Зитролид форте капс 500мг N3

Зитролид форте.

Латинское название: Zitrolid forte.

НДВ: Азитромицин (Azithromycin).

Фарм.группа: Макролиды и азалиды.

АТХ: Азитромицин.

ТФР: Лекарственные средства.
Нозологическая классификация: Скарлатина. Рожа. Болезнь Лайма. Средний отит неуточненный. Мастоидит и родственные состояния. Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей. Острый синусит. Острый тонзиллит /ангина/. Острый ларингит и трахеит. Пневмония без уточнения возбудителя. Хронический синусит. Бронхит, не уточненный как острый или хронический. Язва желудка. Язва двенадцатиперстной кишки. Инфекции кожи и подкожной клетчатки. Импетиго. Инфекционный дерматит. Инфекционные миозиты. Абсцесс оболочки сухожилия. Абсцесс синовиальной сумки. Другие инфекционные бурситы. Уретрит и уретральный синдром. Воспалительные болезни шейки матки. Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+).

Состав и форма выпуска: Зитролид форте капсулы — 1 капс.:
-азитромицин — 0,5 г
-вспомогательные вещества: магния стеарат;

МКЦ: В контурной ячейковой упаковке 3 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы: Капсулы твердые желатиновые, размер №00, с белым корпусом и оранжевой крышечкой; содержимое капсул - порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Характеристика: Антибиотик широкого спектра действия, представитель подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов.

Фармакологическое действие: Антибактериальное (бактерицидное).

Фармакокинетика: После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг C_max в плазме крови достигается через 2,5-2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность — 37%. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в т.ч. в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Создает высокие концентрации в тканях (в 10-50 раз превышающие его содержание в плазме) и имеет длительный T_1/2, что обусловлено низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Имеет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. В печени деметилируется с образованием неактивных метаболитов. Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T_1/2 составляет 14-20 ч в интервале 8-24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале 24-72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.

Фармакокинетика: При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении грамположительных кокков (S. pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, стрептококки групп C/F, G, S. aureus, S. viridans), грамотрицательных бактерий (H. influenzae, M. catarrhalis, B. pertussis, B. parapertussis, L. pneumophila, H. ducrei, C. jejuni, H. pylori, N. gonorrhoeae, G. vaginalis), некоторых анаэробных микроорганизмов: B. bivius, C. perfringens, Peptostreptococcus spp., а также C. trachomatis, M. pneumoniae, U. urealyticum, T. pallidum, B. burgdorferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (трех- и пятидневные) курсы лечения.

Показания: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит); скарлатина; инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальная и атипичная пневмония, бронхит); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы); инфекции урогенитального тракта (гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит); болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии; заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с H. pylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания: Гиперчувствительность, в т.ч. к другим макролидам; печеночная и/или почечная недостаточность; период лактации.
С осторожностью — аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), беременность, детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности может применяться, когда польза значительно превышает риск, существующий при использовании любого препарата в течение беременности.
Побочные действия: Со стороны органов ЖКТ: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальная боль (3%);<=1% — диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей — запор, потеря аппетита, гастрит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (<=1%).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (<=1%).
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (<=1%).

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.

Прочие: повышенная утомляемость; у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.

Взаимодействие: Антацидные средства (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.
Повышает концентрацию дигоксина.
Снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.
Замедляет выведение, повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи (вазоспазм, дизестезия), вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах.
Фармацевтически несовместим с гепарином.

Передозировка: Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Способ применения и дозы: Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей: 0,5 г/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
При инфекциях кожи и мягких тканей: в 1-й день — 1 г/сут, со 2-го по 5-й день — по 0,5 г/сут (курсовая доза — 3 г).
При острых инфекциях мочеполовой системы (неосложненный уретрит или цервицит): 1 г/сут однократно.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans): в 1-й день — 1 г/сут, со 2-го по 5-й день — по 0,5 г/сут (курсовая доза — 3 г).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с H. pylori (в составе комбинированной антихеликобактерной терапии) — 1 г/сут в течение 3 дней.
Детям: из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней или в 1-й день — 10 мг/кг, далее 4 дня — по 5-10 мг/кг/сут (курсовая доза — 30 мг/кг).
При лечении erythema migrans у детей: в 1-й день — 20 мг/кг, со 2-го по 5-й день — по 10 мг/кг.

Меры предосторожности: Необходимо соблюдать интервал в 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте.