Гонадотропин хорионический пор лф д/вм введ 1000МЕ N5

ИНСТРУКЦИЯ

(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата
ГОНАДОТРОПИН ХОРИОНИЧЕСКИЙ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Gonadotropinum chorionicum
Регистрационный номер: 70/367/44
Торговое название препарата: Гонадотропин хорионический для инъекций
Международное непатентованное название: Гонадотропин хорионический

Лекарственная форма: лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора во флаконах.

Состав: лиофилизированный порошок по 500, 1000, 1500 и 2000 ЕД с добавлением соответствующего количества наполнителя.

Описание: Белый или почти белый порошок.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: Гормоны и их аналоги.

Препарат оказывает гонадотропное, преимущественно лютеинизирующее действие. У женщин препарат способствует овуляции, образованию и гормональной активности желтого тела, у мужчин стимулирует интерстициальные клетки половых желез, в первую очередь - клетки Лейдига, усиливая тем самым синтез тестостерона и частично сперматогенез; активизирует развитие половых органов и вторичных половых признаков у мужчин: при крипторхизме способствует опусканию яичек.

Показания к применению: Гонадотропин хорионический применяют при снижении функции половых желез у мужчин и женщин, обусловленной нарушением деятельности гипоталамуса и гипофиза. Препарат показан больным с межуточно-гипофизарной недостаточностью (болезнь Симмондса, синдром Шихана, пангипопитуитаризм любой этиологии, адипозогенитальная дистрофия, гипофизарная карликовость с явлениями полового инфантилизма, гипогонадотропный гипогонадизм с признаками евнухоидизма); ановуляторной дисфункцией яичников и связанном с ней бесплодием, поздним половым развитием; при привычном и угрожающем аборте в первом триместре беременности; при дисфункциональных маточных кровотечениях у женщин в детородном возрасте; при двустороннем крипторхизме у детей, а также при одностороннем крипторхизме после оперативного лечения при наличии признаков евнухоидизма. Препарат применяют также с целью дифференциальной диагностики первичного и вторичного гипогонадизма у мужчин.

Противопоказания: Опухоли гипофиза, воспалительные заболевания половой сферы, гормонально-активные опухоли половых желез. Отсутствие половых желез (врожденное или после оперативного вмешательства), раннее наступление менопаузы, тромбофлебит, период лактации.

Особые указания

Не рекомендуется слишком длительное применение препарата из-за возможного образования антител и подавления гонадотропной функции гипофиза.

С осторожностью назначают мальчикам в пубертатный период; лицам, страдающим ИБС, артериальной гипертензией, почечной недостаточностью, бронхиальной астмой, мигренью.

У женщин при возникновении синдрома гиперстимуляции яичников введение препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы: Препарат назначают внутримышечно. Доза индивидуализируется в зависимости от характера, тяжести заболевания и возраста больного и составляет от 500 до 3000 ЕД в сутки.

Мужчинам препарат вводят 2-3 раза в неделю курсами по 4 недели с промежутками 4-6 недель. Проводят 3-6 курсов в течение 6-12 месяцев. Длительное беспрерывное применение препарата не рекомендуется из-за опасности образования антител и подавления гонадотропной функции гипофиза.

При ановуляторных циклах с высоким уровнем эстрогенов у женщин, что свидетельствует о нормальном созревании фолликулов, препарат вводят начиная с 10-12-го дня цикла по 3000 ЕД 2-3 раза с интервалом в 2-3дня или по 1500 ЕД 6-7 раз через день.

При межуточно-гипофизарной недостаточности лечение хорионическим гонадотропином лучше проводить после предварительного лечения в первую фазу цикла фолликулостимулирующим гормоном. При гипофизарном нанизме с явлениями полового инфантилизма препарат вводят в дозе 500-1000 ЕД 1-2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев повторными курсами.

Лечение гонадотропином хорионическим крипторхизма у детей наиболее эффективно в возрасте до 10 лет. Дозировка и длительность лечения индивидуальны в зависимости от места локализации неопустившегося яичка и характера крипторхизма (одно- или двухсторонний). Наиболее распространена следующая схема лечения: при крипторхизме у детей в возрасте до 10 лет вводят по 500-1000 ЕД, в возрасте 10-14 лет - по 1500 ЕД 2 раза в неделю в течение 4-6 недель повторными курсами.

В диагностических целях мужчинам препарат вводят по 1500-3000 ЕД в день в течение 5 дней. При положительном результате пробы суточное выделение с мочой 17-кетостероидов и тестостерона возрастает.

Побочное действие: При применении гонадотропина хорионического возможны: развитие аллергических реакций; головная боль; депрессия; увеличение яичек, находящихся в паховых канальцах, препятствующее их дальнейшему опущению.

При продолжительном лечении или применении в больших дозах у подростков мужского пола с нарушениями физического и полового развития возможно преждевременное половое созревание. Необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно если показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез. Торможение продукции ФСГ вследствие стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов способствует атрофии семенных канальцев.

В результате злоупотребления препаратом у мужчин обнаружено уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте.

Передозировка: При передозировке препарата у женщин может возникать синдром гиперстимуляции яичников с увеличением их размеров.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гонадотропин хорионический применяется в сочетании с гонадотропином менопаузным при лечении бесплодия.

Форма выпуска

Флаконы с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора по 500, 1000, 1500 и 2000 ЕД с приложением ампул по 1 мл раствора NaCI изотонического 0,9%.

Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 20°C.

Срок годности:
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту врача.