Валз тб 80мг N98

 Валз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Латинское название: Valz.

Действующее вещество: Валсартан(Valsartan).

АТХ: Валсартан.

Фармакологическая группа: Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип).

Форма выпуска, состав и упаковка: 
*Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон, боковыми рисками и маркировкой "V" с одной стороны.
-----------------------------------1 таб.
валсартан* ---------------80 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон K29-32, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав: пленочной оболочки: Опадрай II 85G34643 розовый (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, макрогол-3350, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, лецитин).
7 шт.- блистеры (4) - пачки картонные.

*Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, боковыми рисками и маркировкой "V" с другой стороны.
-----------------------------------1 табл.
валсартан* ---------------160 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон K29-32, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав: пленочной оболочки: Опадрай II 85G32408 желтый (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, макрогол-3350, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, лецитин).
7 шт.- блистеры (4) - пачки картонные.
* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ - вальзартан.

Фармакологическое действие: Периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1-рецепторов ангиотензина II, не ингибирует АПФ. Не влияет на содержание общего Хс, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в крови.
Начало эффекта отмечается через 2 ч после приема внутрь, максимум - через 4-6 ч; продолжительность действия - более 24 ч. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 2-4 недели. Отсутствует синдром отмены при внезапном прекращении приема.



Фармакокинетика: : Всасывание: 
После приема препарата внутрь абсорбция быстрая, степень всасывания вариабельна. Среднее значение абсолютной биодоступности - 23%. При приеме препарата с пищей AUC валсартана уменьшается на 48%, хотя, начиная примерно с 8 часа после приема препарата, концентрации валсартана в плазме крови как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей, одинаковые. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно применять независимо от приема пищи.
В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер.

Распределение: 
Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) высокое - 94-97% . При достижении равновесного состояния Vd - 17 л.
При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме препарата в дозе 1 раз/ наблюдалась незначительная кумуляция валсартана.

Метаболизм: 
Фармакологически неактивный гидроксиметаболит обнаруживается в плазме крови в низких концентрациях (менее 10% от AUC валсартана).

Выведение: 
T1/2 <1 ч, T1/2 составляет около 9 ч).
После приема внутрь 83% валсартана выводится с желчью через кишечник и 13% почками, преимущественно в неизмененном виде.
По сравнению с печеночным кровотоком (около 30 л/ч), плазменный клиренс валсартана относительно небольшой (около 2 л/ч). При нормальном уровне гломерулярной фильтрации (120 мл/мин) почечный клиренс составляет около 30% от общего плазменного клиренса.

Фармакокинетика в особых клинических случаях: 
Концентрация валсартана в плазме крови не имеет различий у мужчин и женщин.

Показания: 
-артериальная гипертензия;
-хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) - в составе комплексной терапии (исключая комбинацию валсартан + ингибитор АПФ + бета-адреноблокатор);
-с целью повышения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда (период от 12 ч до 10 дней), осложненным левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

Противопоказания: 
-Гиперчувствительность;
-беременность, период лактации.
*С осторожностью: 
-Билиарный цирроз печени, непроходимость желчных путей; почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);
-гипонатриемия;
-стеноз почечной артерии (двусторонний или единственной почки).

Дозирование: Внутрь, 1 раз в сутки, по 80 мг, до или во время приема пищи.
Максимальная суточная доза - 160 мг.

Побочное действие: 
-Головная боль, головокружение, астения, бессонница;
-диарея, боль в животе, тошнота, повышение активности "печеночных" трансаминаз;
-кашель, ринит, синусит, фарингит, вирусные инфекции, интерстициаль-ная пневмония;
-нейтропения, анемия, снижение гематокрита;
-гиперкалиемия, слабость, боль в спине, артралгия, отеки, сыпь кожная, снижение либидо, гиперкреатининемия;
-эмбриотоксичность.

Передозировка: *Симптомы: снижение АД.
*
Лечение: промывание желудка, в/в 0.9% раствор NaCl.

Взаимодействие: Калийсберегающие диуретики, препараты К+, соли, содержащие К+, усиливают развитие гиперкалиемии; диуретики - гипотензивный эффект.

Особые указания: До лечения проводят коррекцию содержания Na+ в крови и/или ОЦК.
При реноваскулярной гипертонии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови.
В случае наступления беременности во время лечения препарат следует отменить. С осторожностью применяют у лиц, занимающихся деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты двигательных и психических реакций.

Условия хранения: Список Б.: При температуре не выше 30 °C