Физиотенз тб 0.4мг N28
Для покупки этого товара вам потребуется рецепт
Описание


Торговое название препарата: Физиотенз®



Международное непатентованное название (МНН): моксонидин.




Лекарственная форма:


таблетки покрытые пленочной оболочкой.




Состав



1 таблетка покрытая пленочной оболочкой с дозировкой 0,2 мг содержит: 

Активное вещество: моксонидин 0,2 мг. 

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 95,80 мг, повидон - 0,70 мг, кросповидон - 3,00 мг, магния стеарат - 0,30 мг. 

Оболочка: гипромеллоза - 1,30 мг, этилцеллюлоза - 1,20 мг, макрогол - 0,25 мг, тальк - 0,9975 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,0025 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,25 мг.



1 таблетка покрытая пленочной оболочкой с дозировкой 0,3 мг содержит: 

Активное вещество: моксонидин 0,3 мг. 

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 95,70 мг, повидон - 0,70 мг, кросповидон - 3,00 мг, магния стеарат - 0,30 мг. 

Оболочка: гипромеллоза - 1,30 мг, этилцеллюлоза - 1,20 мг, макрогол - 0,25 мг, тальк - 0,975 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,025 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,25 мг.



1 таблетка покрытая пленочной оболочкой с дозировкой 0,4 мг содержит: 

Активное вещество: моксонидин 0,4 мг. 

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,60 мг, повидон - 0,70 мг, кросповидон - 3,00 мг, магния стеарат- 0,30 мг. 

Оболочка: гипромеллоза - 1,30 мг, этилцеллюлоза - 1,20 мг, макрогол - 0,25 мг, тальк - 0,875 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,125 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,25 мг.



Описание 

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 

Таблетки с дозировкой 0,2 мг - бледно-розового цвета с гравировкой «0,2» с одной стороны. 

Таблетки с дозировкой 0,3 мг - розового цвета с гравировкой «0,3» с одной стороны. 

Таблетки с дозировкой 0,4 мг - коричневато-розового цвета с гравировкой «0,4» с одной стороны. На изломе таблетки белого цвета.




Фармакотерапевтическая группа:


гипотензивное средство центрального действия.




Код ATX: C02AC05



Фармакологическое действие



Фармакодинамика 

Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и артериальное давление (АД).



Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к а2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.



Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД. Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых, плацебо-контролируемых, рандомизированных исследованиях.



Моксонидин улучшает на 21% индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.



Фармакокинетика



Всасывание: 

После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Время достижения максимальной концентрации - около 1 час. Приём пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.



Распределение 

Связь с белками плазмы крови составляет 7,2%.



Метаболизм 

Основной метаболит - дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина - около 10% по сравнению с моксонидином.



Выведение 

Период полувыведения (Т1/2) моксонидина и метаболита составляет 2,5 и 5 часов соответственно. В течение 24 часов свыше 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидриромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.



Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией: 

По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.



Фармакокинетика в пожилом возрасте 

Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.



Фармакокинетика у детей 

Моксонидин не рекомендуется для использования у лиц моложе 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.



Фармакокинетика при почечной недостаточности 

Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У больных с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин.). У больных с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин.), равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 в 3 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме больных с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Во всех группах максимальная концентрация моксонидина в плазме крови выше в 1,5 - 2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.



Показания к применению 

Артериальная гипертензия.



Противопоказания 

Повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата; синдром слабости синусового узла, выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд./мин).



Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.



В связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности не рекомендуется назначение моксонидина лицам до 18 лет.



С осторожностью: тяжелая и терминальная почечная недостаточность; больным, находящимся на гемодиализе; из-за недостатка опыта применения - выраженная печёночная недостаточность (более 9 баллов по классификации Чайлд-Пьюга).



Беременность и период лактации 

Клинические данные о лечении беременных моксонидином отсутствуют. В ходе исследований на животных прямое или косвенное негативное влияние на беременность, зародышевое/эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие не было установлено.



Назначать Физиотенз® беременным следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.



Моксонидин проникает в грудное молоко. Кормящим женщинам в период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание или отменить препарат,



Способ применения и дозы 

Внутрь, независимо от приема пищи.



В большинстве случаев начальная доза Физиотенз® составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг.



Суточная доза для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, а также находящихся на гемодиализе - 0,2 мг. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 0,4 мг.



Побочное действие



Со стороны центральной нервной системы: 

Часто (1-10%): головная боль, головокружение, сонливость. 

Нечасто (Со стороны сердечно-сосудистой системы: 

Редко (Со стороны желудочно-кишечного тракта: 

Часто (1-10%): сухость во рту. 

Нечасто (Со стороны кожных покровов и подкожно- жировой клетчатки 

Нечасто (Очень редко ( Общие: 

Часто (1-10%): астения.



Наиболее частые побочные эффекты у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во рту, головная боль, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются по прошествии первых недель терапии.



Передозировка 

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19,6 мг. 

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, усталость, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота и боль в эпигастральной области. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.



Лечение 

Специфического антидота не существует. В случае снижения артериального давления рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и введение допамина. 

Брадикардия может быть купирована атропином. 

Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и другими гипотензивными средствами. Совместное применение моксонидина с этими и другими антигипертензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.



При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом или дигоксином фармакокинетического взаимодействия не обнаружено.



Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность антигипертензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.



Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.



Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.



При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует,



Особые указания 

При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Физиотенз, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и, лишь через несколько дней, Физиотенз®.



Во время лечения необходим регулярный контроль артериального давления, ЧСС и ЭКГ. Прекращать прием препарата "Физиотенз" следует постепенно.



Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами 

Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. 

Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.



Форма выпуска 

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,2; 0,3; 0,4 мг: по 14 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер; по 1, 2 или 7 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.



Условия хранения 

Список Б. 

При температуре не выше 25°С (для дозировки 0,2 мг). 

При температуре не выше 30°С (для дозировки 0,3 мг; 0,4 мг). 

Хранить в недоступном для детей месте!



Срок годности 

2 года (для дозировки 0,2 мг). 

3 года (для дозировки 0,3 мг; 0,4 мг). 

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.



Условия отпуска из аптек 

По рецепту.

Производитель: Роттендорф Фарма/Майлан Лэбораториз САС
Физиотенз тб п/плен об 0.4мг бл пач карт N28x1 Роттендорф/Майла Германия/Франция
Наличие в аптеках:
Выбрать аптеки
Наличие
Нет аптек, удовлетворяющих условиям
Время работы:
В наличии
В корзину
Время работы:
В наличии
В корзину
Смотреть все аптеки
Вам может подойти
Необходима консультация специалиста. Имеются противопоказания. Ознакомьтесь с инструкцией по применению.