-беременность (особенно I триместр);\x0A-период грудного вскармливания;\x0A-возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).\x0A*С осторожностью:\x0A-печеночная и/или почечная недостаточность;\x0A-церебральная и спинальная атаксия;\x0A-гиперкинез;\x0A-склонность к злоупотреблению психотропными препаратами;\x0A-органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции);\x0A-гипопротеинемия;\x0A-пожилой возраст;\x0A-депрессия (см. «Особые указания»).\x0A\x0AПрименение при беременности и кормлении грудью:\x0AВ период беременности применяют только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может привести к возникновению физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.\x0AДети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Использование препарата непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).\x0A\x0AПобочные действия:\x0A-Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), дистонические экстрапирамидные реакции, астения, миастения, дизартрия; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, стpax, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).\x0A-Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.\x0A-Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.\x0A-Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.\x0A-Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.\x0A-Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых во время беременности принимали препарат.\x0A-Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.\x0A-Местные реакции (р-р для в/в и в/м введения): флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).\x0A\x0AВзаимодействие:\x0AФеназепам совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия. Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Может повышать токсичность зидовудина. Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.\x0AИнгибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов феназепама. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность феназепама. Гипотензивные средства при одновременном применении с феназепамом могут усиливать выраженность снижения АД. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.\x0A\x0AПередозировка:\x0A*Симптомы: усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.\x0A*Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксирующего действия феназепама рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0,1% раствора 2–3 раза в день). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) — в/в (на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% растворе натрия хлорида) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости до дозы 1 мг).\x0A\x0AСпособ применения и дозы:\x0A*Таблетки, внутрь. Разовая доза — 0,5–1 мг, при нарушениях сна — 0,25–0,5 мг за 20–30 мин до сна.\x0AДля лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза — 0,5–1 мг 2–3 раза в день. Через 2–4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4–6 мг/сут, утренняя и дневная — 0,5–1 мг, на ночь — 2,5 мг. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро увеличивая дозу до получения терапевтического эффекта.\x0AПри лечении эпилепсии — 2–10 мг/сут.\x0AДля лечения алкогольной абстиненции — 2,5–5 мг/сут.\x0AВ неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом — по 2–3 мг 1 или 2 раза в день.\x0AСредняя суточная доза — 1,5–5 мг, разделенная на 3 или 2 приема, обычно по 0,5–1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. Максимальная суточная доза — 10 мг.\x0AВо избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения феназепама, как и других бензодиазепинов — 2 нед. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.\x0A**Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: в/м или в/в (струйно или капельно). Разовая доза — обычно 0,5–1 мг, а при нарушениях сна — 0,5–1 мг перед сном.\x0AДля купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях: в/м или в/в, начальная доза — 0,5–1 мг (0,5–1 мл 0,1% раствора), средняя суточная — 3–5 мг (3–5 мл 0,1% раствора), в тяжелых случаях — до 7–9 мг.\x0AПри эпилептическом статусе и серийных эпилептических припадках: в/м или в/в, начиная с дозы 0,5 мг.\x0AДля лечения алкогольной абстиненции: в/м или в/в в дозе 2,5–5 мг/сут.\x0AВ неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом: в/м — по 0,5 мг 1 или 2 раза в день.\x0AДля предоперационной подготовки: в/в медленно вводят 3–4 мг (3–4 мл 0,1% раствора).\x0AСредняя суточная доза — 1,5–5 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг.\x0AПосле достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.\x0AВо избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама®, как и других бензодиазепинов — 2 нед. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3–4 нед. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.\x0A\x0AОсобые указания:\x0AТребуется соблюдение особой осторожности при назначении феназепама при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.\x0AНеобходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.\x0AПри почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и печеночными ферментами.\x0AЧастота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема феназепама побочные эффекты исчезают.\x0AПодобно другим бензодиазепинам, феназепам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).\x0AПри внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены, особенно после длительного приема (более 8–12 нед).\x0AПрепарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения феназепамом не рекомендуется.\x0AФеназепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.\x0A\x0AУсловия хранения:\x0AСписок Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.