АЦЦ-лонг тб 600мг N10

Форма выпуска и состав Лекарственная форма АЦЦ Лонг – таблетки шипучие: белые, плоскоцилиндрические, круглые, на одной стороне с риской и фаской, имеют запах ежевики, возможно – слабый серный запах; восстановленный раствор – прозрачный, бесцветный с запахом ежевики и, возможно, слабым серным запахом (по 6, 10 или 20 шт. в полипропиленовых тубах, в картонной пачке 1 туба). Состав 1 таблетки: активное вещество: ацетилцистеин – 600 мг; вспомогательные компоненты: ежевичный ароматизатор «В» – 40 мг; безводная лимонная кислота – 625 мг; гидрокарбонат натрия – 327 мг; маннитол – 72,8 мг; лактоза – 70 мг; аскорбиновая кислота – 75 мг; дигидрат цитрата натрия – 0,45 мг; дигидрат сахарината натрия – 5 мг; карбонат натрия – 104 мг; цикламат натрия – 30,75 мг. Фармакологические свойства Фармакодинамика АЦЦ Лонг относится к числу муколитических препаратов. Ацетилцистеин – производное аминокислоты цистеина, оказывает муколитическое действие, облегчая отхождение мокроты, что обеспечивается прямым воздействием на ее реологические свойства. Действие вещества обусловлено способностью к разрыву дисульфидных связей мукополисахаридных цепей, благодаря чему происходит деполимеризация мукопротеидов мокроты и уменьшение ее вязкости. АЦЦ Лонг сохраняет активность при гнойной мокроте. Препарат оказывает антиоксидантное действие, базирующееся на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами, благодаря чему наблюдается их нейтрализация. Ацетилцистеин также способствует синтезу глутатиона, который является важным компонентом химической детоксикации и антиокислительной системы организма. Антиоксидантное действие позволяет увеличить защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивному воспалительному процессу. В случае профилактического применения ацетилцистеина отмечается снижение частоты и тяжести обострений у больных с муковисцидозом и хроническим бронхитом. Фармакокинетика Ацетилцистеин имеет высокую абсорбцию. Биодоступность при пероральном приеме составляет 10%, что обусловлено выраженным эффектом первого прохождения через печень. Время достижения максимальной плазменной концентрации в крови – 1–3 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет 50%. Вещество проникает через плацентарный барьер. Информации о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ (гематоэнцефалический барьер) и выделяться с грудным молоком нет. Ацетилцистеин быстро метаболизируется в печени и образует фармакологически активный метаболит – цистеин, а также диацетилцистеин, цистин и смешанные дисульфиды. Выводится ацетилцистеин почками в виде неактивных метаболитов (диацетилцистеин, неорганические сульфаты). Период полувыведения – примерно 1 час. При нарушенной печеночной функции период полувыведения увеличивается до 8 часов. Показания к применению АЦЦ Лонг 600 мг назначают при лечении болезней органов дыхания, которые протекают с образованием вязкой трудноотделяемой мокроты, включая следующие заболевания/состояния: обструктивный бронхит; бронхит в остром и хроническом течении; пневмония, абсцесс легкого; ларинготрахеит, трахеит; бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких; бронхоэктатическая болезнь; муковисцидоз; бронхиолиты; средний отит (воспаление среднего уха); синусит в остром и хроническом течении. Противопоказания Абсолютные: непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; легочное кровотечение, кровохаркание; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; беременность и период лактации; возраст до 14 лет; индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение ацетилцистеина требует осторожности): язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; непереносимость гистамина (нужно избегать продолжительного приема препарата, поскольку ацетилцистеин оказывает влияние на метаболизм гистамина, что может стать причиной появления признаков непереносимости, проявляющихся в виде головной боли, вазомоторного ринита и зуда); бронхиальная астма; варикозное расширение вен пищевода; обструктивный бронхит; болезни надпочечников; почечная/печеночная недостаточность; артериальная гипертензия. Инструкция по применению АЦЦ Лонг: способ и дозировка АЦЦ Лонг принимают внутрь, предпочтительнее – после еды. Таблетку предварительно нужно растворить в 200 мл воды. Препарат рекомендовано принимать сразу после растворения, в виде исключения допустимо его хранение на протяжении 2 часов. Прием дополнительного объема жидкости приводит к усилению муколитического эффекта. Если нет иных назначений врача, АЦЦ Лонг принимают по 1 таблетке в день. При непродолжительных простудных болезнях длительность терапии составляет 5–7 дней. При муковисцидозе и хроническом бронхите для достижения профилактического эффекта препарат принимают более длительно. Побочные действия Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко): дыхательная система: редко – одышка, бронхоспазм (преимущественно при гиперреактивности бронхов на фоне бронхиальной астмы); система пищеварения: нечасто – диспепсия, тошнота, диарея, рвота, стоматит, боли в области живота; органы чувств: нечасто – шум в ушах; аллергические реакции: нечасто – снижение артериального давления, крапивница, кожный зуд, сыпь, экзантема, ангионевротический отек, тахикардия; очень редко – анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Лайелла, синдром Стивенса – Джонсона; другие: очень редко – снижение агрегации тромбоцитов, лихорадка, головная боль, единичные сообщения о возникновении кровотечений (связано с реакциями повышенной чувствительности). Передозировка Основные симптомы: рвота, диарея, боли в желудке, тошнота и изжога. Терапия: симптоматическая. Особые указания 1 таблетка соответствует 0,001 ХЕ (хлебная единица), что нужно учитывать пациентам с сахарным диабетом. При растворении препарата рекомендуется использовать стеклянную посуду и избегать контакта с легко окисляющимися веществами, резиной, металлами, кислородом. В очень редких случаях во время терапии наблюдались тяжелые аллергические реакции, что требует отмены АЦЦ Лонг и обращения за консультацией к врачу. При бронхиальной астме и обструктивном бронхите препарат должен применяться с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости. Непосредственно перед сном (позже 18.00) принимать препарат не следует. Применение при беременности и лактации Согласно инструкции, АЦЦ Лонг противопоказан к применению при беременности и в период лактации, что связано с отсутствием данных, подтверждающих безопасность/эффективность терапии у этой группы больных. Применение в детском возрасте Пациентам младше 14 лет АЦЦ Лонг не назначают.