Бускопан свечи 10мг N10

Лекарственное средство, которое оказывает спазмолитическое воздействие. Назначают препарат для лечения почечных и желчных колик, дискинезии желчевыводящих путей, холецистита, язвенной болезни желудка. Суппозитории подходят для лечения детям старше 6 лет, а также взрослым пациентам. Не рекомендуется использование препарата при наличии глаукомы, выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга.

Код ATX
A03BB01 (Butylscopolamine)

Активное вещество
гиосцина бутилбромид (hyoscine butylbromide)
BAN принятое к употреблению в Великобритании

Лекарственная форма
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска БУСКОПАН®
Супп. ректальные 10 мг: 10 шт.
рег. №: П N014739/01 от 14.04.09 - Бессрочно
Дата перерегистрации: 03.08.17

Форма выпуска, упаковка и состав Бускопан®
Суппозитории ректальные белые или цвета слоновой кости, гладкие, продолговатые.
1 супп.
гиосцина бутилбромид 10 мг
Вспомогательные вещества: вода очищенная - 10 мг, твердый жир W45 - 1610 мг.
5 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа
Блокатор м-холинорецепторов

Фармако-терапевтическая группа
М-холиноблокатор

Фармакологическое действие
Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (ЖКТ, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата.
Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через ГЭБ, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.

Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается из ЖКТ. После ректального применения всасывание препарата составляет 3%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%.
Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Степень связывания с белками плазмы (альбумином) - низкая и составляет около 4.4%. Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортером холина (1.4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.
Метаболизм и выведение
Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.
После ректального применения препарата почечная элиминация составляет 0.7-1.6%; выведение происходит в основном через кишечник. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0.1% от величины дозы.

Показания препарата Бускопан®
почечная колика;
желчная колика;
спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря;
холецистит;
кишечная колика;
пилороспазм;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии);
альгодисменорея.

Режим дозирования
Препарат применяют ректально. Суппозиторий вводят заостренным концом в прямую кишку.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1-2 суппозитория 3-5 раз/сут.
Препарат не следует применять ежедневно более 3 дней без консультации врача.

Побочное действие
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема, зуд) и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: дисгидротическая экзема.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Противопоказания к применению
miasthenia gravis;
мегаколон;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 6 лет;
повышенная чувствительность к гиосцину бутилбромиду или любому другому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата при беременности и проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены. Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.
Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось.

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при обструкции мочевыводящих путей.

Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.

Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат в следующих клинических ситуациях: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. доброкачественная гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии (в т.ч. мерцательная тахиаритмия), закрытоугольная глаукома.
В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается, или когда одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, чувствительность живота, снижение АД, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.

Передозировка
В настоящее время случаи передозировки препарата Бускопан® не описаны, поэтому следующие симптомы и рекомендации носят теоретический характер.
Симптомы: возможны антихолинергические эффекты - задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики ЖКТ, преходящие нарушения зрения.
Лечение: показано применение холиномиметиков. При глаукоме местно назначают пилокарпин (в виде глазных капель). При необходимости назначают холиномиметики для системного применения (например, вводят в/м или в/в неостигмин в дозе 0.5-2.5 мг); сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам; проводят поддерживающую терапию; при параличе дыхательной мускулатуры - интубация и ИВЛ; при задержке мочи - катетеризация мочевого пузыря.

Лекарственное взаимодействие
Бускопан® может усилить антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов, антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида, антихолинергических препаратов (например, тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобных соединений).
Одновременное применение препарата Бускопан® и антагонистов допамина (например, метоклопрамида) приводит к ослаблению действия на ЖКТ обоих препаратов.
Бускопан® может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адреномиметиками.

Условия хранения Бускопан®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности Бускопан®
Срок годности - 5 лет. Не применять после истечения срока годности.

Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.