Опатанол капли 1мг/мл 5мл N1

ОПАТАНОЛ
OPATANOL

Регистрационный номер: ЛС-000661

Торговое название: Опатанол

Международное непатентованное название (МНН): олопатадин

Химическое название: (z)-l 1-[(Диметиламино)пропилиден]-6,11-дигидродибенз(b,е)-оксепин-2-уксусная кислота, гидрохлорид

Лекарственная форма: капли глазные

Состав 1 мл раствора: 
активные вещества: 
олопатадин гидрохлорид 1,11 мг (эквивалент 1,0 мг олопатадина); 
вспомогательные вещества: 
бензалкония хлорид,натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, хлористоводородная кислота концентрированная и/или натрия гидроксид (для доведения рН), вода очищенная.

Описание: прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство

Kод ATX: S01GX09

Фармакологическое действие 
Олопатадин является селективным ингибитором H1-гистаминовых рецепторов, а также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие. 
Не оказывает эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы.

Фармакокинетика 
При местном применении системная абсорбция низкая. 
Максимальная концентрация (Сmax) олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 часов после местного применения и составляет от 0,5 нг/мл и менее до 1,3 нг/мл. Период полураспада (Т½) в плазме составляет 3 часа. Выводится преимущественно почками, 60-70% в неизмененном виде.

Показания к применению. 
Аллергические конъюнктивиты.

Противопоказания. 
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации. 
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности, в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей 
Достаточного опыта по применению препарата у детей до 3 лет нет. Опатанол может использоваться в педиатрии у детей от 3 лет и старше в дозах, аналогичных взрослым.

Способ применения и дозы 
Местно. Перед применением встряхнуть флакон. По 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в день.

Побочные эффекты 
Местные. В отдельных случаях (менее 5%): затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век. 
В 0,1-1% случаев отмечаются слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.

Передозировка 
При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 
При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Особые указания 
Опатанол содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после закапывания препарата. 
Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора. 
Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания до его восстановления.

Форма выпуска 
Капли глазные 1 мг/мл. 
По 5 мл в белый флакон-капельницу "Droptainer™" из полиэтилена низкой плотности. 
По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности 
3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения 
Список Б. Хранить при температуре от 4-30°С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек 
По рецепту.

Производитель: 
с.а. Алкон-Куврер н.в. В 2870 Пуурс, Бельгия