Эквамер капс 5мг+10мг+20мг N30
Для покупки этого товара вам потребуется рецепт
Производитель: Гедеон Рихтер
Эквамер капс 5мг+10мг+20мг уп конт яч пач N10x3 Гедеон Рихтер Венгрия
904
.00 
Нет в наличии
По наличию
На карте
Район
ул. Гагарина, 14
Недоступен
ул. Ленина, 56
Недоступен
ул. Лесная, д. 2
Недоступен
10-й квартал, 7а
Недоступен
Зелёная улица, 28
Недоступен
К.Маркса , 123
Недоступен
Микрорайон 2, 7
Недоступен
мкр. Заозерный, д. 18
Недоступен
мкр.Заозерный, 3
Недоступен
п. Межозерный, ул. Ленина, д.9, пом. 1а
Недоступен
пер. Пожарный, 7
Недоступен
пер. Садовый, 3
Недоступен
пер. Тореза, 2
Недоступен
пер.Шахтерский, 3
Недоступен
пл. Мопра, 8
Недоступен
пр. Автозаводцев, д. 35
Недоступен
пр. Гагарина, 1 линия, 15
Недоступен
пр. Гагарина, 8 линия, 8
Недоступен
пр. Героя России Родионова Е.Н., 19
Недоступен
пр. им. Ю. А. Гагарина, 3-ий м-он, 9
Недоступен
пр. К. Маркса, 73
Недоступен
пр. К.Маркса, 168
Недоступен
пр. Комсомольский, 70А
Недоступен
пр. Краснопольский, 29
Недоступен
пр. Ленина, 45
Недоступен
пр. Ленина, 8
Недоступен
пр. Мира, 19
Недоступен
пр. Мира, д. 24
Недоступен
пр. Победы, 53
Недоступен
пр. Пушкина, 30
Недоступен
пр. Славы, д. 9
Недоступен
пр.Коммунистический, 21, пом.1
Недоступен
проезд Калинина, д. 12
Недоступен
с. Кундравы, ул. Больничная, 9
Недоступен
Свердловский пр., д. 6
Недоступен
ул 9 января, д. 21, пом. 39
Недоступен
ул. 2-ая Эльтонская, 24
Недоступен
ул. 250-летия Челябинска, 15а
Недоступен
ул. 40 лет Победы, 16а
Недоступен
ул. 40 лет Победы, 48
Недоступен
ул. 50 лет ВЛКСМ, 20а
Недоступен
ул. 50 лет Октября, 18
Недоступен
ул. 50 лет Октября, 27
Недоступен
ул. 50-летия Магнитки, 31
Недоступен
ул. 60 лет Октября, 28
Недоступен
ул. 60 лет Октября, 7
Недоступен
ул. 8 Марта, д. 34, пом. 3
Недоступен
ул. Агалакова, 29, пом. 3
Недоступен
ул. Академика Забабахина, д. 12
Недоступен
ул. Академика Сахарова, 12
Недоступен
ул. Артиллерийская, 104
Недоступен
ул. Барбюса, 61
Недоступен
ул. Бикбова, 24
Недоступен
ул. Богдана Хмельницкого, 35
Недоступен
ул. Братьев Кашириных, 102
Недоступен
ул. Братьев Кашириных, 160
Недоступен
ул. Братьев Кашириных, 89
Недоступен
ул. Васильева, 6, пом. 66
Недоступен
ул. Воровского, 57
Недоступен
ул. Ворошилова, 21
Недоступен
ул. Гагарина, 16
Недоступен
ул. Гагарина, 21
Недоступен
ул. Гагарина, 33
Недоступен
ул. Гагарина, 64
Недоступен
ул. Гагарина, 9
Недоступен
ул. Гагарина, д. 6б
Недоступен
ул. Гайдара, 1
Недоступен
ул. Героев Танкограда, 50
Недоступен
ул. Гольца, д. 10
Недоступен
ул. Горняков, 2
Недоступен
ул. Горького, 14
Недоступен
ул. Горького, 67
Недоступен
ул. Горького, д. 100
Недоступен
ул. Дворцовая, 3
Недоступен
ул. Дзержинского, 39, п. 3
Недоступен
ул. Дм. Тараканова, 10
Недоступен
ул. Дорожная, 12
Недоступен
ул. Дорожников, 35
Недоступен
ул. Зайцева, 5
Недоступен
ул. Зальцмана, 16
Недоступен
ул. Заслонова, 12
Недоступен
ул. им. газеты «Правда», 24
Недоступен
ул. им. П.П. Аносова, 255
Недоступен
ул. им. Ю.А.Гагарина 1-я лин., 10а
Недоступен
ул. Иртяшская, 3
Недоступен
ул. К. Маркса, 51, пом. 2
Недоступен
ул. К.Маркса, 1
Недоступен
ул. К.Маркса, 16
Недоступен
ул. К.Маркса, 39
Недоступен
ул. Калинина, 34
Недоступен
ул. Карла Маркса, 20
Недоступен
ул. Карташова, 44
Недоступен
ул. Каслинская, 60б
Недоступен
ул. Кирова, 1
Недоступен
ул. Кирова, 141
Недоступен
ул. Кирова, 23а
Недоступен
ул. Кирова, 99
Недоступен
ул. Коммунистическая, 16а
Недоступен
ул. Комсомольская, 18
Недоступен
Описание

Форма выпуска



Капсулы твердые желатиновые, размер №1, светло-розового цвета; содержимое капсул - 1 круглая, двояковыпуклая таблетка белого цвета (содержит лизиноприл и амлодипин) и 1 круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой желтого цвета (содержит розувастатин).


Упаковка



10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Фармакологическое действие



Гипотензивное комбинированное средство (АПФ ингибитор+БМКК)








Показания



Эквамер® показан в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, состояние которых адекватно контролируется применением амлодипина, лизиноприла и розувастатина в тех же дозах, что и в препарате Эквамер®, при лечении артериальной гипертензии и сопутствующей дислипидемии:



— первичная гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона, за исключением семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по классификации Фредриксона), когда диета и другие немедикаментозные методы (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;



— семейная гомозиготная гиперхолестеринемия, когда диета или другая липидснижающая терапия (например, ЛПНП-аферез) недостаточно эффективна;



— гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона).






Противопоказания



— ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. при применении ингибиторов АПФ;



— наследственный или идиопатический ангионевротический отек;



— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);



— обструкция выводного тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);



— гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;



— заболевание печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, а также любое повышение активности трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);



— тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);



— миопатия;



— предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;



— одновременное применение с алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2);



— одновременное применение циклоспорина;



— беременность;



— период лактации (грудного вскармливания);



— применение у женщин, не пользующихся адекватными методами контрацепции;



— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);



— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;



— повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина;



— повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ;



— повышенная чувствительность к розувастатину;



— повышенная чувствительность к любому из вспомогательных компонентов препарата.



Опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.



С осторожностью следует назначать препарат при аортальном стенозе; митральном стенозе; гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; артериальной гипотензии; цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения); ИБС; коронарной недостаточности; ХСН неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA; остром инфаркте миокарда (и в течение 1 мес после него); нестабильной стенокардии; СССУ (выраженная тахикардия или брадикардия); тяжелых аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия); угнетении костномозгового кроветворения; сахарном диабете; гиперкалиемии; двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; состоянии после трансплантации почки; почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК 30-80 мл/мин); азотемии; первичном альдостеронизме; соблюдении диеты с ограничением поваренной соли; состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. рвота, диарея); печеночной недостаточности легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и средней степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью); гипотиреозе; указании в личном или семейном анамнезе на наследственные мышечные заболевания и мышечную токсичность в анамнезе при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; при одновременном применении фибратов; заболеваниях печени в анамнезе; сепсисе; обширных хирургических вмешательствах; травмах; тяжелых метаболических, эндокринных или водно-электролитных нарушениях или неконтролируемых судорожных припадках; состояниях, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; злоупотреблении алкоголем; у пациентов монголоидной расы; пациентов пожилого возраста.






Применение при беременности и кормлении грудью



Беременность



Применение препарата Эквамер® противопоказано при беременности.



Адекватных строго контролируемых клинических исследований по изучению действия препарата Эквамер® при беременности не проводилось.



Применение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности может вызвать смерть плода и новорожденного. Возможно развитие маловодия при беременности, а также гипоплазии костей черепа, деформации костей черепа и лица, гипоплазии легких и нарушение развития почек у новорожденного.



Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения розувастатина при беременности.



Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. В случае наступления беременности во время терапии прием препарата следует немедленно прекратить и, в случае необходимости, назначить альтернативное лечение.



Не следует начинать терапию препаратом Эквамер® при беременности. При планировании беременности необходимо перейти на альтернативную терапию с доказанным профилем безопасности применения при беременности.



Период лактации



Применение препарата Эквамер® противопоказано в период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяются ли действующие вещества с грудным молоком. Известно, что они проникают в молоко лактирующих крыс. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.



Фертильность



Адекватных строго контролируемых клинических исследований по изучению действия препарата Эквамер® на фертильность не проводилось.


Способ применения и дозы



Препарат принимают внутрь, независимо от времени приема пищи.



Как правило, комбинированный препарат с фиксированными дозами не подходит для начальной терапии.



Эквамер® применяют в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, которые уже получают амлодипин, лизиноприл и розувастатин в тех же дозах, что и в данном препарате, и у которых титрованные оптимальные поддерживающие дозы составляют:


























Титрованные оптимальные поддерживающие дозы

Препарат Эквамер®

амлодипин - 5 мг, лизиноприл - 10 мг и розувастатин - 10 мг

капсулы дозировкой 5 мг + 10 мг + 10 мг

амлодипин - 5 мг, лизиноприл - 10 мг и розувастатин - 20 мг

капсулы дозировкой 5 мг + 10 мг + 20 мг

амлодипин - 10 мг, лизиноприл - 20 мг и розувастатин - 10 мг

капсулы дозировкой 10 мг + 20 мг + 10 мг

амлодипин - 10 мг, лизиноприл - 20 мг и розувастатин - 20 мг

капсулы дозировкой 10 мг + 20 мг + 20 мг


Рекомендуемая доза препарата составляет 1 капс./сут. Максимальная суточная доза - 1 капс.



В случае если необходима коррекция дозы препарата, титрование доз следует проводить, применяя отдельно амлодипин, лизиноприл и розувастатин.



У пациентов с почечной недостаточностью во время терапии препаратом Эквамер® следует контролировать функцию почек, содержание калия и натрия в плазме крови. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз отдельных активных компонентов. Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.



Препарат противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе ипациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).



Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлена.



У пациентов пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью. В клинических исследованиях не получено данных об изменении профиля эффективности или безопасности амлодипина, лизиноприла или розувастатина в зависимости от возраста.



При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным расам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина в плазме крови среди пациентов монголоидной расы. Следует учитывать данный факт при назначении препарата Эквамер® данной группе пациентов. При назначении розувастатина в дозе 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза розувастатина для пациентов монголоидной расы должна составлять 5 мг.



У носителей генотипов SLCO1B1 (ОАТР1В1) c.521CC и ABCG2 (BCRP) c.421AA отмечалось увеличение экспозиции (AUC) розувастатина по сравнению с носителями генотипов SLC01B1 c.521TT и ABCG2 c.421CC. Для пациентов-носителей генотипов c.521CC и c.421AA рекомендуемая максимальная доза розувастатина составляет 20 мг/сут.



Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, c OATP1B1 и BCRP). При совместном применении розувастатина с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ (включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет взаимодействия с траспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз). В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема розувастатина. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии розувастатином и рассмотреть возможность снижения его дозы.






Побочные действия



Нежелательные побочные реакции представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень часто - 1/10 назначений (≥10%); часто - 1/100 назначений (≥1%, но



В пределах каждой группы побочные реакции распределены в порядке уменьшения их значимости.



При раздельном лечении амлодипином, лизиноприлом и розувастатином сообщалось о следующих нежелательных побочных реакциях.



Амлодипин



Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.



Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная и макуло-папулезная сыпь, крапивница); очень редко - ангионевротический отек, многоформная эритема.



Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипергликемия.



Психические нарушения: нечасто - лабильность настроения, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревога; очень редко - апатия, ажитация, амнезия.



Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; нечасто - астения, недомогание, гипестезия, парестезия, периферическая невропатия, тремор, мышечная ригидность, бессонница, извращение вкуса; редко - судороги; очень редко - мигрень, повышенное потоотделение, атаксия, паросмия.



Со стороны органа зрения: нечасто - диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушение зрения.



Со стороны органа слуха: нечасто - шум в ушах.



Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - усиленное сердцебиение, периферические отеки (лодыжек и стоп), "приливы"; нечасто - выраженное снижение АД; очень редко - развитие или усугубление хронической сердечной недостаточности, нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, обморок, васкулит, ортостатическая гипотензия.



Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, ринит, носовое кровотечение; очень редко - кашель.



Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боли в животе; нечасто - рвота, запор, диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда; редко - гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко - панкреатит, гастрит, желтуха (обычно холестатическая), гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.



Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия; очень редко - дизурия, полиурия.



Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - эректильная дисфункция, гинекомастия.



Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - дерматит; очень редко - алопеция, ксеродермия, "холодный" пот, нарушение пигментации кожи.



Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз; редко - миастения.



Прочие: нечасто - боль неуточненной локализации, увеличение/снижение массы тела.



Лизиноприл



Со стороны системы кроветворения: редко - снижение гемоглобина и гематокрита; очень редко - угнетение функции костного мозга, лимфаденопатия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, анемия; частота неизвестна - эритропения.



Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд; редко - крапивница, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани; очень редко - ангионевротический отек кишечника, аутоиммунные заболевания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экссудативная многоформная эритема.



Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.



Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипогликемия.



Психические нарушения: часто - нарушение сна; нечасто - лабильность настроения; редко - спутанность сознания; частота неизвестна - растерянность, депрессия.



Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - парестезия, сонливость; редко - астенический синдром; частота неизвестна - синкопе, судорожные подергивания мышц лица и конечностей.



Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - чрезмерное снижение АД; нечасто - боль в груди, инфаркт миокарда (вследствие выраженного снижения АД у групп пациентов повышенного риска), нарушение мозгового кровообращения (вследствие выраженного снижения АД у групп пациентов повышенного риска), синдром Рейно; редко - тахикардия, брадикардия, усугубление течения хронической сердечной недостаточности, нарушение AV-проводимости, учащенное сердцебиение, ортостатическая гипотензия; частота неизвестна - васкулит.



Со стороны дыхательной системы: часто - сухой кашель, синусит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония; нечасто - ринит; очень редко - бронхоспазм; частота неизвестна - одышка.



Со стороны пищеварительной системы: часто - печеночная недостаточность; нечасто - диспепсия, извращение вкуса, боли в животе; редко - сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - панкреатит, гепатоцеллюлярная и холестатическая желтуха, гепатит; частота неизвестна - анорексия.



Со стороны мочевыделительной системы: часто - нарушение функции почек; редко - острая почечная недостаточность, уремия; очень редко - олигурия, анурия; частота неизвестна - протеинурия.



Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - снижение потенции; редко - гинекомастия.



Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - алопеция, псориаз, фотосенсибилизация; очень редко - повышенное потоотделение, пузырчатка, псевдолимфома кожи.



Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - миалгия, артралгия/артрит.



Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови; редко - повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия; очень редко - повышение СОЭ, повышение титра антинуклеарных антител; частота неизвестна - эозинофилия, лейкоцитоз.



Прочие: частота неизвестна - лихорадка (имеются сообщения о развитии волчаночноподобного синдрома, который может включать в себя лихорадку, миалгию, артралгию/артрит, повышение титра антинуклеарных антител, увеличение СОЭ, эозинофилию, лейкоцитоз, возможно также развитие сыпи, реакций фоточувствительности или других кожных проявлений).



При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота для в/в введения (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и снижение АД.



Розувастатин



Побочные эффекты, наблюдаемые при применении розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер.



Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - тромбоцитопения.



Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь, крапивница; редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона.



Со стороны эндокринной системы: часто - сахарный диабет 2 типа (частота будет зависеть от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы натощак ≥5.6 ммоль/л, ИМТ >30 кг/м2, повышенная концентрация триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе)); частота неизвестна - нарушения функции щитовидной железы.



Психические нарушения: частота неизвестна - депрессия.



Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; очень редко - полиневропатия, потеря или снижение памяти; частота неизвестна - периферическая невропатия, нарушения сна (включая бессонницу и кошмарные сновидения).



Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - кашель, одышка.



Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, боли в животе; редко - панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - желтуха, гепатит; частота неизвестна - диарея.



Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - гематурия; частота неизвестна - протеинурия.



Со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна - гинекомастия.



Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия; редко - миопатия (включая миозит), рабдомиолиз с развитием острой почечной недостаточности или без нее; очень редко - артралгия; частота неизвестна - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия, заболевания сухожилий, в ряде случаев осложненные разрывом, временное повышение активности КФК. В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) терапию следует прекратить.



Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна - повышение концентрации билирубина, глюкозы в крови, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина, активности ГГТ, ЩФ.



Прочие: часто - астения; частота неизвестна - периферические отеки.



При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы сообщалось о следующих побочных эффектах:



- сексуальная дисфункция;



- в исключительно редких случаях интерстициальное заболевание легких, особенно при длительной терапии.



Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом лечащему врачу.






Лекарственное взаимодействие



Амлодипин



Амлодипин может безопасно применяться для терапии артериальной гипертензии вместе с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ. У пациентов со стабильной стенокардией амлодипин можно комбинировать с другими антиангинальными средствами, например, с нитратами пролонгированного или короткого действия, бета-адреноблокаторами.



В отличие от других БМКК, не было обнаружено клинически значимого взаимодействия амлодипина (III поколение БМКК) с НПВП, в т.ч. и с индометацином.



Возможно усиление антиангинального и антигипертензивного действия БМКК при совместном применении с тиазидными и "петлевыми" диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а также усиление их антигипертензивного действия при совместном применении с альфа-адреноблокаторами, нейролептиками.



Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QТ (например, амиодарон и хинидин).



Амлодипин можно применять одновременно с антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь.



Однократный прием силденафила в дозе 100 мг у пациентов с эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.



Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.



Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к повышению экспозиции симвастатина на 77%. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг.



При одновременном многократном применении амлодипина в дозе 10 мг и розувастатина в дозе 20 мг наблюдалось повышение примерно на 28% AUC и на 31% Cmax розувастатина. Точный механизм взаимодействия неизвестен. Ожидается, что данный эффект не будет иметь клинического значения при ежедневном применении препарата Эквамер®, поскольку он показан только тем пациентам, которые уже получают лизиноприл, амлодипин и розувастатин в тех же дозах, что и в данной комбинации.



Амлодипин при однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола.



Противовирусные средства (ритонавир) увеличивают плазменные концентрации БМКК, в т.ч. и амлодипина.



Нейролептики и изофлуран усиливают гипотензивное действие производных дигидропиридина.



Препараты кальция могут уменьшить эффект БМКК.



При совместном применении БМКК с препаратами лития (для амлодипина данные отсутствуют) возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).



Исследования одновременного применения амлодипина и циклоспорина у здоровых добровольцев и всех групп пациентов, за исключением пациентов после трансплантации почки, не проводились. Различные исследования взаимодействия амлодипина с циклоспорином у пациентов после трансплантации почки показывают, что применение данной комбинации может не приводить к какому-либо эффекту, либо повышать минимальную концентрацию циклоспорина в различной степени до 40%. Следует принимать во внимание эти данные и контролировать концентрацию циклоспорина у этой группы пациентов при одновременном применении циклоспорина и амлодипина.



Не оказывает влияние на концентрацию в сыворотке крови дигоксина и его почечный клиренс.



Не оказывает существенного влияния на действие варфарина (протромбиновое время).



Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.



В исследованиях in vitro амлодипин не влияет на связывание с белками плазмы крови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина.



Одновременный однократный прием 240 мг грейпфрутового сока и амлодипина в дозе 10 мг не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина. Тем не менее, не рекомендуется применять грейпфрутовый сок и амлодипин одновременно, т.к. при генетическом полиморфизме изофермента СYР3А4 возможно повышение биодоступности амлодипина и, вследствие этого, усиление гипотензивного эффекта.



Однократный прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.



Ингибиторы изофермента CYP3A4: при одновременном применении дилтиазема в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пожилых пациентов (от 69 до 87 лет) с артериальной гипертензией отмечается повышение системной экспозиции амлодипина на 57%. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение AUC на 22%). Несмотря на то, что клиническое значение этих эффектов до конца не ясно, они могут быть более ярко выражены у пожилых пациентов.



Мощные ингибиторы изофермента СYР3А4 (например, кетоконазол, итраконазол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента СYР3А4.



Данных о влиянии индукторов изофермента CYP3А4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать АД при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента CYP3А4.



Лизиноприл



При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, эплеренон (производное спиронолактона), триамтерен, амилорид), препаратами калия, калийсодержащими заменителями соли повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушением функции почек.



При одновременном применении с диуретиками возможно чрезмерное снижение АД.



Одновременное применение лизиноприла с бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, диуретиками, трициклическими антидепрессантами/нейролептиками усиливает выраженность антигипертензивного действия.



При одновременном применении с НПВП (индометацин и др.), включая ацетилсалициловую кислоту ≥3 г/сут, эстрогенами, а также адреномиметиками - снижение антигипертензивного действия лизиноприла.



При одновременном применении с препаратами лития - замедление выведения лития из организма.



Одновременное применение с антацидами и колестирамином замедляет всасывание из ЖКТ.



Этанол усиливает действие лизиноприла.



Двойная блокада РААС посредством одновременного применения антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II), ингибиторов АПФ или алискирена связана с повышенной частотой развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в т.ч. и почечной недостаточности) по сравнению с применением одного препарата, действующего на РААС.



При одновременном применении с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь повышается риск развития гипогликемии.



При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота для в/в введения (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и снижение АД.



Не противопоказано одновременное применение лизиноприла с ацетилсалициловой кислотой в качестве антиагрегантного средства, тромболитиками, бета-адреноблокаторами и/или нитратами.



Одновременное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина может приводить к выраженной гипонатриемии.



Одновременное применение с аллопуринолом, прокаинамидом, цитостатиками может повышать риск лейкопении.



Розувастатин



Влияние других препаратов на розувастатин



Розувастатин связывается с некоторыми транспортными белками, в частности с OATP1B1 и BCRP. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме крови и повышенным риском развития миопатии.



При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Розувастатин противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин.



Несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместное применение ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина. Фармакокинетическое исследование по одновременному применению розувастатина в дозе 20 мг и комбинированного препарата, содержащего два ингибитора протеазы ВИЧ (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира), у здоровых добровольцев приводило к приблизительно двукратному и пятикратному увеличению AUC(0-24) и Cmax розувастатина соответственно. Поэтому одновременное применение розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ при лечении пациентов с вирусом иммунодефицита человека не рекомендуется.



Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax розувастатина в плазме крови, а также увеличению AUC розувастатина. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие.



Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и никотиновая кислота в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) увеличивают риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении их в монотерапии.



Одновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией (см. таблицу 3). Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между розувастатином и эзетимибом.



Одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.



Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC(0-t) розувастатина на 20% и Cmax розувастатина на 30%. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.



Исследований по изучению взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводилось. Как и при приеме других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, были получены постмаркетинговые сообщения о случаях рабдомиолиза при совместном применении розувастатина и фузидовой кислоты. Необходимо пристально наблюдать за пациентами. При необходимости, возможно временное прекращение приема розувастатина.



Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих ферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов цитохрома P450. Не было отмечено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитор изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитор изоферментов CYP2A6 и CYP3A4).



Взаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина (см. таблицу 3)



Дозу розувастатина следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими экспозицию розувастатина. Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза розувастатина должна составлять 5 мг 1 раз/сут. Также следует корректировать максимальную суточную дозу розувастатина так, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Например, максимальная суточная доза розувастатина при одновременном применении с гемфиброзилом составляет 20 мг (увеличение экспозиции в 1.9 раза), с ритонавиром/атазанавиром - 10 мг (увеличение экспозиции в 3.1 раза).



Таблица 3. Влияние сопутствующей терапии на экспозицию розувастатина (AUC, данные приведены в порядке убывания) - результаты опубликованных клинических исследований




















































































































Режим сопутствующей терапии

Режим приема розувастатина

Изменение AUC розувастатина

Циклоспорин 75-200 мг 2 раза/сут, 6 мес

10 мг 1 раз/сут, 10 дней

Увеличение в 7.1 раза

Атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг 1 раз/сут, 8 дней

10 мг однократно

Увеличение в 3.1 раза

Лопинавир 400 мг/ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 17 дней

20 мг 1 раз/сут, 7 дней

Увеличение в 2.1 раза

Гемфиброзил 600 мг 2 раза/сут, 7 дней

80 мг однократно

Увеличение в 1.9 раза

Элтромбопаг 75 мг 1 раз/сут, 10 дней

10 мг однократно

Увеличение в 1.6 раза

Дарунавир 600 мг/ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 7 дней

10 мг 1 раз/сут, 7 дней

Увеличение в 1.5 раза

Типранавир 500 мг/ритонавир 200 мг 2 раза/сут, 11 дней

10 мг однократно

Увеличение в 1.4 раза

Дронедарон 400 мг 2 раза/сут

Нет данных

Увеличение в 1.4 раза

Итраконазол 200 мг 1 раз/сут, 5 дней

10 мг или 80 мг однократно

Увеличение в 1.4 раза

Эзетимиб 10 мг 1 раз/сут, 14 дней

10 мг 1 раз/сут, 14 дней

Увеличение в 1.2 раза

Фосампренавир 700 мг/ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 8 дней

10 мг однократно

Без изменений

Алеглитазар 0.3 мг, 7 дней

40 мг, 7 дней

Без изменений

Силимарин 140 мг 3 раза/сут, 5 дней

10 мг однократно

Без изменений

Фенофибрат 67 мг 3 раза/сут, 7 дней

10 мг, 7 дней

Без изменений

Рифампин 450 мг 1 раз/сут, 7 дней

20 мг однократно

Без изменений

Кетоконазол 200 мг 2 раза/сут, 7 дней

80 мг однократно

Без изменений

Флуконазол 200 мг 1 раз/сут, 11 дней

80 мг однократно

Без изменений

Эритромицин 500 мг 4 раза/сут, 7 дней

80 мг однократно

Снижение на 28%

Байкалин 50 мг 3 раза/сут, 14 дней

20 мг однократно

Снижение на 47%

Клопидогрел 300 мг (нагрузочная доза), затем 75 мг через 24 ч

20 мг однократно

Увеличение в 2 раза

Симепревир 152 мг 1 раз/сут, 7 дней

10 мг однократно

Увеличение в 2.8 раза


Влияние применения розувастатина на другие препараты



Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, начало терапии розувастатином или увеличение дозы розувастатина у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин или другие кумариновые антикоагулянты), может привести к увеличению МНО. Отмена или снижение дозы розувастатина может вызвать уменьшение МНО. В таких случаях следует проводить мониторинг МНО.



Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют. Нельзя исключить аналогичный эффект при одновременном применении розувастатина и гормонозаместительной терапии. Однако подобная комбинация широко использовалась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами.



Не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином.




Передозировка



Данные о передозировке препарата Эквамер® отсутствуют.



Амлодипин



Симптомы: чрезмерное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).



Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение нижних конечностей, контроль функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, контроль ОЦК и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов - применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов - в/в введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.



Лизиноприл



Симптомы: чрезмерное снижение АД, сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство, повышенная раздражительность, нарушение функции почек, водно-электролитного баланса, тахикардия, брадикардия, коллапс, гипервентиляция легких, головокружение.



Лечение: симптоматическая терапия, в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида и, если возможно, применение вазопрессоров, контроль АД, водно-электролитного баланса. При устойчивой брадикардии возможна постановка искусственного водителя ритма. Возможно применение гемодиализа.



Розувастатин



При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются.



Лечение: специфического лечения при передозировке розувастатина нет. Рекомендуется проводить симптоматическое лечение и мероприятия, направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль функции печени и активности КФК. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен.






Условия хранения



Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 30°С. 






Срок годности



2 года











Необходима консультация специалиста. Имеются противопоказания. Ознакомьтесь с инструкцией по применению.