Целебрекс капс 200мг N30

Целебрекс.

Латинское название: Celebrex.

НДВ: Целекоксиб (Celecoxib).

Фарм.группа: Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства.

АТХ: Целекоксиб.

ТФР: Лекарственные средства.
Нозологическая классификация: Ревматоидный артрит неуточненный. Артрозы. Боль в суставе.

Состав и форма выпуска: Капсулы — 1 капс. целекоксиб — 100 мг и 200 мг;
Вспомогательные вещества: одноводная лактоза; лаурилсульфат натрия; поливидон; кроскармелоза натрия; стеарат магния
оболочка: желатин; двуокись титана; чернила (оксид железа E 172 — капс. по 200 мг, индиготин E 132 — капс. по 100 мг)
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы: Капсулы по 100 мг: непрозрачные белые капсулы с синей полосой и маркировкой 7767 и 100.
Капсулы по 200 мг: непрозрачные белые капсулы с золотой полосой и маркировкой 7767 и 200.

Фармакологическое действие: Обезболивающее, противовоспалительное. Нестероидное противовоспалительное средство. Селективно ингибирует циклооксигеназу-2 и биосинтез ПГ.
При назначении в высоких дозах, длительном применении или индивидуальных особенностях организма селективность снижается. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и аналыезирующее действие, тормозит агрегацию тромбоцитов. Угнетая ЦОГ2, уменьшает количество ПГ (преимущественно в очаге воспаления), подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

Фармакокинетика: Абсорбция при приеме натощак - полная. Биодоступность при приеме внутрь составляет 99% (по отношению к приему в виде суспензии). ТСmax - 2-3 ч. Сmах после приема 200 мг - 705 нг/мл. Прием жирной пищи замедляет всасывание и увеличивает ТСmах на 1-2 ч, повышает абсолютную биодоступность на 20%. Связь с белками плазмы (не зависит от дозы) - 97%. Сss в плазме достигается к 5-му дню приема. Хорошо распределяется в тканях (средний равновесный объем распределения - около 500л/70 кг). Проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени системой цитохрома CYP2C9 путем окисления и гидроксилирования, а также глюкуронирования. Выведение с калом и мочой (57 и 27% соответственно), менее 3% принятой дозы - в неизмененном виде. T1/2 - 11 ч. Клиренс - 500 мл/мин. У лиц с более низкой массой тела или со средне-тяжелой печеночной недостаточностью наблюдается увеличение Сmax и AUC в 1.5-2 раза.

Показания: Воспаление и боль при остеоартрите и ревматоидном артрите.

Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к сульфаниламидам и НПВС), беременность, кормление грудью.
Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, слабость, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — артериальная гипертензия, сердцебиение, анемия.
Со стороны респираторной системы: редко — кашель, одышка.
Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота.
Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь; редко — крапивница.

Способ применения и дозы: Внутрь. Взрослым при остеоартрите в суточной дозе 200 мг в 1 или 2 приема. При необходимости — по 200 мг 2 раза в день.
При ревматоидном артрите суточная доза — 200-400 мг в 2 приема.
Пожилым (с массой тела ниже средней — 50 кг) и больным с умеренными нарушениями функции печени рекомендуется начинать лечение с минимальной дозы.

Меры предосторожности: У пожилых больных с пониженной массой тела, у пациентов с умеренными нарушениями функции печени и с сердечной недостаточностью лечение необходимо начинать с минимальных доз.

Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при температуре 15-30 °C.