Описание


Амбробене



Международное непатентованное название (МНН): амброксол


Лекарственная форма:


капсулы пролонгированного действия

Состав:




1 капсула содержит: 

Активное вещество:

Амброксола гидрохлорид 75,0 мг 

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая (РН 102), целлюлоза микрокристаллическая (PC 581), гипромеллоза (Pharmacoat 603), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный. 

Оболочка капсулы: крышечка: желатин, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид черный Е 172, краситель железа оксид красный Е 172, титана диоксид; корпус: желатин.


Описание 

Желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой. Содержимое капсулы - гранулы от белого до светло-желтого цвета.


Фармакотерапевтическая группа:


отхаркивающее муколитическое средство.


Код ATX: R05CB06



Фармакологическое действие



Фармакодинамика 

Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.



После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 24 часов. Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.



Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.



Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.



Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.



Фармакокинетика 

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация составляет приблизительно 140 ± 54 нг/мл и достигается через 4 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на Уз. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет около 18 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.



Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.



У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениеми функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.



Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.



Показания к применению 

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.



Противопоказания



  • повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;

  • беременность (I триместр);

  • применение у детей до 12 лет.



С осторожностью: 

Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме . неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период лактации.



Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболевания печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.



Применение во время беременности и в период кормления грудью



Беременность: 

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.



Период кормления грудью: 

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.



Способ применения и дозы 

Капсулы следует принимать после еды, проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1 капсуле в день (75 мг амброксола в день). Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.



Побочное действие 

Общие нарушения: 

Редко (от > 0,1 % до Со стороны желудочно-кишечного тракта: 

Редко (от > 0,1 % до Прочие: 

Редко (от > 0,1 % до


Передозировка:



Симптомы: 

Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. 

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.



Лечение: 

Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1 -2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:




При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.


При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.



Особые указания 

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.



Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.



Форма выпуска 

Капсулы пролонгированного действия 75 мг. 

По 10 капсул в блистер ПВХ/А1-фольги. 

По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.



Условия хранения 

Хранить при температуре не выше 25 °С 

Хранить в недоступном для детей месте!



Срок годности 

5 лет. 

Не применять после истечения срока годности!



Условия отпуска 

Без рецепта.

Производитель: Ацино Фарма АГ/Меркле ГмбХ
Амбробене капс пролонгир действ 75мг бл пач карт N10x2 Ацино/Меркле Швейцария/Германия
Наличие в аптеках:
Выбрать аптеки
Наличие
Нет аптек, удовлетворяющих условиям
Время работы:
В наличии
В корзину
Время работы:
В наличии
В корзину
Смотреть все аптеки
Вам может подойти
Необходима консультация специалиста. Имеются противопоказания. Ознакомьтесь с инструкцией по применению.