Интерфераль аэр 100000МЕ 10мл N1
Фармакологическое действие
Обладает противовирусным, антипролиферативным и иммуномодулирующим действием. Действие видоспецифическое.
Подавляет размножение как ДНК-, так и РНК-содержащих вирусов, в т.ч. ретровирусов в клетках, инфицированных вирусом папилломы. Подавляет экспрессию вирусных генов аналогично природному лейкоцитарному интерферону.
Антипролиферативное действие имеет скорее цитостатический характер, чем цитотоксичный. Кроме того, оно обратимо, и в трансформированных клетках при этом наблюдается морфологическая и функциональная регрессия к нетрансформированному фенотипу после продолжительного лечения.
Иммуномодулирующее действие интерферона включает воздействие на различные элементы иммунной системы: стимулирует литическую активность клеток - естественных киллеров, специфических цитотоксичных T-лимфоцитов и макрофагов в отношении опухолевых клеток; модифицирует образование антител лимфоцитами В, регулирует экспрессию антигенов KLA на мембранах клеток и стимулирует выработку интерферона альфа.
- L03 ИММУНОСТИМУЛЯТОРЫ
- L03A ИММУНОСТИМУЛЯТОРЫ
- L03AB Интерфероны
- L03AB05 Интерферон альфа-2b
- L03AB05 Интерферон альфа-2b
- L03AB Интерфероны
- L03A ИММУНОСТИМУЛЯТОРЫ
Показания к применению
- Острый гепатит B, хронический гепатит B, хронический гепатит C.
- Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, почечно-клеточная карцинома, саркома Капоши на фоне СПИД, кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари), злокачественная меланома.
Противопоказания
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания,
- декомпенсированный цирроз печени,
- тяжелая депрессия,
- психоз,
- алкогольная или наркотическая зависимость,
- повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b.
- гиперчувствительность.
Применение с осторожностью
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли интерферон альфа-2b с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции.
Способ применения и дозы
В/м, п/к, в/в, интратекально, внутрибрюшинно, в очаг поражения.
Взрослые - разовая доза - 3-6 млн МЕ, при необходимости могут использоваться более высокие дозы.
Дети - 500-100 тыс.МЕ/кг.
Папилломатоз гортани (различные схемы): дети - 50-100 тыс.МЕ 3 раза в неделю в течение 4 нед; 50 тыс.МЕ 2 раза в неделю в течение 12 нед; 50 тыс.МЕ 1 раз в неделю в течение 28 нед.
Взрослые: 6 млн МЕ 5 раз в неделю в течение 4 нед; 3-6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 4 нед; 3 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 12 нед; 3 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 28 нед.
Если во время лечения наблюдается прогрессирование основного заболевания, необходимо продолжить лечение более высокой дозой.
Остроконечные кондиломы:
взрослые - 6 млн МЕ/сут в течение 6 нед в комбинации с местным применением интерферона альфа2b (мазь) 3 раза в день.
Дети - 50-100 тыс.МЕ/кг.
Вирусный гепатит:
подострый - 12-15 млн МЕ ежедневно в течение 3-5 дней внутрибрюшинно или в/м, затем 6 млн МЕ в/м через день до получения отрицательных результатов на вирусные маркеры заболевания.
Острая печеночная недостаточность у грудных детей: 3-6 млн МЕ/кв.м/сут внутрибрюшинно в течение 1 нед.
В течение 2-й нед в той же дозе в/м.
В зависимости от терапевтического эффекта можно снизить частоту введения до 3 раз в неделю с 3-й нед.
Лечение продолжается до получения отрицательных результатов на вирусные маркеры заболевания.
Подострый вирусный гепатит у детей старше 1 года: 3-6 млн МЕ/кв.м в течение 1-2 нед (внутрибрюшинно на протяжение 1-й нед и затем в/м).
Лечение можно продолжить той же дозой, но с частотой 3 раза в неделю в зависимости от наличия вирусных маркеров и состояния больного.
Хронический гепатит В : взрослые - 6 млн МЕ ежедневно в/м в течение 2 нед, затем 3 раза в неделю в течение 4 нед и 2 раза в неделю в течение 16 нед.
Дети: 3-6 млн МЕ/кв.м в/м 3 раза в неделю в течение 16 нед.
Дети старше 12 лет: разовая доза - 6 млн МЕ.
Хронический гепатит С: взрослые - 3 млн МЕ в/м или п/к 3 раза в неделю в течение 9 мес.
Дети - 3 млн МЕ/кв.м (максимальная доза - 3 млн МЕ) 3 раза в неделю в течение 9 мес.
Опоясывающий герпес: 6 млн МЕ ежедневно в течение 1 нед, затем (в случае необходимости) - 6 млн МЕ через день в течение 2-й нед.
Применение препарата следует сочетать с местным применением мази интерферона альфа2b каждые 6 ч.
ВИЧ-инфекция: 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение бессимптомного периода заболевания при гематологическом контроле.
При появлении нейтрализующих антител к рекомбинантному интерферону альфа2b следует заменить его на природный интерферон.
Саркома Капоши - 30 млн МЕ/сут.
Однако при ранней диагностике заболевания лечение препаратом приводило к полной ремиссии при использовании в дозе 6 млн МЕ/сут в течение 6 нед.
Детям (после соотношения пользы-риска) - до 6 млн МЕ/кв.м в день.
При положительном эффекте лечение можно продолжить.
Лихорадка Денге (до 72 ч после появления симптомов): дети - 50-100 тыс.МЕ/кг ежедневно в течение 3 дней. Взрослые - 3-6 млн МЕ ежедневно в течение 3 дней.
Хронический миелолейкоз (после достижения гематологической ремиссии): 3 млн МЕ/кв.м через день до достижения цитогенетической ремиссии или возможной трансплантации костного мозга, или до достижения регресса заболевания.
Дети (после сопоставления пользы-риска) - 3 млн МЕ/кв.м через день.
Неходжкинская лимфома низкой и средней злокачественности (после достижения ремиссии с помощью полихимиотерапии): 6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 1 года и более.
Солидные опухоли : взрослые - 9 млн МЕ в день в/м или п/к в течение 4 нед.
Поддерживающая доза - 6 млн МЕ 3 раза в неделю до 3 мес.
В случае положительного эффекта на проводимую терапию лечение можно продолжить до 1 года в поддерживающей дозе. Дети - 3-6 млн МЕ/кв.м по аналогичной схеме.
В некоторых случаях, в соответствии с проведенным врачом анализом пользы-риска применения препарата, могут применяться особые схемы лечения (в т.ч. в очаг поражения). В этом случае доза должна составлять менее 3 млн МЕ как у взрослых, так и у детей.
Побочное действие
Гриппоподобные симптомы: часто - лихорадка, озноб, боли в костях, суставах, глазах, миалгия, головная боль, повышенное потоотделение, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: возможно уменьшение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, уменьшение массы тела, слабо выраженные боли в животе, небольшие изменения показателей функции печени (обычно нормализуются после окончания лечения).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головокружение, ухудшение умственной деятельности, нарушение сна, нарушения памяти, беспокойство, нервозность, агрессивность, эйфория, депрессия (после длительного лечения), парестезии, невропатия, тремор; в отдельных случаях - склонность к самоубийству, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны - тахикардия (при лихорадке), артериальная гипотензия или гипертензия, аритмия; в отдельных случаях - нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, ИБС, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: редко - боли в груди, кашель, небольшая одышка; в отдельных случаях - пневмония, отек легкого.
Со стороны системы кроветворения: возможна незначительная лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.
Дерматологические реакции: возможны зуд, обратимая алопеция.
Прочие: редко - мышечная скованность; в единичных случаях - антитела к природным или рекомбинантным интерферонам.
Передозировка
До настоящего времени не описано случаев передозировки, сопровождающихся какими-либо клиническими симптомами. Лечение: проведение симптоматической терапии, мониторинг функций жизненно важных органов и состояния пациента.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Интерферон альфа-2b ингибирует метаболизм теофиллина и снижает его клиренс.