Ультракаин Д-С форте р-р д/и 1.7мл N100

Ультракаин® Д-С форте – комбинированный препарат, в состав которого входит артикаин (местноанестезирующее средство амидного типа) и эпинефрин (сосудосуживающее средство), которое добавляется в состав препарата для пролонгирования продолжительности анестезии. Артикаин является местноанестезирующим средством, используемым для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологической практике. В состав входят: артикаина гидрохлорид 40 мг/мл, эпинефрина гидрохлорид 6 мкг/мл, натрия бисульфит, натрия хлорид, вода для инъекций. Артикаин является местным анестетиком амидного типа группы тиапрофенов. Эпинефрин (адреналин) оказывает сосудосуживающее действие, препятствует системной абсорбции артикаина и развитию его побочных эффектов. Препарат характеризуется быстрым началом действия (через 1–3 мин), а также быстрым и надежным обезболивающим эффектом.







Латинское название: 



УЛЬТРАКАИН Д-С / ULTRACAIN D-S. 







Состав и форма выпуска: 



Ультракаин Д-С форте раствор для инъекций в картриджах по 1.7 мл по 10 шт. в упаковке. 



1 мл раствора Ультракаин Д-С форте содержит артикаина гидрохлорид 40 мг, адреналина гидрохлорид 12 мкг 







Свойства / Действие: 



Ультранаин Д-С форте - комбинированный препарат для местной анестезии в стоматологии. Входящий в его состав артикаин - местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. Препарат представляет собой локальные анестетики для инфильтрационной и региональной анестезии, характеризующиеся быстрым развитием действия (латентный период 1 -3 минуты), а также быстрым и надёжным обезболивающим эффектом при хорошей тканевой переносимости. 



Эффективная продолжительность хирургической анестезии составляет не менее 75 минут при использовании Ультракаина Д-С форте. Заживление раны протекает без осложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием. 



Анестетик пригоден для использования также у пациентов, относящихся к группе высокого риска, ввиду крайне низкого содержания адреналина, а также в связи с интенсивным действием. Его влияние на сердечно-сосудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения АД и увеличения ЧСС. 



Препарат обладает низкой токсичностью.







Фармакокинетика: 



Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузионной способностью. Связывание с белками составляет 95%. Период полувыведения составляет 25.3 мин. Препарат в минимальной степени проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудным молоком.







Показания: 



Операции на слизистых оболочках или кости, требующие более выраженного эффекта ишемии;



Операции на пульпе зуба (ампутация и экстирпация пульпы);



Удаление сломанного зуба (остеотомия);



Удаление зуба, пораженного апикальным пародонтитом;



Операция Колдуэлла-Люка (длительные хирургические операции);



Чрескожный остеосинтез;



Кистэктомия;



Муко-гингивальные операции;



Резекция верхушки корня зуба;



Препарирование кариозных полостей и зубов под коронку у пациентов с повышенной чувствительностью зубов.







Способ применения и дозы: 



Дозу Ультракаина Д-С устанавливают индивидуально, с учетом тяжести и продолжительности оперативного вмешательства. 



При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Доза до 500 мг хорошо переносится при проведении перед инъекцией аспирационной пробы с целью исключения возможности внутрисосудистой введения. Для ее выполнения наиболее подходящим является шприц "Юниджект К" для карпул. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.







Передозировка: 



Если при введении препарата развиваются начальные признаки побочной реакции или токсического действия, например, головокружение, двигательное беспокойство, ступор, то следует прекратить инъекцию и поместить пациента в горизонтальное положение. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей, контролировать пульс и артериальное давление. Рекомендуется начать внутривенную инфузию, даже в том случае, если симптомы не представляются тяжёлыми, для обепечения открытого внутривенного доступа. При нарушениях дыхания следует назначать кислород, в зависимости от тяжести состояния; при необходимости следует применить искусственное дыхание (рот в нос) или интубацию трахеи в сочетании с контролируемой вентиляцией лёгких. 



Центральные аналептики противопоказаны. 



Непроизвольные мышечные сокращения или генерализованные конвульсии мышц можно снять с помощью внутривенной инъекции барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Рекомендуется вводить барбитураты медленно, в зависимости от наблюдаемого действия, продолжая при этом применение кислорода и наблюдение за сердечной деятельностью, во избежание рисна нарушений кровообращения и подавления дыхания. Введение барбитуратов должно сопровождаться инфузионной доставкой жидкости через ранее установленную канюлю. 



Для противодействия тахикардии и падению артериального давления необходимо перевести пациента в горизонтальное положение или в положение, при котором ноги приподняты выше головы. 



При тяжелых нарушениях кровообращения, а также при шоке – независимо от причины – следует, после прекращения иньекции, принять следующие меры: обеспечить горизонтальное положение пациента и несколько приподнять ноги, и также обеспечить проходимость дыхательных путей (инсуффляция кислорода). Кроме того, необходимо наладить внутривенное инфузионное введение сбалансированного электролитного раствора; внутривенное введение глюкокортикоидов (например, 250-1000 мг метилпреднизолона), замещение жидкости (при необходимости также плазмоэкспандеры и альбумин человека). 



В случаях угрожающего циркуляторного коллапса и нарастающей брадикардии необходима немедленная внутривенная иньекция эпинефрина (адреналина). Развести 1 мл коммерчески доступного адреналина 1:1000 до 10 мл и медленно ввести 0,25-1 мл этого раствора (0,025-0,1 мг адреналина). Контролировать частоту пульса (сердечные аритмии) и артериальное давление. Не вводите более 1 мл этого раствора (0,1 мг адреналина) в один приём. Если эта дозировка недостаточна, то следует добавить адреналин к инфузионному раствору (скорость прокалывания устанавливать в соответствии с частотой пульса и артериальным давлением). 



Тяжёлая тахикардия или тахиаритмия могут служить показанием для осторожной внутривенной инъекции бетасимпатолитиков, например, у пациентов с сердечной недостаточностью, стенокардией, либо после инфаркта миокарда. Применение кислорода и контроль параметров кровообращения во всех этих случаях являются обязательными. 



При повышении артериального давления у пациентов с высоким артериальным давлением, следует лечить с применением периферических вазодилататоров.







Противопоказания: 



Повышенная чувствительность к артикаину, адреналину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата; 



Независимо от наличия строгих показаний к применению, Ультракаин Д-С не следует применять у пациентов с дефицитом холинэстеразы, так как в этом случае велика вероятность повышения продолжительности, а при некоторых условиях и нежелательного усиления интенсивности его действия. 



Для пациентов, страдающих состоянием, известным под названием "парагрупповая аллергия", можно использовать только карпулы и ампулы, не содержащие метилпарабена. (Флаконы для многократной дозировки содержат метилпарабен в качестве консерванта). 



При применении Ультракаина Д-С форте, имеющего в своем составе адреналин, рекомендовано соблюдать следущие противопоказания: пароксизмальная тахикардия, аритмия с высокой частотой сердечных сокращений, узкоугольная форма глаукомы, рецепторная анестезия. 



Одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов. 



Внутривенное применение противопоказано. Следует избегать введения в воспалённые ткани. 



Ультракаин Д-С форте не следует применять у пациентов, страдающих астмой в сочетании с повышенной чувствительностью к сульфитам.







Применения при беременности и кормлении грудью: 



В ходе беременности местная анестезия представляет собой нестрессовый метод достижения анальгезии или анестезии при хирургических операциях. Артикаин проходит через плацентарный барьер в меньшей степени, чем другие анестетики. 



При необходимости использования препарата в период беременности предпочтение следует отдавать Ультракаину Д-С. При необходимости применения препарата у кормящей матери нет необходимости прерывать вскармливание, так как препарат не выделяется в грудное молоко в клинически значимых количествах.







Побочные действия: 



Препарат обычно хорошо переносится пациентами. Однако, возможно развитие следующих побочных явлений: 



Со стороны ЦНС. В зависимости от примененной дозы описаны случаи нарушения сознания вплоть до потери его; нарушения дыхания вплоть до его остановки; мышечный тремор, непроизвольные подергивания мышц, иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог; тошнота, рвота. 



Со стороны органа зрения: изредка - помутнение в глазах, преходящая слепота, диплопия. 



Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики, проявляющиеся снижением АД, тахикардией или брадикардией. 



Аллергические реакции: отек или воспаление в месте инъекции; в других областях - покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением акта глотания, крапивницу, затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока. 



Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции. 



Прочие. Часто наблюдаются головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата адреналина. Другие побочные явления, обусловленные действием адреналина (тахикардия, аритмия, повышение АД), проявляются крайне редко при низких - 1:200000 (0.5 мг/100 мл) и 1:100000 (1 мг/100 мл) концентрациях адреналина. В отдельных случаях случайная внутрисосудистая инъекция может привести к развитию ишемических зон в месте введения, иногда прогрессирующих до тканевого некроза. Повреждения нерва вплоть до развития паралича лицевого нерва возникают только при нарушении техники инъекции. 



В отдельных случаях, в частности у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможна реакция повышенной чувствительности, обусловленная содержанием натрия пиросульфита. При этом могут развиться рвота, понос, стридорозное дыхание, острые приступы астмы, расстройства сознания или шок.



Особые указания и меры предосторожности: 



Препарат нельзя вводить в/в. Нельзя проводить инъекцию в область воспаления. 



Повышенная чувствительность к сульфитам чаще наблюдается у больных бронхиальной астмой. 



У больных с дефицитом холинэстеразы Ультракаин Д-С можно применять только по неотложным показаниям, так как у этих больных есть вероятность пролонгирования и иногда усиления действия препарата. 



У больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертония), цереброваскулярными расстройствами, с наличием паралича в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства целесообразно использование Ультракаина Д-С, содержащего меньшее количество адреналина. 



Применение соответствующего шприца (Юниджект, Юниджект К для инфильтрационной анестезии и Ультраджект К для интралигаментарной анестезии) обеспечивает максимальную защиту от возможной поломки стекла и мягкость функционирования. Поврежденные карпулы применять не следует. Во избежание любого риска инъекции (например, для предотвращения переноса гепатита) необходимо при наборе раствора всегда использовать свежие стерильные шприцы и иглы. Частично использованные карпулы нельзя применять для лечения других пациентов (риск гепатита). Всё содержимое должно быть использовано в течение 2 дней с момента первого отбора.



Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами: 



Только зубной врач может решить вопрос о том, с какого времени после операции пациент вновь может участвовать в дорожном движении или обслуживать машины. В специальных тестах не было выявлено отчетливого влияния препарата на операторскую деятельность. Однако в связи с тем, что предоперационное беспокойство больного и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут оказывать влияние на эффективность деятельности, врач-стоматолог должен индивидуально в каждом конкретном случае решать вопрос о допуске пациента к управлению транспортным средством или к работе с механизмами.



Лекарственное взаимодействие: 



Гипертензивный эффект симпатомиметических аминов типа адреналина может быть усилен трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО. Взаимодействия подобного типа описаны для адреналина и норадреналина при их использовании в качестве вазоконстрикторов в концентрациях 1:25000 и 1:80000 соответственно. Хотя концентрация адреналина в Ультракаине Д-С Форте (1:100000) значительно ниже, следует тем не менее учитывать такую возможность. 



Не следует назначать Ультракаин Д-С на фоне лечения неселективными бета-адреноблокаторами, поскольку в этом случае высок риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.







Условия хранения: 



Не хранить при температуре выше +25о С! Защищать от света! Хранить лекарство в недоступном для детей месте! 







Срок годности: ампулы - 36 месяцев, картриджи - 30 месяцев. 



По истечении срока годности препарат применять нельзя. 



Условия отпуска из аптеки - по рецепту врача.