Престанс тб 10мг+ 5 мг N30

Таблетки белого цвета, треугольные, двояковыпуклые, с гравировкой "10/5" на одной стороне и логотипом фирмы - на другой.\x0D\x0A\x091 таб.\x0D\x0Aпериндоприла аргинин \x0910 мг,\x0D\x0Aчто соответствует содержанию периндоприла \x096.79 мг\x0D\x0Aамлодипина безилат \x096.935 мг,\x0D\x0Aчто соответствует содержанию амлодипина \x095 мг\x0D\x0A\x0D\x0AВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.\x0D\x0A\x0D\x0A30 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.\x0D\x0A\x0D\x0AПоказания:\x0D\x0A\x0D\x0A— артериальная гипертензия;\x0D\x0A\x0D\x0A— ИБС: стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.\x0D\x0A\x0D\x0A— артериальная гипертензия;\x0D\x0A\x0D\x0A— ИБС: стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.\x0D\x0A\x0D\x0AПрименение:\x0D\x0A\x0D\x0AПрепарат назначают внутрь, по 1 таб. 1 раз/сут предпочтительно утром перед приемом пищи. Доза препарата Престанс подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата: периндоприла и амлодипина у пациентов с артериальной гипертензией и стабильной стенокардией.\x0D\x0A\x0D\x0AПри терапевтической необходимости, доза препарата Престанс может быть изменена, на основании индивидуального подбора доз отдельных компонентов: 5 мг периндоприла+5 мг амлодипина или 5 мг периндоприла+10 мг амлодипина или 10 мг периндоприла+5 мг амлодипина или 10 мг периндоприла+10 мг амлодипина.\x0D\x0A\x0D\x0AПрестанс в дозах 10 мг периндоприла+10 мг амлодипина является максимальной суточной дозой препарата, которую не рекомендуется превышать.\x0D\x0A\x0D\x0AВыведение периндоприлата у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью замедлено. Поэтому у таких пациентов необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в плазме крови. Престанс может назначаться пациентам с КК ? 60 мл/мин. Престанс противопоказан пациентам с КК < 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.\x0D\x0A\x0D\x0AСледует соблюдать осторожность при назначении препарата Престанс пациентам с печеночной недостаточностью из-за отсутствия рекомендаций по дозированию препарата у таких пациентов.\x0D\x0A\x0D\x0AПрестанс не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения периндоприла и амлодипина у данных групп пациентов как в виде монотерапии, так и в виде комбинированной терапии.\x0D\x0A\x0D\x0AПротивопоказания:\x0D\x0A\x0D\x0AПериндоприл\x0D\x0A\x0D\x0A— ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе (в т.ч. на фоне приема других ингибиторов АПФ);\x0D\x0A\x0D\x0A— наследственный/идиопатический ангионевротический отек;\x0D\x0A\x0D\x0A— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);\x0D\x0A\x0D\x0A— повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ.\x0D\x0A\x0D\x0AАмлодипин\x0D\x0A\x0D\x0A— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);\x0D\x0A\x0D\x0A— обструкция выходного тракта левого желудочка (например, выраженный стеноз аорты);\x0D\x0A\x0D\x0A— нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);\x0D\x0A\x0D\x0A— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);\x0D\x0A\x0D\x0A— повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина.\x0D\x0A\x0D\x0AПрестанс\x0D\x0A\x0D\x0A— почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин);\x0D\x0A\x0D\x0A— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);\x0D\x0A\x0D\x0A— наследственная непереносимость лактозы, лактазная недостаточность и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;\x0D\x0A\x0D\x0A— повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.\x0D\x0A\x0D\x0AС осторожностью\x0D\x0A\x0D\x0AСтеноз почечной артерии (в т.ч. двусторонний), единственная функционирующая почка, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), сниженный ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея), атеросклероз, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность, применение дантролена, эстрамустина, калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и препаратов лития, гиперкалиемия, хирургическое вмешательство/общая анестезия, пожилой возраст, проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®), десенсибилизирующая терапия, аферез ЛПНП, аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия, пациенты негроидной расы.\x0D\x0A\x0D\x0AПобочные эффекты:\x0D\x0A\x0D\x0AЧастота побочных реакций, которые были отмечены во время монотерапии периндоприлом и амлодипином, приведена в виде следующей градации: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).\x0D\x0A\x0D\x0AСо стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита.\x0D\x0A\x0D\x0AАллергические реакции: нечасто - крапивница.\x0D\x0A\x0D\x0AМетаболические нарушения: нечасто - увеличение массы тела, уменьшение массы тела; очень редко - гипергликемия.\x0D\x0A\x0D\x0AСо стороны ЦНС: часто - сонливость, головокружение, головная боль, парестезии; нечасто - бессонница, лабильность настроения, нарушение сна, тремор, гипестезии; очень редко - периферическая невропатия, спутанность сознания.\x0D\x0A\x0D\x0AСо стороны органа зрения: часто - расстройства зрения.\x0D\x0A\x0D\x0AСо стороны органа слуха: часто - шум в ушах.\x0D\x0A\x0D\x0AСо стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, приливы крови к коже лица, выраженное снижение АД; нечасто - обморок; редко - боль за грудиной; очень редко - стенокардия, инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска, аритмии (в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия и мерцательная аритмия), инсульт, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска, васкулит.\x0D\x0A\x0D\x0AСо стороны дыхательной системы: часто - одышка, кашель; нечасто - ринит, бронхоспазм; очень редко - эозинофильная пневмония.\x0D\x0A\x0D\x0AСо стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, нарушение вкусового восприятия, диарея, запор; нечасто - запор, сухость слизистой оболочки полости рта; редко - повышение уровня билирубина; очень редко - панкреатит, гиперплазия десен, гастрит, гепатит, холестатическая желтуха, цитолитический или холестатический гепатит, повышение активности печеночных ферментов ACT, АЛТ (наиболее часто - в сочетании с холестазом).\x0D\x0A\x0D\x0AСо стороны кожных покровов: часто - кожный зуд, сыпь; нечасто - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани, алопеция, геморрагическая сыпь, фотосенсибилизация, повышенная потливость; очень редко - отек Квинке, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.\x0D\x0A\x0D\x0AСо стороны костно-мышечной системы: часто - спазмы мышц; нечасто - артралгия, миалгия, боль в спине.\x0D\x0A\x0D\x0AСо стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушение мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание, почечная недостаточность; очень редко - почечная недостаточность тяжелой степени.\x0D\x0A\x0D\x0AСо стороны половой системы: нечасто - импотенция, гинекомастия.\x0D\x0A\x0D\x0AСо стороны организма в целом: часто - периферические отеки, астения, повышенная утомляемость; нечасто - боль в грудной клетке, недомогание.\x0D\x0A\x0D\x0AЛабораторные показатели: неуточненная частота - повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия.\x0D\x0A\x0D\x0AПередозировка:\x0D\x0A\x0D\x0AИнформация о передозировке препарата Престанс отсутствует.\x0D\x0A\x0D\x0AАмлодипин\x0D\x0A\x0D\x0AИнформация о передозировке амлодипина ограничена.\x0D\x0A\x0D\x0AСимптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).\x0D\x0A\x0D\x0AЛечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение конечностей, контроль ОЦК и диуреза, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Диализ неэффективен. При значительном снижении АД следует проводить наблюдение за пациентом в условиях кардиологического ОИТ. При отсутствии противопоказаний для восстановления тонуса сосудов и АД можно использовать вазоконстрикторы.\x0D\x0A\x0D\x0AПериндоприл\x0D\x0A\x0D\x0AДанные о передозировке периндоприла ограничены.\x0D\x0A\x0D\x0AСимптомы: значительное снижение АД, шок, электролитные нарушения, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель.\x0D\x0A\x0D\x0AЛечение: при значительном снижении АД следует перевести пациента в положение лежа на спине с приподнятыми ногами, при необходимости проводить коррекцию гиповолемии (например, в/в инфузия 0.9% раствора натрия хлорида). Также возможно в/в введение ангиотензина II и/или катехоламинов. С помощью гемодиализа можно удалить периндоприл из системного кровотока. При брадикардии, резистентной к терапии, может потребоваться установка искусственного водителя ритма. Необходим динамический контроль физикального состояния, концентрации креатинина и электролитов плазмы крови.\x0D\x0A\x0D\x0AМеры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промыванию желудка и/или назначению активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.\x0D\x0A\x0D\x0AФармакологическое действие:\x0D\x0A\x0D\x0AКомбинированный антигипертензивный и антиангинальный препарат.\x0D\x0A\x0D\x0AПериндоприл\x0D\x0A\x0D\x0AПериндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.\x0D\x0A\x0D\x0AПоскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов.\x0D\x0A\x0D\x0AПериндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия на АПФ in vitro.\x0D\x0A\x0D\x0AАртериальная гипертензия\x0D\x0A\x0D\x0AПериндоприл является препаратом для лечения артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне его применения отмечается снижение как систолического, так и диастолического АД в положении лежа и стоя. Периндоприл уменьшает ОПСС, что приводит к снижению повышенного АД и улучшению периферического кровотока без изменения ЧСС.\x0D\x0A\x0D\x0AКак правило, прием периндоприла увеличивает почечный кровоток, скорость клубочковой фильтрации при этом не изменяется.\x0D\x0A\x0D\x0AАнтигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч.\x0D\x0A\x0D\x0AАнтигипертензивное действие через 24 ч после однократного приема внутрь составляет около 87-100% максимального антигипертензивного эффекта. Снижение АД достигается достаточно быстро.\x0D\x0A\x0D\x0AТерапевтический эффект наступает менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не вызывает синдрома отмены. Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.\x0D\x0A\x0D\x0AСтабильная ИБС\x0D\x0A\x0D\x0AЭффективность применения периндоприла у пациентов (12 218 пациентов старше 18 лет) со стабильной ИБС без клинических симптомов хронической сердечной недостаточности изучалась в ходе 4-летнего исследования (EUROPA). 90% участников исследования ранее перенесли острый инфаркт миокарда или коронарную реваскуляризацию. Терапия периндоприлом третбутиламином в дозе 8 мг/сут (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) приводила к существенному снижению абсолютного риска осложнений на 1.9%, у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или коронарную реваскуляризацию, снижение абсолютного риска составило 2.2% по сравнению с группой плацебо.\x0D\x0A\x0D\x0AАмлодипин\x0D\x0A\x0D\x0AАмлодипин - блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридинового ряда. Амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки.\x0D\x0A\x0D\x0AАнтигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямым воздействием на гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Установлено, что амлодипин вызывает расширение периферических артериол, уменьшая ОПСС (постнагрузку), поскольку ЧСС при этом не изменяется, а потребность миокарда в кислороде снижается. Вызывает расширение коронарных артерий и артериол как в ишемизированной, так и в интактной зонах. У пациентов со стенокардией Принцметала при этом улучшается коронарный кровоток.\x0D\x0A\x0D\x0AУ пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина 1 раз/сут обеспечивает клинически значимое снижение АД в положении стоя и лежа в течение 24 ч. Антигипертензивное действие развивается медленно, в связи с чем развитие острой артериальной гипотензии нехарактерно.\x0D\x0A\x0D\x0AУ пациентов со стенокардией прием амлодипина 1 раз/сут повышает толерантность к физической нагрузке, задерживает наступление приступа стенокардии и "ишемической" депрессии сегмента ST, а также снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина (короткодействующие формы).\x0D\x0A\x0D\x0AАмлодипин не оказывает влияния на показатели липидного профиля и не вызывает изменения гиполипидемических показателей плазмы крови.\x0D\x0A\x0D\x0AПрепарат может применяться у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.\x0D\x0A\x0D\x0AЭффективность и безопасность применения амлодипина в дозе 2.5-10 мг/сут, ингибитора АПФ лизиноприла в дозе 10-40 мг/сут и тиазидного диуретика хлорталидона в дозе 12.5-25 мг/сут в качестве препарата первой линии изучалась в 5-летнем исследовании ALLHAT (с участием 33 357 пациентов в возрасте 55 лет и старше) у пациентов с мягкой или умеренной степенью артериальной гипертензии и, по крайней мере, одним из дополнительных факторов риска коронарных осложнений, таких как: инфаркт миокарда или инсульт, перенесенный более чем за 6 месяцев до включения в исследование, или иное подтвержденное сердечно-сосудистое заболевание атеросклеротического генеза; сахарный диабет; уровень холестерина ЛПВП менее 35 мг/дл; гипертрофия левого желудочка по данным ЭКГ или эхокардиографии; курение.\x0D\x0A\x0D\x0AОсновной критерий оценки эффективности - комбинированный показатель частоты летальных исходов от ИБС и частоты нефатального инфаркта миокарда. Существенных различий между группами амлодипина и хлорталидона по основному критерию оценки выявлено не было. Частота развития сердечной недостаточности в группе амлодипина была существенно выше, чем в группе хлорталидона - 10.2% и 7.7%, соответственно, общая частота летальных исходов в группе амлодипина и хлорталидона существенно не различалась.\x0D\x0A\x0D\x0AПериндоприл и амлодипин\x0D\x0A\x0D\x0AЭффективность при длительном применении амлодипина в комбинации с периндоприлом и атенолола в комбинации с бендрофлуметиазидом у пациентов в возрасте от 40 до 79 лет с артериальной гипертензией и, по меньшей мере, 3 из дополнительных факторов риска: гипертрофия левого желудочка по данным ЭКГ или эхокардиографии; сахарный диабет 2 типа; атеросклероз периферических артерий; ранее перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака; мужской пол; возраст 55 лет и старше; микроальбуминурией или протеинурией; курение; общим холестерином/холестерин ЛПВП ? 6; ранним развитием ИБС у ближайших родственников изучалась в исследовании ASCOT-BPLA.\x0D\x0A\x0D\x0AОсновной критерий оценки эффективности - комбинированный показатель частоты нефатального инфаркта миокарда (в т.ч. безболевого) и летальных исходов ИБС. Частота осложнений, предусмотренных основным критерием оценки, в группе амлодипина/периндоприла была на 10% ниже, чем в группе атенолола/бендрофлуметиазида, однако это различие не было статистически достоверным. В группе амлодипина/периндоприла отмечалось достоверное снижение частоты осложнений, предусмотренных дополнительными критериями эффективности (кроме фатальной и нефатальной сердечной недостаточности).\x0D\x0A\x0D\x0AФармакокинетика:\x0D\x0A\x0D\x0AВеличина абсорбции периндоприла и амлодипина при применении препарата Престанс существенно не отличается от таковой при использовании монопрепаратов.\x0D\x0A\x0D\x0AПериндоприл\x0D\x0A\x0D\x0AВсасывание\x0D\x0A\x0D\x0AПри приеме внутрь периндоприл быстро всасывается, Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Периндоприл не обладает фармакологической активностью. Приблизительно 27% от общего количества принятого внутрь периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Помимо периндоприлата образуются еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. Cmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема внутрь. Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать 1 раз/сут, утром, перед приемом пищи.\x0D\x0A\x0D\x0AРаспределение\x0D\x0A\x0D\x0AСуществует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от его дозы. Vd свободного периндоприлата составляет приблизительно 0.2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови, главным образом с АПФ, составляет около 20% и носит дозозависимый характер.\x0D\x0A\x0D\x0AВыведение\x0D\x0A\x0D\x0AT1/2 периндоприла из плазмы крови составляет 1 ч.\x0D\x0A\x0D\x0AПериндоприлат выводится из организма почками. Конечный T1/2 свободной фракции составляет около 17 ч, поэтому равновесное состояние достигается в течение 4-х суток.\x0D\x0A\x0D\x0AФармакокинетика в особых клинических случаях\x0D\x0A\x0D\x0AВыведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у больных с сердечной и почечной недостаточностью. Поэтому у данных групп пациентов необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в плазме крови.\x0D\x0A\x0D\x0AДиализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.\x0D\x0A\x0D\x0AФармакокинетика периндоприла изменена у больных с циррозом печени: его печеночный клиренс уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, что не требует коррекции дозы.\x0D\x0A\x0D\x0AАмлодипин\x0D\x0A\x0D\x0AВсасывание\x0D\x0A\x0D\x0ACmax амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 ч после приема препарата внутрь. Абсолютная биодоступность составляет около 64-80%.\x0D\x0A\x0D\x0AРаспределение\x0D\x0A\x0D\x0AПрием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Vd - примерно 21 л/кг. В исследованиях in vitro было показано, что около 97.5% циркулирующего амлодипина связано с белками плазмы крови.\x0D\x0A\x0D\x0AМетаболизм и выведение\x0D\x0A\x0D\x0AАмлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Конечный T1/2 амлодипина из плазмы крови составляет 35-50 ч, что позволяет принимать препарат 1 раз/сут. Около 60% принятой дозы амлодипина выводится почками, 10%- в неизмененном виде.\x0D\x0A\x0D\x0AФармакокинетика в особых клинических случаях\x0D\x0A\x0D\x0AВремя от приема препарата до достижения Cmax амлодипина не различается у пациентов пожилого и более молодого возраста. У пациентов пожилого возраста отмечается замедление клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC. Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы препарата, но увеличивать дозу амлодипина следует с осторожностью.\x0D\x0A\x0D\x0AУ пациентов с печеночной недостаточностью T1/2 амлодипина увеличивается.\x0D\x0A\x0D\x0AПри беременности:\x0D\x0A\x0D\x0AПрепарат противопоказан к применению при беременности.\x0D\x0A\x0D\x0AЗа исключением случаев, когда терапия препаратом Престанс необходима по жизненным показаниям, при планировании беременности следует отменить препарат и назначить другие антигипертензивные средства, разрешенные для применения при беременности. При наступлении беременности следует немедленно отменить прием препарата Престанс и, при необходимости, назначить другую терапию.\x0D\x0A\x0D\x0AИзвестно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если пациентка получала ингибиторы АПФ во II или III триместрах беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование плода для оценки состояния черепа и функции почек.\x0D\x0A\x0D\x0AНоворожденные, матери которых получали ингибиторы АПФ при беременности, нуждаются в тщательном медицинском наблюдении из-за риска развития артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Имеющиеся ограниченные данные о приеме амлодипина и других блокаторов медленных кальциевых каналов при беременности свидетельствуют о том, что препарат не оказывает отрицательного воздействия на плод. Однако существует риск удлинения родов.\x0D\x0A\x0D\x0AНе рекомендуется принимать Престанс в период лактации из-за отсутствия соответствующего клинического опыта применения периндоприла и амлодипина как в виде монотерапии, так и в комбинации. При необходимости приема препарата, следует прекратить грудное вскармливание.\x0D\x0A\x0D\x0AПри печеночной недостаточности:\x0D\x0A\x0D\x0AСледует соблюдать осторожность при назначении препарата Престанс пациентам с печеночной недостаточностью из-за отсутствия рекомендаций по дозированию препарата у таких пациентов.\x0D\x0A\x0D\x0AХранение:\x0D\x0A\x0D\x0AСпециальных условий хранения не требуется. Флакон хранить плотно закрытым. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.\x0D\x0A\x0D\x0AОсобые указания:\x0D\x0A\x0D\x0AВыведение периндоприлата у пациентов с почечной недостаточностью замедлено. Поэтому у таких пациентов необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в плазме крови. Престанс может назначаться пациентам с КК ? 60 мл/мин. Престанс противопоказан пациентам с КК < 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.\x0D\x0A\x0D\x0AОсобые указания:\x0D\x0A\x0D\x0AВыведение периндоприлата у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью замедлено. Поэтому у таких пациентов необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в плазме крови.\x0D\x0A\x0D\x0AОсобые указания (детский возраст): Престанс не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения периндоприла и амлодипина у данных групп пациентов как в виде монотерапии, так и в виде комбинированной терапии.\x0D\x0AУсловия отпуска по рецепту: Препарат отпускается по рецепту.\x0D\x0AНазвание на латинице: PRESTANCE®