Анаферон детский капли 25мл N1

Анаферон^® детский

Регистрационный номер: ЛП-№(000019)-(РГ-RU)

Торговое наименование: Анаферон^® детский

Лекарственная форма: капли для приема внутрь.

Состав

1 мл капель для приема внутрь содержит:

Действующее вещество:

антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*.

Вспомогательные вещества: мальтитол, глицерол, сорбат калия, лимонная кислота безводная, вода очищенная.

* ЕМД – единицы модифицирующего действия.

Описание

Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: иммуностимуляторы; другие иммуностимуляторы.

Код ATX

L03AX.

Фармакологическое действие

В ходе доклинических и клинических исследований доказана эффективность препарата в отношении вирусов гриппа, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпесвирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), ротавируса.

Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных "ранних" интерферонов (ИФН а/β) и гамма-интерферона (ИФН γ). Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Txl и Тх2-иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Txl (ИФН γ, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), восстанавливает (модулирует) баланс Тх1/Тх2. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров

(NK клеток).

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Анаферон^®
детский в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания к применению

Лечение острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей

у детей в возрасте от 1 месяца до 3-х лет включительно.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 1 мес.

Наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата Анаферон^®
детский у беременных и в период лактации не изучалась.

Способ применения и дозы

По 10 капель на прием (капли дозируют в ложку). В первые сутки лечения: первые 2 часа по 10 капель каждые 30 минут, затем, в оставшееся время, еще 3 раза через равные промежутки. Со 2-х по 5-е сутки: по 10 капель

3 раза в день.

Препарат принимается вне приема пищи. В первые сутки лечения первые пять приемов препарата следует проводить в промежутке между кормлениями либо за 15 минут до кормления ребенка или приема жидкости.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

В состав препарата входит мальтитол, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

По 25 мл во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 °С в течение

35 дней.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.