Ацекардол тб 300мг N30

Инструкция по медицинскому применению препарата: \x0AАЦЕКАРДОЛ® таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг, 100 мг, 300 мг\x0A\x0AФармакотерапевтическая группа:\x0AНестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)\x0A\x0AУсловия отпуска из аптек\x0AБез рецепта врача. \x0AРегистрационный номер:\x0AЛС-000680 от 30.12.05 г.\x0A\x0AТорговое название:\x0AАцекардол\x0A\x0AМеждународное непатентованное название:\x0Aацетилсалициловая кислота\x0A\x0AЛекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой\x0A\x0AСостав препарата\x0A1 таблетка АЦЕКАРДОЛ® содержит 50, 100 или 300 мг ацетилсалициловой кислоты (действующего вещество).\x0AВспомогательные вещества: повидон, крахмал кукурузный, сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, магний стеариновокислый (магния стеарат), тальк, ацетилфталилцеллюлоза, титана диоксид, касторовое масло.\x0A\x0AОписание:Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.\x0A\x0AКод АТХ [N02BA01]\x0A\x0AФармакологические свойства\x0A\x0AФармакодинамика\x0AВ основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область его применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезбаливающим, жаропонижающим эффектом. \x0A\x0AФармакокинетика\x0AПосле приема внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается в среднем через 3 часа после приема препарата внутрь. Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов. Выводится почками, как в неизменном виде, так и виде метаболитов; период полувыведения для ацетилсалициловой кислоты составляется около 15 минут, для метаболитов – около 3 часов.\x0A\x0AПоказания к применению\x0AПрофилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда.\x0AНестабильная стенокардия.\x0AПрофилактика инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения).\x0AПрофилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артерио-венозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий).\x0AПрофилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате большого хирургического вмешательства)\x0A\x0AПротивопоказания\x0AПовышенная чувствительность к АСК, к вспомогательным веществам препарата и другим НПВП.\x0AЭрозивно-язвенные поражения, желудочно - кишечное кровотечение, геморрагический диатез, бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП, триада Фернана-Видаля, (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК), сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более беременность (I и III триместр) и период лактации Возраст до 18 лет.\x0AПрименять с осторожностью – при подагре; гиперурикемии; наличие в анамнезе: язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, хронических заболеваний органов дыхания, сенной лихорадки, полипоза носа, аллергических реакций на другие препараты; во II триместре беременности; в сочетании с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю; дефиците витамина К и глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.\x0A\x0AПрименение при беременности\x0AПрименение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Во II триместре беременности салицилаты можно назначить только с учетом строгой оценки риска и пользы.\x0AВ последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияния, особенно у недоношенных детей.Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.\x0A\x0AПрименение в период лактации\x0AСалицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.\x0A\x0AСпособ применения и дозы\x0AТаблетки следует принимать внутрь, перед едой, запивая большим количеством жидкости. Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется лечащим врачом.\x0A\x0AПрофилактика при подозрении острого инфаркта миокарда100 – 200 мг/сутки или 300 мг через день (первую таблетку необходимо разжевать для быстрого всасывания).\x0A\x0AПрофилактика впервые возникающего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска 100 мг/сутки или 300 мг через день.\x0A\x0AПрофилактика повторного инфаркта миокарда. Нестабильная стенокардия. Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения. Профилактика тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных исследований 100 – 300 мг/сутки.\x0A\x0AПрофилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей 100 – 200 мг/сутки или 300 мг через день.\x0A\x0AПобочное действие\x0AАллергические реакции: крапивница, отек Квинке.\x0AИммунная система: анафилактические реакции.\x0AЖелудочно-кишечный тракт: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности «печеночных» ферментов.\x0AДыхательная система: бронхоспазм Система кроветворения: повышенная кровоточивость, анемия (редко).\x0AЦентральная нервная система: головокружение, шум в ушах\x0A\x0AПередозировка\x0AСимптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.\x0AЛечение: снижение дозы препарата.\x0AСимптомы передозировки тяжелой степени: Лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.\x0AЛечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии – желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений pH между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей.\x0A\x0AВзаимодействие с другими лекарственными средствами\x0AПри одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных средств:\x0A\x0Aметотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;\x0Aгепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;\x0Aтромболитических и антитромбоцитарных препаратов (тиклопидина);\x0Aдигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;\x0Aгипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками\x0Aвальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками;\x0AАддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с алкоголем;\x0AАСК ослабляет действие урикозурических препаратов (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты;\x0AУсиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГСК) ослабляют их действие.\x0A\x0AОсобые, указания\x0AПрепарат следует применять после назначения врача.\x0AАСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).\x0AАСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.\x0AСочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.\x0AАСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).\x0AСочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.\x0AВысокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении его пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.\x0AПри сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.\x0AНе рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние Ацекардола на продолжительность жизни.\x0AПовышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.\x0AПередозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.\x0AПри сочетании АСК с алкоголем повышен риск повреждений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.\x0A\x0AВлияние на способность управлять автомобилем/механизмами: Не наблюдается.\x0A\x0AФорма выпуска\x0AТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 50, 100 и 300 мг.\x0A\x0AУсловия хранения\x0AВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. \x0A\x0AСрок годности\x0A3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.\x0A