Салофальк тб 500мг N100

Салофальк тб 500мг N100 предназначен для лечения язвенного колита и болезни Крона. Препарат обладает мощным местным противовоспалительным эффектом, антибактериальным воздействием по отношению к кишечной палочки и к некоторым видам кокков. Лекарство необходимо принимать 3 раза в сутки, точное количество таблеток для ежедневного приёма устанавливает исключительно лечащий врач.

Фармакологическое действие
Салофальк - противовоспалительное.

Фармакодинамика
Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием циклооксигеназы и синтеза ПГ и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их). Месалазин может также улавливать радикалы, образующиеся из реактивных соединений кислорода. Результаты, полученные в исследованиях in vitro, указывают на возможную роль ингибирования липооксигеназы. Показано также влияние на содержание ПГ в слизистой оболочке кишечника. При пероральном приеме месалазин оказывает преимущественно местный эффект в слизистой оболочке кишечника и подслизистом слое, действуя со стороны просвета кишечника. Поэтому важно, что месалазин доступен области воспаления. Соотношение системной биодоступности и концентрации месалазина в плазме не является значимым в плане терапевтической эффективности, а служит, скорее, фактором, влияющим на безопасность. Обеспечению высвобождения действующего вещества в нужном месте помогает то, что гранулы Салофалька отличаются устойчивостью по отношению к желудочному соку и характеризуются рН-зависимым (благодаря покрытию в виде Эудраджит L) и замедленным (благодаря матриксной структуре гранул) высвобождением месалазина.

Показания
Неспецифический язвенный колит; болезнь Крона (профилактика, лечение обострений).

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты; заболевания крови; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; геморрагический диатез; тяжелая почечная/печеночная недостаточность; детский возраст (до 6 лет); фенилкетонурия.
С осторожностью: беременность (I триместр), почечная/печеночная недостаточность легкой и средней тяжести, заболевания легких (особенно бронхиальная астма).

Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности, подозрении на беременность, планировании беременности, при кормлении грудью следует проконсультироваться с лечащим врачом. Препарат не следует применять в последние 4 нед беременности.
Салофальк может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.
При кормлении грудью пользоваться ректальными формами препарата не следует — действующее вещество и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. При необходимости назначения Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания
Салофальк рекомендуется применять только под контролем врача. До начала лечения, во время терапии (через 14 дней после ее начала и затем - каждые 4 недели), а также после окончания терапии (каждые 3 месяца) следует проводить анализы крови и мочи. Для контроля за функцией почек рекомендуется определение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, исследование осадка мочи.

Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: месалазин500 мг;
Вспомогательные вещества: натрия карбонат; МКЦ; повидон; кроскармеллоза; глицин; кремния диоксид коллоидный; кальция стеарат;
Оболочка: метакриловой кислоты и метакрилата сополимер 1:1; тальк; макрогол; титана диоксид; гипромеллоза; краситель железа оксид желтый (E172, CFR21); бутилметакрилат.

Способ применения и дозы
Препарат применяется строго по назначению врача.
Внутрь, целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством воды.
Взрослым — по 500 мг (2 таблетки по 250 мг или 1 таблетку по 500 мг) 3 раза в сутки. При тяжелых формах заболевания доза может быть увеличена до 3–4 г/сут на срок 8–12 недель.
Для профилактики рецидивов препарат назначают по 500 мг (2 таблетки по 250 мг или 1 таблетку по 500 мг) 3 раза в сутки, при необходимости, в течение нескольких лет.
Детям. При массе тела до 40 кг назначают половину суточной дозы для взрослых (1 таблетку 250 мг 3 раза в сутки), более 40 кг — суточная доза для взрослых (2 таблетки по 250 мг или 1 таблетку по 500 мг) 3 раза в сутки.
Для профилактики рецидивов препарат назначают по 250 мг 3 раза в сутки, при необходимости в течение нескольких лет.
При дистальных формах неспецифического язвенного колита предпочтительно ректальное введение препарата в виде суппозиториев или клизм.

Побочные действия
Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.
Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, головокружение, нарушение сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.
Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит и миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.
Другие побочные эффекты: редко — тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка; миалгии, артралгии. В отдельных случаях наблюдались протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия; анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия; уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении возможно усиление действия кумариновых антикоагулянтов, повышение токсичности метотрексата, уменьшение диуретического эффекта спиронолактона и фуросемида, снижение эффективности пробенецида и рифампицина. Усиливает гипогликемическое действие пероральных противодиабетических средств - производных сульфонилмочевины.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, сонливость.
Лечение: симптоматическая терапия.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности
3 года

Действующее вещество
Месалазин

Условия отпуска из аптек
По рецепту