Норбактин тб п/о 400мг уп б/яч конт N10x1 Ранбакси/Сотекс Индия/Россия

Норбактин\x0A\x0AПРИЦЕЛЬНОЕ ДЕЙСТВИЕ: кишечные инфекции, инфекции мочевыводящих путей\x0A\x0AС О С Т А В\x0AНорбактин\x0AКаждая таблетка в пленочной оболочке содержит норфлоксацина USP 400 мг.\x0A\x0AО П И С А Н И Е\x0AНорбактин является торговой маркой фирмы Ranbaxy для норфлоксацина, эффективного антибиотика с широким спектром действия, принадлежащего к новому классу лекарств с названием фторхинолоны (Fluoroquinolones).\x0AПо химическому строению НОРБАКТИН представляет собой 1-этил-6-фторо-1, 4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолин углекислоту. Он содержит атом фтора в 6 положении, что способствует высокой эффективности препарата в отношении грамположительных микроорганизмов. К тому же в молекулу вещества входит пиперазиниловое кольцо, обуславливающее действие на псевдомонады.\x0A\x0AВыпускается в виде белых или почти белых овальных таблеток покрытых пленкой с обозначением “NBT 400” на одной стороне и бороздкой на другой стороне, обе стороны имеют фаски и форму.\x0A\x0AФ А Р М А К О Л О Г И Я\x0AНорбактин имеет уникальный тип воздействия, отличающийся от такового у других антибактериальных препаратов. Норбактин является мощным и специфическим блокатором ДНК-гираз. Норбактин блокирует синтез и работу ДНК, что приводит к быстрому лизису бактерий. Норбактин убивает не только размножающиеся бактерии, но и остальные, что ведет к полному избавлению от бактерий и прекращению инфекции.\x0AНорбактин является сильнодействующим противобактериальным препаратом с широким спектром действия. In vitro он активен против широкого круга микроорганизмов, включая псевдомонады и беталактамазу продуцирующие микроорганизмы. Антибактериальная активность Норбактина распространяется на следующие организмы:\x0A\x0AГрамотрицательные микроорганизмы:\x0A\x0Aа) Enterobactericeae: E. coli; Klebsiella spp.: K. oxytoca, K. pneumoniae; Enterobacter spp.: E. aerogenes, E. cloacae; Proteus spp.: P. mirabilis, P. vulgaris, индол положительные Proteus; Morganella morganii; Providencia spp.: P. rettgeri, P. stuartii. Citrobacter spp.: C. freundii; Serratia spp.: S. marcescens.\x0A\x0Aб) другие грамотрицательные организмы: Pseudomonas aeruginosa; Acinetobacter spp. H. Influenzae, включая беталактамазу продуцирующие штаммы, Salmonella spp.:Salm. typhi, Salm. enteridites; Shigella spp.: xs. boydii, S dysenteriae. S. flexneri, S. sonnei; Yersinti enterocolitica; Aeromonas hydrophilia; Vibriо parahaemolyticus, Vibrio cholera; Campilobacter jejuni. N. gonorrhoeae, включая беталактамазу продуцирующие штаммы.\x0A\x0AГрамположительные бактерии\x0A\x0AБольшинство штаммов стафилококка, включая Staph. aureus, Staph. epidermidis, Staph. saprophytiсus и энтерококки , чувствительны к Норбактину.\x0A\x0AНорбактин неэффективен против Bacteroides spp., Clostridia spp. и Fusobacteria spp.\x0A\x0AНет перекрестной резистентности между Норбактином и другими структурно не родственными антибиотиками, такими как полусинтетические пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины, эритромицин, триметоприм и их комбинациями с сульфаниламидами. Устойчивые ко многим препаратам штаммы E. coli, K. pneumoniae, S. marcescens, E. cloacae и P. aeruginosa проявили чувствительность к Норбактину. Норбактин активен по отношению к штаммам бактерий, резистентных к гентамицину, карбенициллину и (или) цефазолину. По причине своей уникальной структуры Норбактин эффективен против организмов, устойчивых к налидиксину и (или) другим родственным препаратам.\x0A\x0AФ А Р М А К О К И Н Е Т И К А\x0AНорфлоксацин адсорбируется из желудочно-кишечного тракта после перорального приема на 30-40%. Прием пищи замедляет всасывание. Пик плазменной концентрации в 1,5 мкг/мл достигается в течение 1-2 часов после приема дозы 400 мг перорально. Время полужизни около 4 часов, но оно увеличивается при наличии почечной недостаточности и при увеличении дозы. Около 14% препарата связывается с белками плазмы крови. Норфлоксацин хорошо проникает в ткани урогенитального тракта, создает высокие концентрации в желчи, проникает через плаценту.\x0AПриблизительно 30% оральной дозы выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 часов, создавая там высокие концентрации. Препарат метаболизируется в печени на несколько метаболитов, обнаруживаемых в моче и обладающих некоторой антибактериальной активностью. Норфлоксацин лучше всего растворяется в моче при рH 7,5. Экскреция с мочой происходит путем канальцевой секреции и гломерулярной фильтрации. Около 30% дозы выделяется через желудочно-кишечный тракт.\x0A\x0AП О К А З А Н И Я\x0A1. Инфекции мочевого тракта\x0AНорбактин является лекарством, действующим на все уропатогенные организмы, включая E. coli, Proteus spp., Morganella morganiї, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Pseudomonas spp., энтерококки и стафилококки. Это лекарство для приема внутрь, действующее на псевдомонады.\x0A\x0AНорбактин показан для лечения острых, неосложненных и осложненных, хронических и рецидивирующих инфекций мочевого тракта, включая пиелонефриты, циститы и уретриты.\x0AПрепарат эффективен для лечения состояний после операций на мочевом тракте.\x0A\x0A2. Инфекции половой системы\x0A\x0AНОРБАКТИН показан для лечения простатитов, эпидидимитов и других инфекций половых органов. Препарат может назначаться для лечения инфекций органов малого таза у женщин.\x0A\x0A3. Гонококковые инфекции\x0A\x0AНорбактин чрезвычайно эффективен при лечении гонококковых уретритов и цервицитов, вызванных пенициллиназу продуцирующими и непродуцирующими бактериями.\x0A\x0A4. Гастроинтестинальные инфекции\x0A\x0AНорбактин активен против некоторых патогенных агентов, вовлеченных в возникновение гастроэнтеритов, включая Salmonella spp., Shigella spp.,Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni и энтеротоксическую кишечную палочку. Поэтому Норбактин очень эффективен при лечении острых бактериальных гастроэнтеритов.\x0AНорбактин не действует на бактерии - сапрофиты и тем самым способствует сохранению нормальной флоры кишечника.\x0A\x0A5. Профилактика сепсиса у пациентов с нейтропенией\x0A\x0AНорбактин эффективно уничтожает патогенные организмы, выделяемые фекальной флорой, и поэтому полезен для профилактики сепсиса у пациентов с нейтропенией.\x0A\x0A6. Лечение инфекций, вызванных полирезистентными бактериями\x0A\x0AНорбактин демонстрирует хорошую активность против многих полирезистентных штаммов бактерий. Норбактин чрезвычайно полезен для лечения уринальных инфекций, вызванных бактериями, устойчивыми к полусинтетическим пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам, эритромицину, гентамицину, триметоприму и их комбинациям с сульфаниламидами.\x0A\x0AП О Б О Ч Н О Е Д Е Й С Т В И Е\x0AНорбактин обычно хорошо переносится. Реакции гиперчувствительности: анафилактические реакции, ангионевротический отек, сыпь, васкулиты, артралгии, миалгии, синдром Стивенса - Джонсона, эритема, дерматиты; со стороны кожи реакция фотосенсибилизации. Со стороны гастроинтестинального тракта могут иметь место тошнота, рвота, желудочный дискомфорт, нарушение аппетита, сухость во рту. Со стороны ЦНС редко могут наблюдаться атаксия, периферическая нейропатия, парестезии, судорожный синдром, тремор, астения, психотические реакции. Также редко могут быть изменения гематологических и биохимических показателей.\x0A\x0AП Р О Т И В О П О К А З А Н И Я\x0AНорбактин противопоказан пациентам с аллергической реакцией на норфлоксацин или другие препараты группы фторхинолонов. Не рекомендуется прием препарата детям и подросткам до 15 лет, беременным и кормящим женщинам.\x0A\x0AО С О Б Е Н Н О С Т И\x0AНорбактин следует назначать с осторожностью пациентам с эпилепсией и некоторыми другими нарушениями деятельности ЦНС. Больные должны потреблять достаточное количество жидкости во избежание кристаллурии, избегать чрезмерного пребывания под солнцем. С осторожностью назначать больным с почечной или печеночной недостаточностью, дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы или миастенией.\x0A\x0AД О З И Р О В К А\x0AНорбактин принимается внутрь за час до еды или через два часа после еды, таблетка запивается стаканом воды.\x0AПри инфекциях верхних и нижних мочевых путей препарат принимается по 400 мг два раза в день на протяжении 3-10 дней. Лечение может быть продолжено до 21 дня при осложненных инфекциях мочевых путей. При клиренсе креатинина 30 мл/мин и менее доза составляет 400 мг один раз в день. Пожилым пациентам с инфекцией мочевых путей, нормальной функцией почек рекомендуется обычная доза.\x0A\x0AРазовая доза в 800 мг может быть рекомендована в случае неосложненной гонореи.\x0A\x0AПри инфекциях желудочно-кишечного тракта рекомендуется 400 мг два или три раза в день на протяжении 5 дней.\x0A\x0AВ случае острой передозировки норфлоксацина следует очистить желудок, тщательно обследовать пациента, проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Больной должен быть достаточно гидратирован.\x0A\x0AВ З А И М О Д Е Й С Т В И Е\x0AОсторожность следует соблюдать при одновременном приеме норфлоксацина и теофиллина или циклоспорина вследствие возможного повышения уровня последних в плазме крови. При одновременном приеме с варфарином необходимо тщательно контролировать тесты коагуляции крови. Пробеницид задерживает выделение норфлоксацина. Нитрофурантоин может снижать антибактериальный эффект норфлоксацина в мочевом тракте. Препараты содержащие железо или цинк, соли тяжелых металлов, антациды, сукральфат должны приниматься не ранее двух часов после дозы норфлоксацина.\x0A\x0AХ Р А Н Е Н И Е\x0AВ темном, сухом, недоступном для детей месте, при температуре 15-30°С.\x0A\x0AФ О Р М А В Ы П У С К А\x0AНорбактин 400 - упаковка с 10 таблетками в блистере.\x0A\x0AПроизводитель: Ranbaxy