Калмирекс р-р 2.5мг/мл +100 мг/мл 1мл N10
Для покупки этого товара вам потребуется рецепт
Описание

Клинико-фармакологическая группа




Миорелаксант центрального действия

Форма выпуска, состав и упаковка





Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый, со специфическим запахом.



















1 амп.

толперизона гидрохлорид (в пересчете на сухое вещество)

100 мг

лидокаина гидрохлорид (в пересчете на сухое вещество)

2.5 мг


Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0.6 мг, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир - 0.3 мл, хлористоводородная кислота концентрированная - до pH 3.0-4.5, вода д/и - до 1 мл.



1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.




Фармакологическое действие





Толперизона гидрохлорид - миорелаксант центрального действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Вероятно, опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Независимо от влияния на ЦНС усиливает периферический кровоток. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергический эффект толперизона.



Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно инструкции системного действия не оказывает.


Фармакокинетика





Толперизона гидрохлорид



Толперизон экстенсивно метаболизируется в печени и почках. Экскретируется с мочой почти исключительно (>99%) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Т1/2 после в/в введения - около 1.5 ч.



Лидокаина гидрохлорид



Абсорбция - полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Время достижения Cmax в плазме крови при в/м введении - 30-45 мин. Связывание с белками плазмы - 50-80%.



Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко (40% концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).




Показания





— гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов);



— восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.



В составе комплексной терапии:



— при облитерирующих заболеваниях сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);



— при заболеваниях, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).




Противопоказания





— тяжелая миастения;



— беременность;



— период лактации;



— детский и подростковый возраст до 18 лет;



— повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к лидокаину.



С осторожностью следует применять препарат при почечной и печеночной недостаточности (коррекция дозы не требуется).




Дозировка





Взрослым препарат назначают ежедневно в/м по 100 мг 2 раза/сут или в/в по 100 мг 1 раз/сут.




Побочные действия





Частота побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).



Со стороны системы кроветворения: очень редко - анемия, лимфаденопатия.



Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции; очень редко - анафилактический шок.



Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия; очень редко - полидипсия.



Нарушения психики: нечасто - бессонница, расстройства сна; редко - потеря активности, депрессия.



Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - синдром дефицита внимания, тремор, судороги, потеря чувствительности, расстройства чувствительности, вялость.



Со стороны органа зрения: редко - нарушения зрительного восприятия.



Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - звон в ушах, вертиго.



Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия; редко - стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение; очень редко - брадикардия, приливы крови.



Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.



Со стороны пищеварительной системы: нечасто - желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко - боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота, нарушения функции печени.



Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергический дерматит, потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.



Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко - дискомфорт в конечностях; очень редко - остеопения.



Со стороны мочевыделительной системы: редко - энурез, протеинурия.



Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - покраснение места инъекции; нечасто - астения (слабость), недомогание, усталость; редко - чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда; очень редко - чувство дискомфорта в груди.



Лабораторные и инструментальные данные: редко - снижение АД, повышение концентрации билирубина, нарушение функциональных проб печени, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов; очень редко - повышение уровня креатинина.




Передозировка





Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ, остановка дыхания.



Лечение: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет.




Лекарственное взаимодействие





Нет данных о взаимодействии с лекарственными препаратами, ограничивающем применение препарата Калмирекс.



Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.



Не усиливает действие этанола на ЦНС.



Усиливает действие НПВС, поэтому при одновременном применении может потребоваться снижение дозы последних.




Особые указания





Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами



Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.




Беременность и лактация




Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте




Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек




С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности (коррекция дозы не требуется).

При нарушениях функции печени


С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности (коррекция дозы не требуется).

Условия отпуска из аптек




Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения




Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С. Срок годности - 2 года.






Производитель: Сотекс ФармФирма
Срок годности: 01.12.2024
Калмирекс р-р для в/в и в/м введ 2.5мг/мл +100 мг/мл 1мл амп т/с уп конт N5x2 Сотекс Россия
Наличие в аптеках:
Выбрать аптеки
Наличие
Нет аптек, удовлетворяющих условиям
Время работы:
В наличии
В корзину
Время работы:
В наличии
В корзину
Смотреть все аптеки
Вам может подойти
Необходима консультация специалиста. Имеются противопоказания. Ознакомьтесь с инструкцией по применению.