Цетиринакс тб плен/об 10мг бл пач карт N7x1 Актавис Гр-п ПТС Исландия

линико-фармакологическая группа\x0A13.001 (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат)\x0AВ начало\x0AФорма выпуска, состав и упаковка\x0A\x1A Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, эллипсовидные, с риской с одной стороны.\x0A\x0A1 таб.\x0Aцетиризина дигидрохлорид 10 мг\x0AВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.\x0A\x0AСостав оболочки: гипромеллоза, макрогола стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171).\x0A\x0A7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.\x0A\x0AВ начало\x0AФармакологическое действие\x0AБлокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов. Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и антиэкссудативное действие. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов.\x0A\x0AУменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).\x0A\x0AПрактически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.\x0A\x0AНачало действия препарата после разового приема в дозе 10 мг отмечается через 20 мин (у 5% пациентов), через 60 мин (у 95% пациентов), продолжительность действия препарата более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность не развивается.\x0A\x0AПосле прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.\x0A\x0AВ начало\x0AФармакокинетика\x0AВсасывание\x0A\x0AЦетиризин быстро всасывается из ЖКТ.\x0A\x0ACmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь. Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции препарата, но удлиняет время достижения Cmax на 1 ч и снижает Cmax на 23%.\x0A\x0AРаспределение\x0A\x0AСвязывание с белками плазмы составляет 93% и не изменяется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно при назначении его в дозе от 5 мг до 60 мг.\x0A\x0AПри приеме препарата в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 10 дней Css в плазме крови отмечается через 0.5-1.5 ч и составляет 310 нг/мл.\x0A\x0AVd составляет около 0.5 л/кг. Цетиризин проникает в грудное молоко.\x0A\x0AМетаболизм\x0A\x0AЦетиризин в небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450).\x0A\x0AПрепарат не кумулирует.\x0A\x0AВыведение\x0A\x0A2/3 принятой дозы цетиризина выводятся в неизмененном виде почками и около 10% - с калом. Системный клиренс цетиризина составляет 53 мл/мин. T1/2 у взрослых составляет 7-10 ч, у детей в возрасте 6-12 лет – 6 ч, в возрасте 2-6 лет – 5 ч.\x0A\x0AФармакокинетика в особых клинических случаях\x0A\x0AУ пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс уменьшается на 40% (из-за снижения функции почек).\x0A\x0AПри почечной недостаточности (КК менее 40 мл/мин) системный клиренс препарата уменьшается, T1/2 удлиняется (так у больных, находящихся на гемодиализе, системный клиренс уменьшается на 70% и составляет 0.3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующей коррекции режима дозирования.\x0A\x0AПри хронических заболеваниях печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 цетиризина на 50% и уменьшение системного клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при соответствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).\x0A\x0AЦетиризин практически не удаляется при гемодиализе.\x0A\x0AВ начало\x0AДозировка\x0AВзрослым и детям в возрасте старше 6 лет назначают по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут.\x0A\x0AПациентам с нарушениями функции почек (КК от 30 до 49 мл/мин) назначают 5 мг/сут, при хронической почечной недостаточности тяжелой степени (КК от 10 до 29 мл/мин) 5 мг/сут через день.\x0A\x0AТаблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды.\x0A\x0AВ начало\x0AПередозировка\x0AСимптомы: при однократном приеме препарата в дозе 50 мг развиваются сонливость, беспокойство, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор.\x0A\x0AЛечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.\x0A\x0AВ начало\x0AЛекарственное взаимодействие\x0AФармакокинетического взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом не установлено.\x0A\x0AПри одновременном назначении цетиризина с теофиллином (400 мг/сут) снижается системный клиренс цетиризина. При этом фармакокинетика теофиллина не изменяется.\x0A\x0AВ начало\x0AБеременность и лактация\x0AЦетиринакс противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).\x0A\x0AВ начало\x0AПобочные действия\x0AСо стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дискомфорт в области живота.\x0A\x0AСо стороны ЦНС: головная боль, головокружение, мигрень.\x0A\x0AАллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, кожный зуд, кожная сыпь.\x0A\x0AВ начало\x0AУсловия и сроки хранения\x0AПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.\x0A\x0AВ начало\x0AПоказания\x0A— сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);\x0A\x0A— крапивница (в т.ч хроническая идиопатическая крапивница);\x0A\x0A— поллиноз (сенная лихорадка);\x0A\x0A— ангионевротический отек;\x0A\x0A— зудящие аллергические дерматозы.\x0A\x0AВ начало\x0AПротивопоказания\x0A— недостаточность лактазы;\x0A\x0A— галактоземия;\x0A\x0A— глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции;\x0A\x0A— детский возраст до 6 лет;\x0A\x0A— беременность;\x0A\x0A— период лактации (грудное вскармливание);\x0A\x0A— повышенная чувствительность к компонентам препарата.\x0A\x0AС осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью.\x0A\x0AВ начало\x0AОсобые указания\x0AПри превышении суточной дозы 10 мг отмечается снижение способности к быстрым реакциям.\x0A\x0AСледует учитывать, что при ХПН средней и тяжелой степени требуется коррекция режима дозирования.\x0A\x0AВ рекомендуемых дозах препарат не усиливает действие этанола (при концентрации не более 0.8 г/л). Однако рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя на фоне применения препарата Цетиринакс.\x0A\x0AВлияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами\x0A\x0AВ период лечения Цетиринаксом следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.\x0A\x0AВ начало\x0AПрименение при нарушении функции почек\x0AПациентам с нарушениями функции почек (КК от 30 до 49 мл/мин) назначают 5 мг/сут, при хронической почечной недостаточности тяжелой степени (КК от 10 до 29 мл/мин) 5 мг/сут через день.\x0A\x0AВ начало\x0AУсловия отпуска из аптек\x0AПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.\x0A\x0A