Слезин капли 3мг/мл+1мг/мл 15мл N1

Торговое наименование препарата:

Слезин

Международное непатентованное наименование:

гипромеллоза + декстран

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав:

на 1 мл препарата: 

активное вещество: гипромеллоза - 3,00 мг; декстран-70 - 1,00 мг; 

вспомогательные вещества: глицерол - 2,00 мг; борная кислота - 3,00 мг; натрия тетрабората декагидрат - 0,35 мг, калия хлорид - 1,20 мг; натрия хлорид - 6,20 мг; динатрия эдетата дигидрат - 0,50 мг, бензалкония хлорид -0,075 мг; 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты - до рН 7,4 ±01; вода очищенная - до 1 мл = 1,00645 г

Описание:

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

кератопротекторное средство.

Код АТХ:

S01XA20

Фармакологические свойства

Фармакодинамика 

Лекарственный препарат Слезин - искусственная слеза. Содержит водорастворимую полимерную систему, которая, взаимодействуя с естественной слезной жидкостью глаза, улучшает увлажнение роговицы, обеспечивая гидрофильность поверхности роговицы за счет обычных процессов адсорбции на границе раздела пленки слезной жидкости и поверхности роговицы. 

Препарат физиологически смешивается с пленкой слезной жидкости, повышая ее стабильность на поверхности роговицы. 

Уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухого глаза, и защищает роговицу от высыхания. 

После однократного закапывания действие препарата сохраняется в течение 90 мин.

Фармакокинетика 

При местном применении системная абсорбция - низкая.

Показания к применению

Синдром "сухого глаза".

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гипромеллозе, декстрану или любому из компонентов препарата. 

Детский возраст до 18 лет (данные об эффективности и безопасности препарата у детей отсутствуют).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность 

Сведения о применении препарата Слезин в период беременности отсутствуют. Однако, действующие вещества препарата Слезин - декстран-70 и гипромеллоза - действуют как дополнительная защита передней поверхности глазного яблока и не проявляют фармакологической активности. Не ожидается абсорбции компонентов препарата в системный кровоток, что исключает возможность их влияния на репродуктивную функцию или развитие плода. Применение лекарственного препарата Слезин в период беременности возможно. 

Период грудного вскармливания 

Неизвестно, проникают ли декстран-70, гипромеллоза или другие компоненты препарата в грудное молоко. Несмотря на это, прекращение грудного вскармливания не является необходимым. Применение препарата Слезин в период грудного вскармливания возможно.

Способ применения и дозы

Местно. 

По 1-2 капли закапывать в конъюнктивальный мешок по мере необходимости.

Побочное действие

Общий профиль нежелательных явлений 

Наиболее часто в ходе клинических исследований отмечалось затуманивание зрения. 

Приведенные ниже нежелательные явления классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1 000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательных явлений перечисление ведется в порядке убывания серьезности. 

Нарушения со стороны иммунной системы: С неизвестной частотой: гиперчувствительность. 

Нарушения со стороны нервной системы: Нечасто: головная боль. 

Нарушения со стороны органа зрения: Очень часто: затуманивание зрения. Часто: остаточные явления синдрома «сухого» глаза, нарушения со стороны век, необычные ощущения в глазу, чувство инородного тела, дискомфорт в глазу. Нечасто: зуд глаза, раздражение глаз, конъюнктивальная инъекция, фотофобия, гипестезия глаза. С неизвестной частотой: эритема век, отек конъюнктивы, боль в глазу, выделения из глаз, корочки на краях век, слезотечение. 

Общие расстройства и нарушения в месте введения: Нечасто: дискомфортные ощущения на коже.

Передозировка

На основании имеющихся данных не отмечено случаев передозировки препарата. На основании характеристик препарата Слезин в случае его передозировки при местном применении или при случайном проглатывании содержимого одного флакона токсические эффекты маловероятны. В случае инстилляции в конъюнктивальную полость избыточного количества препарата необходимо промыть глаза теплой водой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не ожидается клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами, несмотря на то, что исследования лекарствен ного взаимодействия не проводились.

Особые указания

Препарат Слезин предназначен только для местного применения в офтальмологии при синдроме «сухого» глаза, характеризующемся дискомфортом, сухостью, жжением, чувством инородного тела, раздражением, вызванным кондиционером, мерцанием длительно работающего телевизора или монитором компьютера, пылью, дымом, ультрафиолетовыми лучами, сухим жаром, ветром и т.д. 

Препарат Слезин не следует применять для инъекций! 

Если пациенты ощущают головную боль, боль в глазах, изменение зрения, раздражение глаз, постоянную красноту, или если состояние ухудшается или продолжается в течение более 72 часов, они должны прекратить применение препарата и проконсультироваться с лечащим врачом. Препарат Слезин содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. 

При ношении контактных линз перед закапыванием препарата их следует снять и снова установить не ранее, чем через 15 минут после применения препарата. 

Влияние на фертильность 

Так как декстран и гипромеллоза являются фармакологически инертными веществами, не ожидается влияния препарата Слезин на мужскую и женскую фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед управлением транспортными средствами и механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.

Форма выпуска

Капли глазные 3 мг/мл + 1 мг/мл. 

По 15 мл препарата в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. 

В недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. 

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель. 

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.