Розувастатин-СЗ тб 20мг N60
Для покупки этого товара вам потребуется рецепт
Производитель: Северная звезда
Розувастатин-СЗ тб п/плен об 20мг уп конт яч пач N10x6 Северная звезда Россия
774
.00 
Нет в наличии
По наличию
На карте
Район
ул. Гагарина, 14
Недоступен
ул. Ленина, 56
Недоступен
ул. Лесная, д. 2
Недоступен
10-й квартал, 7а
Недоступен
Зелёная улица, 28
Недоступен
К.Маркса , 123
Недоступен
Микрорайон 2, 7
Недоступен
мкр. Заозерный, д. 18
Недоступен
мкр.Заозерный, 3
Недоступен
п. Межозерный, ул. Ленина, д.9, пом. 1а
Недоступен
пер. Пожарный, 7
Недоступен
пер. Садовый, 3
Недоступен
пер. Тореза, 2
Недоступен
пер.Шахтерский, 3
Недоступен
пл. Мопра, 8
Недоступен
пр. Автозаводцев, д. 35
Недоступен
пр. Гагарина, 1 линия, 15
Недоступен
пр. Гагарина, 8 линия, 8
Недоступен
пр. Героя России Родионова Е.Н., 19
Недоступен
пр. им. Ю. А. Гагарина, 3-ий м-он, 9
Недоступен
пр. К. Маркса, 73
Недоступен
пр. К.Маркса, 168
Недоступен
пр. Комсомольский, 100
Недоступен
пр. Комсомольский, 70А
Недоступен
пр. Краснопольский, 29
Недоступен
пр. Ленина, 45
Недоступен
пр. Ленина, 8
Недоступен
пр. Мира, 19
Недоступен
пр. Мира, д. 24
Недоступен
пр. Победы, 53
Недоступен
пр. Пушкина, 30
Недоступен
пр. Славы, д. 9
Недоступен
пр.Коммунистический, 21, пом.1
Недоступен
проезд Калинина, д. 12
Недоступен
с. Кундравы, ул. Больничная, 9
Недоступен
Свердловский пр., д. 6
Недоступен
ул 9 января, д. 21, пом. 39
Недоступен
ул. 2-ая Эльтонская, 24
Недоступен
ул. 250-летия Челябинска, 15а
Недоступен
ул. 40 лет Победы, 16а
Недоступен
ул. 40 лет Победы, 48
Недоступен
ул. 50 лет ВЛКСМ, 20а
Недоступен
ул. 50 лет Октября, 18
Недоступен
ул. 50 лет Октября, 27
Недоступен
ул. 50-летия Магнитки, 31
Недоступен
ул. 60 лет Октября, 28
Недоступен
ул. 60 лет Октября, 7
Недоступен
ул. 8 Марта, д. 34, пом. 3
Недоступен
ул. Агалакова, 29, пом. 3
Недоступен
ул. Академика Забабахина, д. 12
Недоступен
ул. Академика Сахарова, 12
Недоступен
ул. Артиллерийская, 104
Недоступен
ул. Барбюса, 61
Недоступен
ул. Бикбова, 24
Недоступен
ул. Богдана Хмельницкого, 35
Недоступен
ул. Братьев Кашириных, 102
Недоступен
ул. Братьев Кашириных, 160
Недоступен
ул. Братьев Кашириных, 89
Недоступен
ул. Васильева, 6, пом. 66
Недоступен
ул. Воровского, 57
Недоступен
ул. Ворошилова, 21
Недоступен
ул. Гагарина, 16
Недоступен
ул. Гагарина, 21
Недоступен
ул. Гагарина, 33
Недоступен
ул. Гагарина, 64
Недоступен
ул. Гагарина, 9
Недоступен
ул. Гагарина, д. 6б
Недоступен
ул. Гайдара, 1
Недоступен
ул. Героев Танкограда, 50
Недоступен
ул. Гольца, д. 10
Недоступен
ул. Горняков, 2
Недоступен
ул. Горького, 14
Недоступен
ул. Горького, 67
Недоступен
ул. Горького, д. 100
Недоступен
ул. Дворцовая, 3
Недоступен
ул. Дзержинского, 39, п. 3
Недоступен
ул. Дм. Тараканова, 10
Недоступен
ул. Дорожная, 12
Недоступен
ул. Дорожников, 35
Недоступен
ул. Зайцева, 5
Недоступен
ул. Зальцмана, 16
Недоступен
ул. Заслонова, 12
Недоступен
ул. им. газеты «Правда», 24
Недоступен
ул. им. П.П. Аносова, 255
Недоступен
ул. им. Ю.А.Гагарина 1-я лин., 10а
Недоступен
ул. Иртяшская, 3
Недоступен
ул. К. Маркса, 51, пом. 2
Недоступен
ул. К.Маркса, 1
Недоступен
ул. К.Маркса, 16
Недоступен
ул. К.Маркса, 39
Недоступен
ул. Калинина, 34
Недоступен
ул. Карла Маркса, 20
Недоступен
ул. Карташова, 44
Недоступен
ул. Каслинская, 60б
Недоступен
ул. Кирова, 1
Недоступен
ул. Кирова, 141
Недоступен
ул. Кирова, 23а
Недоступен
ул. Кирова, 99
Недоступен
ул. Коммунистическая, 16а
Недоступен
Другие формы выпуска
Вам может подойти
Описание

Латинское название


Rosuvastatin-SZ



Действующее вещество


Розувастатин*(Rosuvastatinum*)



АТХ:


C10AA07 Розувастатин



Фармакологическая группа


Гиполипидемическое средство — ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор [Статины]



Нозологическая классификация (МКБ-10)


E78.0 Чистая гиперхолестеринемия

E78.1 Чистая гиперглицеридемия

E78.2 Смешанная гиперлипидемия

E78.5 Гиперлипидемия неуточненная

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия

I15 Вторичная гипертензия

I21 Острый инфаркт миокарда

I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная

I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт

I70 Атеросклероз

Z72.0 Употребление табака

Z82.4 В семейном анамнезе ишемическая болезнь сердца и другие болезни сердечно-сосудистой системы



Состав








Описание лекарственной формы



Таблетки: покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.






Фармакологическое действие


Фармакологическое действие — гиполипидемическое.



Фармакодинамика



Механизм действия. Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил КоА в мевалоновую кислоту, предшественник холестерина (ХС). Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез ХС и катаболизм ЛПНП. Розувастатин увеличивает число печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.



Розувастатин-СЗ снижает повышенные концентрации ХС-ЛПНП, общего ХС, триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию ХС-ЛПВП, а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), ХС-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина А-I (АпоА-I), снижает соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, общий ХС/ХС-ЛПВП и ХС-неЛПВП/ХС-ЛПВП и соотношение АпоB/АпоA-I.



Терапевтический эффект развивается в течение 1 нед после начала терапии препаратом Розувастатин-СЗ, через 2 нед лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-й нед терапии и поддерживается при регулярном приеме препарата.



Розувастатин-СЗ эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста, в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.



У 80% пациентов с гиперхолестеринемией IIа и IIb типа по Фредриксону (средняя исходная концентрация ХС-ЛПНП около 4,8 ммоль/л) на фоне приема препарата в дозе 10 мг концентрация ХС-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л.



У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих Розувастатин-СЗ в дозе 20–80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля. После титрования до суточной дозы 40 мг (12 нед терапии), отмечается снижение концентрации ХС-ЛПНП на 53%. У 33% пациентов достигается концентрация ХС-ЛПНП менее 3 ммоль/л.



У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимающих Розувастатин-СЗ в дозе 20 и 40 мг, среднее снижение концентрации ХС-ЛПНП составляет 22%.



У пациентов с гипертриглицеридемией с начальной концентрацией ТГ от 273 до 817 мг/дл, получавших Розувастатин-СЗ в дозе от 5 до 40 мг один раз в сутки в течение 6 нед, значительно снижалась концентрация ТГ в плазме крови.



Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания ТГ и никотиновой кислотой в липидоснижающих дозах в отношении содержания ХС-ЛПВП (см. «Особые указания»).



По результатам клинических исследований, пациентам с выраженной гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний должна назначаться доза препарата Розувастатин-СЗ 40 мг.



Результаты клинического исследования («Обоснование применения статинов для первичной профилактики: интервенционное исследование по оценке розувастатина») показали, что розувастатин существенно снижал риск развития сердечно-сосудистых осложнений.






Фармакокинетика



Абсорбция и распределение. Tmax розувастатина в плазме крови — приблизительно 5 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет примерно 20%. Розувастатин метаболизируется преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза ХС и метаболизма ХС-ЛПНП. Vd розувастатина составляет примерно 134 л. Приблизительно 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином.



Метаболизм. Подвергается ограниченному метаболизму (около 10%). Розувастатин является непрофильным субстратом для метаболизма ферментами системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.



Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-десметилрозувастатин и лактоновые метаболиты. N-десметилрозувастатин примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90% фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное — его метаболитами.



Выведение. Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через кишечник (включая абсорбированный и неабсорбированный розувастатин). Оставшаяся часть выводится почками. Плазменный T1/2 составляет примерно 19 ч. T1/2 не изменяется при увеличении дозы препарата. Средний геометрический плазменный клиренс составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21,7%). Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик ХС, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.



Линейность



Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме.



Особые группы пациентов



Возраст и пол. Пол и возраст не оказывают клинически значимое влияние на фармакокинетику розувастатина.



Этнические группы. Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC и Cmax розувастатина у пациентов монголоидной расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы) по сравнению с европеоидами; у индусов показано увеличение медианы AUC и Cmax в 1,3 раза. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимые различия в фармакокинетике среди европеоидов и представителей негроидной расы.



Нарушение функции почек. У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметилрозувастатина существенно не меняется. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-десметилрозувастатина в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов на гемодиализе была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.



Нарушение функции печени. У пациентов с различными стадиями печеночной недостаточности (7 баллов и ниже по шкале Чайлд-Пью) не выявлено увеличение T1/2розувастатина. У двух пациентов с 8 и 9 баллами по шкале Чайлд-Пью отмечено увеличение T1/2, по крайней мере в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с более чем 9 баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует.



Генетический полиморфизм. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, в т.ч. розувастатин, связываются с транспортными белками OATP1B1 (полипептид транспорта органических анионов, участвующий в захвате статинов гепатоцитами) и BCRP (эффлюксный транспортер). У носителей генотипов SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC и ABCG2 (BCRP) c.421AA отмечалось увеличение экспозиции (AUC) розувастатина в 1,6 и 2,4 раза соответственно по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1 c.521TT и ABCG2 c.421CC.






Показания препарата Розувастатин-СЗ



первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;



семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидоснижающей терапии (например ЛПНП-аферез) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;



гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете;



замедление прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП;



первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульт, инфаркт, артериальная реваскуляризация) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ишемической болезни сердца).






Противопоказания



Для всех суточных доз



повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;



непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);



одновременный прием циклоспорина;



повышение концентрации КФК в крови более чем в 5 раз по сравнению с ВГН;



совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз;



миопатия;



отсутствие адекватных методов контрацепции;



беременность;



период грудного вскармливания;



детский возраст до 18 лет.



Дополнительно для препарата Розувастатин-СЗ в суточной дозе 5, 10, и 20 мг



заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);



тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);



пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений.



Дополнительно для препарата Розувастатин-СЗ в суточной дозе 40 мг



почечная недостаточность средней и тяжелой степени (Cl креатинина менее 60 мл/мин);



заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) у пациентов с факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза, а именно:



- гипотиреоз;



- миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;



- чрезмерное употребление алкоголя;



- состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина;



- одновременный прием фибратов;



личный или семейный анамнез мышечных заболеваний;



пациенты монголоидной расы.



С осторожностью



Для всех суточных доз: пациенты старше 65 лет; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки; одновременное применение с колхицином и эзетимибом.



Дополнительно для препарата Розувастатин-СЗ в суточной дозе 5, 10, и 20 мг: наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза — почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; расовая принадлежность (монголоидная раса); одновременное назначение с фибратами (см. «Фармакокинетика»).



Дополнительно для препарата Розувастатин-СЗ в суточной дозе 40 мг: почечная недостаточность легкой степени тяжести (Cl креатинина более 60 мл/мин).



Пациенты с печеночной недостаточностью



Данные или опыт применения препарата у пациентов с более чем 9 баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствуют (см. «Фармакодинамика» и «Особые указания»).






Применение при беременности и кормлении грудью



Розувастатин-СЗ противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.



Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции.



Поскольку ХС и продукты биосинтеза ХС важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных.



В случае возникновения беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно.



Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного вскармливания прием препарата необходимо прекратить (см. «Противопоказания»).






Побочные действия



Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме препарата Розувастатин-СЗ, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит в основном дозозависимый характер.



Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000; неуточненная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).



Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.



Со стороны эндокринной системы: часто — сахарный диабет типа 2.



Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение.



Со стороны пищеварительного тракта: часто — запор, тошнота, боли в животе; редко — панкреатит.



Со стороны кожных покровов: нечасто — кожный зуд, сыпь, крапивница.



Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — миалгия; редко — миопатия (включая миозит), рабдомиолиз.



Прочие: часто — астенический синдром.



Со стороны мочевыводящей системы: у пациентов, получавших Розувастатин-СЗ, может выявляться протеинурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до «++» или больше) наблюдаются у менее 1% пациентов, получавших 10–20 мг препарата, и у приблизительно 3% пациентов, получавших 40 мг препарата. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.



Со стороны опорно-двигательного аппарата: при применении препарата Розувастатин-СЗ во всех дозах, и в особенности при приеме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих реакциях со стороны опорно-двигательного аппарата — миалгия, миопатия (включая миозит); редко — рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее. Дозозависимое повышение активности КФК наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) терапия должна быть приостановлена (см. «Особые указания»).



Со стороны печени: при применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно.



Лабораторные показатели: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности ГГТП, ЩФ, нарушение функции щитовидной железы.



Постмаркетинговое применение



Со стороны системы кроветворения: неуточненной частоты — тромбоцитопения.



Со стороны пищеварительного тракта: очень редко — желтуха, гепатит; редко — повышение активности печеночных трансаминаз; неуточненной частоты — диарея.



Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — артралгия; неуточненной частоты — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.



Со стороны ЦНС: очень редко — полинейропатия, потеря памяти.



Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты — кашель, одышка.



Со стороны мочевыводящей системы: очень редко — гематурия.



Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: неуточненной частоты — синдром Стивенса-Джонсона.



Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: неуточненной частоты — гинекомастия.



Прочие: неуточненной частоты — периферические отеки.



При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения, сексуальная дисфункция. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов (см. «Особые указания»).






Взаимодействие



Влияние применения других препаратов на розувастатин



Ингибиторы транспортных белков: розувастатин связывается с некоторыми транспортными белками, в частности с OATP1B1 и BCRP. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме и повышенным риском развития миопатии (см. таблицу 1, «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).



Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев (см. таблицу 1). Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Розувастатин-СЗ противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин (см. «Противопоказания»).



Ингибиторы протеазы ВИЧ: несмотря на то что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина (см. таблицу 1). Фармакокинетическое исследование по одновременному применению 20 мг розувастатина с комбинированным препаратом, содержащим два ингибитора протеазы ВИЧ (лопинавир, 400 мг + ритонавир, 100 мг), у здоровых добровольцев приводило к приблизительно двукратному и пятикратному увеличению AUC0–24 и Cmax розувастатина соответственно. Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется (см. «Противопоказания», «Способ применения и дозы» и «Особые указания», таблицу 1).



Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax розувастатина в плазме крови и AUC розувастатина (см. «Особые указания»). Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается ФКВ с фенофибратом, возможно ФДВ.



Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидоснижающие дозы никотиновой кислоты увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызвать миопатию при применении в монотерапии (см. «Особые указания»). При одновременном приеме препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в липидоснижающих дозах (более 1 г/сут) пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг, прием в дозе 40 мг противопоказан при совместном назначении с фибратами (см. «Противопоказания», «Способ применения и дозы», «Особые указания»).



Эзетимиб: одновременное применение препарата Розувастатин-СЗ в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией (см. таблицу 1). Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за ФДВ между препаратом Розувастатин-СЗ и эзетимибом.



Антациды: одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих магния и алюминия гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.



Эритромицин: одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Cmax розувастатина на 30%. Подобное взаимодействие может возникнуть в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.



Изоферменты цитохрома Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих ферментов. Поэтому не ожидается взаимодействие розувастатина с другими ЛС на уровне метаболизма с участием изоферментов цитохрома Р450.



Не отмечено клинически значимое взаимодействие розувастатина с флуконазолом (ингибитор изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитор изоферментов CYP2A6 и CYP3A4).



Взаимодействие с ЛС, которое требует коррекцию дозы розувастатина (см. таблицу 1)



Дозу препарата Розувастатин-СЗ следует корректировать при необходимости его совместного применения с ЛС, увеличивающими экспозицию розувастатина. Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза препарата Розувастатин-СЗ должна составлять 5 мг 1 раз в сутки. Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата Розувастатин-СЗ так, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения ЛС, взаимодействующих с розувастатином. Например максимальная суточная доза препарата Розувастатин-СЗ при одновременном применении с гемфиброзилом составляет 20 мг (увеличение экспозиции в 1,9 раза), с ритонавиром/атазанавиром — 10 мг (увеличение экспозиции в 3,1 раза).



Таблица 1



Влияние сопутствующей терапии на экспозицию розувастатина (AUC, данные приведены в порядке убывания) — результаты опубликованных клинических исследований



Необходима консультация специалиста. Имеются противопоказания. Ознакомьтесь с инструкцией по применению.