Экспресс-тест Рака простаты N1

«ИммуноХром-ПСА-Экспресс»

тест-полоска для иммунохроматографического выявления специфического антигена предстательной железы (ПСА) в цельной крови человека.

«ИммуноХром-ПСА-Экспресс» - иммунохроматографический экспресс-тест для быстрого выявления специфического антигена предстательной железы в цельной крови.

Общая характеристика

Действие теста «ИммуноХром-ПСА-Экспресс» - быстродействующий количественный одноэтапный анализ для обнаружения человеческого ПСА в цельной крови человека. Метод использует уникальную комбинацию моноклональных антител с окрашивающими соединениями, чтобы идентифицировать ПСА в образцах теста с высокой степенью чувствительности. Поскольку тестируемые образцы теста протекают через устройство абсорбента, антитела, помеченные окрашенными соединениями, связывают ПСА, формируя комплекс антиген-антител. Смесь, протекая через устройство абсорбента, проходит в контрольную зону. Не связавшиеся соединения связываются с реактивами в контрольной зоне, производя цветную полосу, что указывает на правильное функционирование реактивов. Нормальная концентрация ПСА у мужчин старше 50 лет составляет менее 4 ng/ml. При отсутствии ПСА, полоса в тестовой зоне не проявляется.

Предосторожности

     ü Использовать только для in vitro диагностики;

     ü Не использовать тест после истечения срока годности;

     ü Не принимать пищу, напитки, не курить и т.п. вблизи хранения образцов и тест-систем;

     ü Обращаться со всеми образцами как потенциально инфицированными;

     ü Повышенные влажность и температура могут неблагоприятно сказаться на результате тестирования.

Условия хранения

Тест-набор следует хранить при температуре +2+40°С и использовать до истечения срока годности, указанного на упаковке. Герметичность упаковки не должна быть нарушена. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ

Материалы, входящие в состав набора: 

• Тест-полоска в герметичной упаковке


• Пипетка


• Скарификатор


• Пробирка с буфером


• Салфетка спиртовая

 Сбор крови и процедура тестирования 

1. Вскрыть пакет, достать тест–полоску.


2. Протереть подушечку пальца спиртовой салфеткой.


3. Проколоть подушечку пальца скарификатором.


4. Собрать 2-4 капли крови с помощью пипетки, избегая образования воздушных пузырьков, и смешать с буфером в пробирке.


5. 2 капли смешанной с буфером крови пипеткой нанести на пористую мембрану теста.


6. Результат тестирования должен проявиться в течение 15 минут.

Примечание: Результаты не следует интерпретировать позднее, чем через 40 минут.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТИРОВАНИЯ

Отрицательный: В контрольной зоне (Сontrol) появляется одна окрашенная полоса. Второй видимой полосы в тестовой зоне (Test) нет.

Положительный: В дополнение к окрашенной полосе в контрольной зоне (Сontrol) явно просматривается вторая окрашенная полоса в тестовой зоне (Test), которая по интенсивности окраски может отличаться от контрольной полосы. В этом случае концентрация ПСА превышает 4 ng/ml.

Ошибка тестирования: Цветная линия в контрольной зоне не проявляется. Наиболее частой причиной ошибки тестирования является недостаточный объем образца крови и несоблюдение инструкции. В этом случае тестирование следует повторить при помощи другой тест-полоски.

Примечание: Интенсивность фиолетовой линии в тестовой зоне (Т) может быть различной в зависимости от концентрации ПСА антител в образце, а также от внешних условий. Следовательно, любой оттенок фиолетового в тестовой области (Т) должен рассматриваться положительным.

Контроль качества

Данная тест-система включает процедурный контроль. Фиолетовая полоса, появляющаяся в контрольной зоне (С) – это внутренний контроль. Этим подтверждается достаточный объем образца крови и правильную процедурную методику.

Ограничения по процедуре 

• Этот тест показывает только присутствие антител к ПСА в цельной крови. Ни количественное значение ни скорость увеличения антител к ПСА не может быть определено с помощью этого теста.


• Этот тест только укажет присутствие антител к ПСА и не должен рассматриваться как единственный критерий для диагностики специфического антигена предстательной железы.


• Как и при любом диагностическом тестировании, все результаты должны быть интерпретированы совместно с другими клиническими симптомами.


• Если результат тестирования отрицательный, а другие клинические симптомы присутствуют, может быть рекомендовано дополнительное тестирование другими клиническими методами.