Флуцинар гель 0.025% 15г N1

Торговое название препарата: Флуцинар®

Международное непатентованное название (МНН): флуоцинолона ацетонид

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав: 

1 г геля содержит 

Действующие вещества: флуоцинолона ацетонид 0,25 мг. 

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, динатрия эдетат, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 980, троламин, вода очищенная.

Описание: 

Бесцветная, прозрачная желеобразная масса со слабым запахом этанола.

Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид для местного применения 

Код ATX D07AC04

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика 

Обладает противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным и антиаллергическим действием. 

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Фармакокинетика 

Флуоцинолона ацетонид легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и кумулируется в роговом слое. Обнаруживается в коже даже через 15 дней с момента его местного применения. При наружном применении флуоцинолона ацетонид может в незначительной степени всасываться и вызвать общие явления. После всасывания подвергается метаболизму в основном в печени. В виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в несвязанном виде выделяется через почки и незначительно с желчью.

Показания к применению 

Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:

• атопический дерматит;


• экзема;


• себорейный дерматит;


• псориаз, в том числе волосистой части головы;


• многоформная экссудативная эритема;


• красный плоский лишай.

Противопоказания 

Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд; 

инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами; раневые повреждения кожных покровов, язвы; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; 

опухоли и предраковые состояния кожи; беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет). 

С осторожностью 

У девушек в период полового созревания.

Способ применения и дозы 

Наружно. 

На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней. При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку. Не разрешается применять под повязку более 2 г/сут. 

Флуцинар® в виде геля показан в первой фазе лечения (перед мазью) и для лечения заболеваний волосистой части головы, а также у той категории больных, которые плохо переносят препарат из-за мазевой основы. 

Форма геля дает возможность наносить его в небольшом количестве, а следовательно, меньшие дозы лекарственного средства на большую поверхность кожи.

Побочное действие 

Жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулиты. При длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации кожных покровов, алопеция, особенно у женщин, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций); при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит, "стероидная" язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, "стероидный" сахарный диабет, замедление репаративных процессов).

Передозировка 

Передозировка при наружном применении отмечается очень редко. 

Симптомы: зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга. 

Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Совместим с противомикробными препаратами. 

Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов К+. Диуретические препараты (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии. 

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.

Особые указания 

При появлении вторичных инфекций на месте применения препарата следует применить антибактериальное или противогрибковое лечение. 

С особой осторожностью применять Флуцинар® на коже лица, поскольку увеличивается всасывание препарата и повышается возможность появления побочных эффектов. 

С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста. 

Во время лечения рекомендуется косить свободную одежду.

Влияние на способность к управлению транспортным средством и обслуживанию движущихся механизмов. 

Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортным средством и обслуживанию движущихся механизмов.

Форма выпуска 

Гель для наружного применения 0,025%. 

По 15 г в алюминиевые, внутри лакированные литографированные тубы. 

Тубу с инструкцией по применению помещают в литографированную картонную пачку.

Срок годности 

3 года. 

Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения 

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Условна отпуска из аптек 

Список Б. Без рецепта.