Зодак сироп 5мг/5мл 100мл N1

Фармакологическое действие \x0A\x0AПротивоаллергический препарат, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).\x0AПрактически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.\x0AВ терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.\x0AДействие препарата начинается через 20 мин (у 50% пациентов) или через 1 ч (у 95% пациентов) и сохраняется в течение 24 ч.\x0A\x0A\x0AФармакокинетика\x0A\x0AВсасывание\x0AПосле приема внутрь цетиризин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови определяется примерно через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.\x0AРаспределение\x0AСвязывание цетиризина с белками плазмы крови составляет около 93%. Величина Vd низкая – 0.5 л/кг. Цетиризин не проникает внутрь клетки. Не проникает через ГЭБ.\x0AМетаболизм\x0AЦетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.\x0AПри 10-дневном применении в дозе 10 мг кумуляции не наблюдается.\x0AВыведение\x0AПосле однократного приема разовой дозы T1/2 составляет около 10 ч. Около 70% выводится почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.\x0AФармакокинетика в особых клинических случаях\x0AУ детей в возрасте от 2 до 12 лет T1/2 уменьшается до 5-6 ч.\x0AПри нарушении функции почек (КК от 11 до 31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.\x0AНа фоне хронических заболеваний и у пациентов пожилого возраста отмечается увеличение T1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.\x0AЦетиризин не выводится при гемодиализе.\x0A\x0A\x0AПоказания \x0A\x0A— сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;\x0A— зудящие аллергические дерматозы;\x0A— поллиноз (сенная лихорадка);\x0A— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);\x0A— отек Квинке.\x0AРежим дозирования\x0A\x0AПрепарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом капли растворить в воде.\x0AВзрослым и детям старше 12 лет - по 10 мг цетиризина (20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/, ежедневно, предпочтительно вечером.\x0AДетям от 6 до 12 лет - по 10 мг цетиризина (20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки или по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка) 2 - утром и вечером.\x0AДетям от 2 до 6 лет - по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз/ или 2.5 мг цетиризина (5 капель или 1/2 мерной ложки сиропа) 2 - утром и вечером.\x0AДетям от 1 до 2 лет - по 2.5 мг (5 капель) 2\x0AПри почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.\x0AПри нарушениях функции печени дозу следует подбирать индивидуально, уменьшив ее до 5 мг/ и менее, с особой осторожностью при одновременной почечной недостаточности.\x0AПациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.\x0AПравила использования флакона с крышкой безопасности\x0AФлакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.\x0A\x0A\x0AПобочное действие\x0A\x0AСо стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.\x0AСо стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.\x0AАллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.\x0AПрепарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.\x0A\x0A\x0AПротивопоказания\x0A\x0A— беременность;\x0A— период лактации;\x0A— детский возраст до 1 года (капли для приема внутрь);\x0A— детский возраст до 2 лет (сироп);\x0A— повышенная чувствительность к компонентам препарата.\x0AС осторожностью применяют при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).\x0A\x0A\x0AПрименение при беременности и кормлении грудью\x0A\x0AПрепарат противопоказан при беременности и в период лактации.\x0A\x0A\x0AПрименение при нарушениях функции печени\x0A\x0AПри нарушениях функции печени дозу следует подбирать индивидуально, уменьшив ее до 5 мг/ и менее, с особой осторожностью при одновременной почечной недостаточности\x0A\x0A\x0AПрименение при нарушениях функции почек\x0A\x0AПри почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.\x0A\x0A\x0AОсобые указания\x0A\x0AНе рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, и употребление алкоголя.\x0AУказание для больных сахарным диабетом\x0AКапли для приема внутрь не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому данную лекарственную форму можно назначать пациентам с сахарным диабетом.\x0AВ 10 мл сиропа (2 мерные ложки) содержится 3 г сорбитола, что соответствует 0.25 ХЕ.\x0AВлияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\x0AВ период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.\x0A\x0A\x0AПередозировка\x0A\x0AСимптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще при приеме цетиризина в дозе 50 мг/).\x0AЛечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен.\x0A\x0A\x0AЛекарственное взаимодействие\x0A\x0AНе установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными средствами.\x0AСовместное применение с теофиллином (400 мг/) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).\x0A\x0A\x0AУсловия отпуска из аптек\x0A\x0AПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.\x0A\x0A\x0AУсловия и сроки хранения\x0A\x0AПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C. Срок годности препарата в форме капель для приема внутрь – 2 года, в форме сиропа – 3 года.\x0A\x0AПроизводитель: Zentiva/Slovakofarma