Эквамер капс 10мг+20мг+10мг N30

Фармакологическое действие

Эквамер® показан в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, состояние которых адекватно контролируется применением амлодипина, лизиноприла и розувастатина в тех же дозах, что и в препарате Эквамер®, при лечении артериальной гипертензии и сопутствующей дислипидемии: — первичная гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона, за исключением семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по классификации Фредриксона), когда диета и другие немедикаментозные методы (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными; — семейная гомозиготная гиперхолестеринемия, когда диета или другая липидснижающая терапия (например, ЛПНП-аферез) недостаточно эффективна; — гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона).

Показания

Эквамер показан в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, состояние которых уже адекватно контролируется приемом амлодипина, лизиноприла и озувастатина в тех же дозах, что и в препарате Эквамер , при лечении артериальной гипертензии и сопутствующей дислипидемии:

• первичная гиперхолестеринемия (тип Па по классификации Фредриксона, за исключением семейной гетерозиготной гиперхолсстсринсмии) или смешанная гиперхолестеринемия (тип По по классификации Фредриксона), когда диета и другие немедикаментозные методы (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;


• семейная гомозиготная гиперхолестеринемия, когда диета или другая липидснижающая терапия (например, ЛПНП-аферез) недостаточно эффективна;


• гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина.


• Повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ.


• Повышенная чувствительность к розувастатину.


• Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ препарата.


• Ангионевротический отек в анамнезе, в том числе и от применения ингибиторов АПФ.


• Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.


• Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.).


• Обструкция выводного тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз).


• Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.


• Одновременное применение препарата Эквамер с алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2). Заболевание печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности траисаминаз в сыворотке крови, а также любое повышение активности трансаминаз (более чем в 3 раза но сравнению с верхней границей нормы).


• Тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин).


• Миопатия.


• Одновременный прием циклоспорина.


• Предрасположенность к развитию миотоксических осложнений.


• У женщин: беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции.


• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).


• Непереносимость лактозы, дефицит лактазьт или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Пациенты с печеночной недостаточностью: опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пыо отсутствует (см. раздел «Фармакокинетика»).

С осторожностью:

Аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная сардиомиопатия, артериальная гипотензия, цереброваскулярные заболевания (в т.ч. юдостаточность мозгового кровообращения), ишемическая болезнь сердца, коронарная гедостаточность, ХСН нсишемической этиологии Ш-1У функционального класса по классификации ЫУНА, острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после него), юстабилытя стенокардия, синдром слабости синусового узла (выраженная тахикардия 1ли брадикардия), тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), угнетение костномозгового сроветворепия, сахарный диабет, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий, теноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки, почечная Недостаточность легкой и умеренной степени тяжести (КК 30-80 мл/мин), азотемия, лервичный альдостеронизм, диета с ограничением поваренной соли, состояния, :опровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в т.ч. рвота, диарея), пожилой возраст, печеночная недостаточность легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пыо) и средней степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пыо), гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и лредшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов МГ-КоА-редуктазы или фибратов, злоупотребление алкоголем, состояния, при которых этмечено повышение плазменной концентрации розувастатина, расовая принадлежность монголоидная раса), одновременный прием фибратов, заболевания печени в анамнезе, сепсис, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, шдокринные или водно-электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные 1рипадки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата Эквамер противопоказан во время беременности. Адекватных строго контролируемых клинических исследований по изучению действия фспарата Эквамер в период беременности не проводилось.

Прием ингибиторов АПФ во втором и третьем триместрах беременности может вызвать :мерть плода и новорожденного. Возможно развитие маловодия во время беременности, а также гипоплазии костей черепа, деформации костей черепа и лица, гипоплазии легких и нарушение развития почек у новорожденного.

Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода, потенциальный риск иигибировапия ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения розувастатина во время беременности.

Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. В случае наступления беременности в процессе терапии прием препарата должен быть немедленно прекращен и, в случае необходимости, должно быть назначено альтернативное лечение.

Не следует начинать терапию препаратом Эквамер во время беременности. При планировании беременности необходимо перейти на альтернативную терапию с доказанным профилем безопасности применения во время беременности.

Период грудного вскармливания

Применение препарата Эквамер противопоказано в период грудного вскармливания. Неизвестно, экскретируются ли действующие вещества в грудное молоко. Известно, что они проникают в молоко кормящих крыс. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фертильность

Адекватных строго контролируемых клинических исследований по изучению действия препарата Эквамер на фертнлыюсть не проводилось.

Состав

• активные вещества: амлодипина безилат - 13,88 мг (эквивалентно амлодипину 0 мг), лизиноприла дигидрат - 21,76 мг (эквивалентно лизинонрилу 20 мг), розувастатин кальция - 10,4 мг (эквивалентно розувастатину 10 мг);


• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 12 - 94,82 мг, целлюлоза микрокристаллическая, тип 101 - 90,54 мг, лактозы моногидрат - 48,1мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 11 мг, магния гидроксид - 7,5 мг, магния стеарат - 3 мг, Опадрай II желтый - 2 мг (содержит: поливиниловый спирт 40,0%), титана диоксид 23,5%, макрогол-3350 20,2%>, тальк 14,8%, краситель железа оксид желтый 1,5%), твердая желатиновая капсула - 76 мг (содержит: краситель азорубин 0,0882%), индигокармин ),0284%, гитана диоксид 2,2056%, желатин до 100 %).

Передозировка

Данные о передозировке препарата Эквамер отсутствуют.

Амлодипин

Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной  периферической  вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гинотензии, в том числе с развитием шока и летального исхода).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение нижних конечностей, контроль функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, контроль объема циркулирующей крови (ОЦК) и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов - применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов - внутривенное введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.

Лизиноприл

Симптомы:  выраженное   снижение   АД,   сухость   во    рту,   сонливость,   задержка мочеиспускания,   запор,   беспокойство,   повышенная   раздражительность,   нарушение функции   почек,   водно-электролитного   баланса,   тахикардия,   брадикардия,   коллапс, гипервентиляция легких, головокружение.

Лечение:   симптоматическая    терапия,   внутривенное   введение   0,9%   раствора   натрия хлорида    и,    если    возможно,    применение    вазоирессоров,    контроль    АД,    водно-олитного     баланса.     При     устойчивой     брадикардии     возможна     постановка искусственного   водителя   ритма.   Возможно   применение   гемодиализа   (см.   указания тациентам, находящимся на гемодиализе в разделе «Особые указания»).

Розувастатин

При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются.

Специфического лечения при передозировке розувастатина нет. При передозировке рекомендуется проводить симптоматическое лечение и мероприятия, направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль функции печени и активности КФК. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен.

Условия хранения

В защищенном от влаги месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача