Флуоксетин-Канон капс 20мг N30

Состав Флуоксетина гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ (до 95% принятой дозы), применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. Препарат хорошо накапливается в тканях, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, связывание с белками плазмы крови составляет более 90%. Метаболизируется в печени путем деметилирования до активного метаболита норфлуоксетина и ряда не идентифицированных метаболитов. Выводится почками в виде метаболитов (80%) и кишечником (15%), преимущественно в виде глюкуронидов.

Показания депрессии различного генеза; обсессивно-компульсивные расстройства; предменструальная дисфория; булимический невроз. Формы выпуска Капсулы 10 мг и 20 мг (торговые марки Ланнахер, Канон и другие, иногда ошибочно называют таблетками). Инструкция по применению и схема приема Препарат принимают внутрь, в любое время независимо от приема пищи. Депрессивное состояние Начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки в первой половине дня, независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 40-60 мг в сутки, разделенных на 2-3 приема (на 20 мг в сутки еженедельно). Максимальная суточная доза - 80 мг в 2-3 приема. Клинический эффект развивается через 1-2 недели после начала лечения, у некоторых пациентов он может достигаться позже. Обсессивно-компульсивные расстройства

Рекомендованная доза составляет 20-60 мг в сутки. Булимический невроз Препарат применяется в суточной дозе 60 мг, разделенных на 2-3 приема. При предменструальных дисфорических расстройствах рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки. Применение препарата пациентами различного возраста Не существует данных об изменении доз в зависимости от возраста. Начинать лечение пациентов пожилого возраста следует с дозы 20 мг в сутки.

 Побочное действие трепетание предсердий; приливы жара; гипотензия; васкулит; диарея; тошнота, рвота; сухость во рту; диспепсия; дисфагия; извращение вкуса; боли по ходу пищевода; анафилактические реакции; сывороточная болезнь; анорексия (включая потерю массы) тела; мышечные подергивания; головная боль; нарушение внимания; головокружение; летаргия; сонливость (в том числе гиперсонливость, седация); тремор; психомоторное возбуждение; гиперактивность; атаксия; нарушение координации; судороги; бессонница (включая раннее утреннее пробуждение, начальную и среднюю бессонницу); необычные сновидения (в т.ч. кошмары); нервозность; напряженность; снижение либидо (включая отсутствие либидо); эйфория; нарушение оргазма (включая аноргазмию); нарушения мышления; маниакальные расстройства; кожный зуд; полиморфная кожная сыпь; крапивница; холодный пот; нечеткость зрения; учащенной мочеиспускание (включая поллакиурию); нарушение эякуляции (в т.ч. отсутствие эякуляции, дисфункциональная эякуляция, ранняя эякуляция, задержка эякуляции, ретроградная эякуляция); эректильная дисфункция; гинекологические кровотечения (в т.ч. кровотечение из шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, кровотечение из половых путей, менометроррагия, меноррагия, метроррагия, полименорея, кровотечение в постменопаузе, маточное кровотечение, вагинальное кровотечение); сексуальная дисфункция; приапизм.

Противопоказания одновременный прием с ингибиторами МАО (и в течение 14 дней после их отмены); одновременный прием тиоридазина (и в течение 5 недель после отмены флуоксетина), пимозида; беременность; период грудного вскармливания; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); печеночная недостаточность; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан при беременности и в период лактации.

 Применение у детей У детей и подростков с депрессией, другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому назначение препарата в детском возрасте относится к противопоказаниям к приему.

Особые указания Требуется тщательное наблюдение за больными с суицидальными наклонностями, особенно в начале лечения. Наиболее высок риск суицида у больных, ранее принимавших другие антидепрессанты, и пациентов, у которых на фоне лечения флуоксетином отмечается чрезмерное утомление, гиперсомния или двигательное беспокойство. До наступления значительного улучшения в лечении такие больные должны находиться под наблюдением врача. У детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) с депрессией, другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении флуоксетина или любых др. антидепрессантов у детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей. На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков. Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО - не менее 5 недель. После отмены препарата его терапевтическая концентрация в сыворотке крови может сохраняться в течение нескольких недель. У больных с сахарным диабетом возможно развитие гипогликемии во время терапии флуоксетином и гипергликемии после его отмены. В начале или после лечения флуоксетином может потребоваться корректировка доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приема внутрь. При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела). Во время приема флуоксетина следует воздержаться от приема алкоголя, т.к. препарат усиливает действие алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Приём флуоксетина может негативно сказываться на выполнении работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций.

Лекарственное взаимодействие Флуоксетин и его основной метаболит норфлуоксетин имеют длительные периоды полувыведения, что необходимо учитывать при сочетании флуоксетина с другими препаратами, а также при его замене на другой антидепрессант. Нельзя применять препарат одновременно с ингибиторами МАО, в т.ч. антидепрессантами - ингибиторами МАО; фуразолидоном, прокарбазином, селегилином, а также триптофаном (предшественник серотонина), так как возможно развитие серотонинергического синдрома, проявляющегося в спутанности сознания, гипоманиакальном состоянии, психомоторном возбуждении, судорогах, дизартрии, гипертонических кризах, ознобе, треморе, тошноте, рвоте, диарее. После применения ингибиторов МАО назначение флуоксетина допускается не ранее 14 дней. Не следует применять ингибиторы МАО ранее, чем через 5 недель после отмены флуоксетина. У пациентов, стабильно принимавших поддерживающие дозы фенитоина, концентрации фенитоина в плазме существенно увеличились и появились симптомы фенитоиновой интоксикации (нистагм, диплопия, атаксия и угнетение ЦНС) после начала сопутствующего лечения флуоксетином. Сочетанное применение флуоксетина и солей лития, требует тщательного контроля за концентрацией лития в крови, т.к. возможно её повышение. Флуоксетин усиливает действие гипогликемических препаратов. При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) лекарственных средств и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.