Эквамер капс 5мг+10мг+20мг N30
Для покупки этого товара вам потребуется рецепт
Производитель: Гедеон Рихтер
Срок годности: 01.08.2022
Эквамер капс 5мг+10мг+20мг уп конт яч пач N10x3 Гедеон Рихтер Венгрия
924
.00 
В наличии 2  шт
Описание

Форма выпуска



Капсулы твердые желатиновые, размер №1, светло-розового цвета; содержимое капсул - 1 круглая, двояковыпуклая таблетка белого цвета (содержит лизиноприл и амлодипин) и 1 круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой желтого цвета (содержит розувастатин).


Упаковка



10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Фармакологическое действие



Гипотензивное комбинированное средство (АПФ ингибитор+БМКК)








Показания



Эквамер® показан в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, состояние которых адекватно контролируется применением амлодипина, лизиноприла и розувастатина в тех же дозах, что и в препарате Эквамер®, при лечении артериальной гипертензии и сопутствующей дислипидемии:



— первичная гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона, за исключением семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по классификации Фредриксона), когда диета и другие немедикаментозные методы (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;



— семейная гомозиготная гиперхолестеринемия, когда диета или другая липидснижающая терапия (например, ЛПНП-аферез) недостаточно эффективна;



— гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона).






Противопоказания



— ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. при применении ингибиторов АПФ;



— наследственный или идиопатический ангионевротический отек;



— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);



— обструкция выводного тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);



— гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;



— заболевание печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, а также любое повышение активности трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);



— тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);



— миопатия;



— предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;



— одновременное применение с алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2);



— одновременное применение циклоспорина;



— беременность;



— период лактации (грудного вскармливания);



— применение у женщин, не пользующихся адекватными методами контрацепции;



— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);



— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;



— повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина;



— повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ;



— повышенная чувствительность к розувастатину;



— повышенная чувствительность к любому из вспомогательных компонентов препарата.



Опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.



С осторожностью следует назначать препарат при аортальном стенозе; митральном стенозе; гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; артериальной гипотензии; цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения); ИБС; коронарной недостаточности; ХСН неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA; остром инфаркте миокарда (и в течение 1 мес после него); нестабильной стенокардии; СССУ (выраженная тахикардия или брадикардия); тяжелых аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия); угнетении костномозгового кроветворения; сахарном диабете; гиперкалиемии; двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; состоянии после трансплантации почки; почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК 30-80 мл/мин); азотемии; первичном альдостеронизме; соблюдении диеты с ограничением поваренной соли; состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. рвота, диарея); печеночной недостаточности легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и средней степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью); гипотиреозе; указании в личном или семейном анамнезе на наследственные мышечные заболевания и мышечную токсичность в анамнезе при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; при одновременном применении фибратов; заболеваниях печени в анамнезе; сепсисе; обширных хирургических вмешательствах; травмах; тяжелых метаболических, эндокринных или водно-электролитных нарушениях или неконтролируемых судорожных припадках; состояниях, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; злоупотреблении алкоголем; у пациентов монголоидной расы; пациентов пожилого возраста.






Применение при беременности и кормлении грудью



Беременность



Применение препарата Эквамер® противопоказано при беременности.



Адекватных строго контролируемых клинических исследований по изучению действия препарата Эквамер® при беременности не проводилось.



Применение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности может вызвать смерть плода и новорожденного. Возможно развитие маловодия при беременности, а также гипоплазии костей черепа, деформации костей черепа и лица, гипоплазии легких и нарушение развития почек у новорожденного.



Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения розувастатина при беременности.



Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. В случае наступления беременности во время терапии прием препарата следует немедленно прекратить и, в случае необходимости, назначить альтернативное лечение.



Не следует начинать терапию препаратом Эквамер® при беременности. При планировании беременности необходимо перейти на альтернативную терапию с доказанным профилем безопасности применения при беременности.



Период лактации



Применение препарата Эквамер® противопоказано в период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяются ли действующие вещества с грудным молоком. Известно, что они проникают в молоко лактирующих крыс. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.



Фертильность



Адекватных строго контролируемых клинических исследований по изучению действия препарата Эквамер® на фертильность не проводилось.


Способ применения и дозы



Препарат принимают внутрь, независимо от времени приема пищи.



Как правило, комбинированный препарат с фиксированными дозами не подходит для начальной терапии.



Эквамер® применяют в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, которые уже получают амлодипин, лизиноприл и розувастатин в тех же дозах, что и в данном препарате, и у которых титрованные оптимальные поддерживающие дозы составляют:


























Титрованные оптимальные поддерживающие дозы

Препарат Эквамер®

амлодипин - 5 мг, лизиноприл - 10 мг и розувастатин - 10 мг

капсулы дозировкой 5 мг + 10 мг + 10 мг

амлодипин - 5 мг, лизиноприл - 10 мг и розувастатин - 20 мг

капсулы дозировкой 5 мг + 10 мг + 20 мг

амлодипин - 10 мг, лизиноприл - 20 мг и розувастатин - 10 мг

капсулы дозировкой 10 мг + 20 мг + 10 мг

амлодипин - 10 мг, лизиноприл - 20 мг и розувастатин - 20 мг

капсулы дозировкой 10 мг + 20 мг + 20 мг


Рекомендуемая доза препарата составляет 1 капс./сут. Максимальная суточная доза - 1 капс.



В случае если необходима коррекция дозы препарата, титрование доз следует проводить, применяя отдельно амлодипин, лизиноприл и розувастатин.



У пациентов с почечной недостаточностью во время терапии препаратом Эквамер® следует контролировать функцию почек, содержание калия и натрия в плазме крови. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз отдельных активных компонентов. Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.



Препарат противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе ипациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).



Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлена.



У пациентов пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью. В клинических исследованиях не получено данных об изменении профиля эффективности или безопасности амлодипина, лизиноприла или розувастатина в зависимости от возраста.



При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным расам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина в плазме крови среди пациентов монголоидной расы. Следует учитывать данный факт при назначении препарата Эквамер® данной группе пациентов. При назначении розувастатина в дозе 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза розувастатина для пациентов монголоидной расы должна составлять 5 мг.



У носителей генотипов SLCO1B1 (ОАТР1В1) c.521CC и ABCG2 (BCRP) c.421AA отмечалось увеличение экспозиции (AUC) розувастатина по сравнению с носителями генотипов SLC01B1 c.521TT и ABCG2 c.421CC. Для пациентов-носителей генотипов c.521CC и c.421AA рекомендуемая максимальная доза розувастатина составляет 20 мг/сут.



Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, c OATP1B1 и BCRP). При совместном применении розувастатина с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ (включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет взаимодействия с траспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз). В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема розувастатина. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии розувастатином и рассмотреть возможность снижения его дозы.






Побочные действия



Нежелательные побочные реакции представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень часто - 1/10 назначений (≥10%); часто - 1/100 назначений (≥1%, но



В пределах каждой группы побочные реакции распределены в порядке уменьшения их значимости.



При раздельном лечении амлодипином, лизиноприлом и розувастатином сообщалось о следующих нежелательных побочных реакциях.



Амлодипин



Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.



Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная и макуло-папулезная сыпь, крапивница); очень редко - ангионевротический отек, многоформная эритема.



Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипергликемия.



Психические нарушения: нечасто - лабильность настроения, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревога; очень редко - апатия, ажитация, амнезия.



Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; нечасто - астения, недомогание, гипестезия, парестезия, периферическая невропатия, тремор, мышечная ригидность, бессонница, извращение вкуса; редко - судороги; очень редко - мигрень, повышенное потоотделение, атаксия, паросмия.



Со стороны органа зрения: нечасто - диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушение зрения.



Со стороны органа слуха: нечасто - шум в ушах.



Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - усиленное сердцебиение, периферические отеки (лодыжек и стоп), "приливы"; нечасто - выраженное снижение АД; очень редко - развитие или усугубление хронической сердечной недостаточности, нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, обморок, васкулит, ортостатическая гипотензия.



Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, ринит, носовое кровотечение; очень редко - кашель.



Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боли в животе; нечасто - рвота, запор, диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда; редко - гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко - панкреатит, гастрит, желтуха (обычно холестатическая), гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.



Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия; очень редко - дизурия, полиурия.



Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - эректильная дисфункция, гинекомастия.



Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - дерматит; очень редко - алопеция, ксеродермия, "холодный" пот, нарушение пигментации кожи.



Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз; редко - миастения.



Прочие: нечасто - боль неуточненной локализации, увеличение/снижение массы тела.



Лизиноприл



Со стороны системы кроветворения: редко - снижение гемоглобина и гематокрита; очень редко - угнетение функции костного мозга, лимфаденопатия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, анемия; частота неизвестна - эритропения.



Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд; редко - крапивница, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани; очень редко - ангионевротический отек кишечника, аутоиммунные заболевания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экссудативная многоформная эритема.



Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.



Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипогликемия.



Психические нарушения: часто - нарушение сна; нечасто - лабильность настроения; редко - спутанность сознания; частота неизвестна - растерянность, депрессия.



Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - парестезия, сонливость; редко - астенический синдром; частота неизвестна - синкопе, судорожные подергивания мышц лица и конечностей.



Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - чрезмерное снижение АД; нечасто - боль в груди, инфаркт миокарда (вследствие выраженного снижения АД у групп пациентов повышенного риска), нарушение мозгового кровообращения (вследствие выраженного снижения АД у групп пациентов повышенного риска), синдром Рейно; редко - тахикардия, брадикардия, усугубление течения хронической сердечной недостаточности, нарушение AV-проводимости, учащенное сердцебиение, ортостатическая гипотензия; частота неизвестна - васкулит.



Со стороны дыхательной системы: часто - сухой кашель, синусит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония; нечасто - ринит; очень редко - бронхоспазм; частота неизвестна - одышка.



Со стороны пищеварительной системы: часто - печеночная недостаточность; нечасто - диспепсия, извращение вкуса, боли в животе; редко - сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - панкреатит, гепатоцеллюлярная и холестатическая желтуха, гепатит; частота неизвестна - анорексия.



Со стороны мочевыделительной системы: часто - нарушение функции почек; редко - острая почечная недостаточность, уремия; очень редко - олигурия, анурия; частота неизвестна - протеинурия.



Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - снижение потенции; редко - гинекомастия.



Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - алопеция, псориаз, фотосенсибилизация; очень редко - повышенное потоотделение, пузырчатка, псевдолимфома кожи.



Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - миалгия, артралгия/артрит.



Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови; редко - повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия; очень редко - повышение СОЭ, повышение титра антинуклеарных антител; частота неизвестна - эозинофилия, лейкоцитоз.



Прочие: частота неизвестна - лихорадка (имеются сообщения о развитии волчаночноподобного синдрома, который может включать в себя лихорадку, миалгию, артралгию/артрит, повышение титра антинуклеарных антител, увеличение СОЭ, эозинофилию, лейкоцитоз, возможно также развитие сыпи, реакций фоточувствительности или других кожных проявлений).



При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота для в/в введения (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и снижение АД.



Розувастатин



Побочные эффекты, наблюдаемые при применении розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер.



Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - тромбоцитопения.



Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь, крапивница; редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона.



Со стороны эндокринной системы: часто - сахарный диабет 2 типа (частота будет зависеть от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы натощак ≥5.6 ммоль/л, ИМТ >30 кг/м2, повышенная концентрация триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе)); частота неизвестна - нарушения функции щитовидной железы.



Психические нарушения: частота неизвестна - депрессия.



Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; очень редко - полиневропатия, потеря или снижение памяти; частота неизвестна - периферическая невропатия, нарушения сна (включая бессонницу и кошмарные сновидения).



Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - кашель, одышка.



Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, боли в животе; редко - панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - желтуха, гепатит; частота неизвестна - диарея.



Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - гематурия; частота неизвестна - протеинурия.



Со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна - гинекомастия.



Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия; редко - миопатия (включая миозит), рабдомиолиз с развитием острой почечной недостаточности или без нее; очень редко - артралгия; частота неизвестна - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия, заболевания сухожилий, в ряде случаев осложненные разрывом, временное повышение активности КФК. В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) терапию следует прекратить.



Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна - повышение концентрации билирубина, глюкозы в крови, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина, активности ГГТ, ЩФ.



Прочие: часто - астения; частота неизвестна - периферические отеки.



При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы сообщалось о следующих побочных эффектах:



- сексуальная дисфункция;



- в исключительно редких случаях интерстициальное заболевание легких, особенно при длительной терапии.



Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом лечащему врачу.






Лекарственное взаимодействие



Амлодипин



Амлодипин может безопасно применяться для терапии артериальной гипертензии вместе с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ. У пациентов со стабильной стенокардией амлодипин можно комбинировать с другими антиангинальными средствами, например, с нитратами пролонгированного или короткого действия, бета-адреноблокаторами.



В отличие от других БМКК, не было обнаружено клинически значимого взаимодействия амлодипина (III поколение БМКК) с НПВП, в т.ч. и с индометацином.



Возможно усиление антиангинального и антигипертензивного действия БМКК при совместном применении с тиазидными и "петлевыми" диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а также усиление их антигипертензивного действия при совместном применении с альфа-адреноблокаторами, нейролептиками.



Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QТ (например, амиодарон и хинидин).



Амлодипин можно применять одновременно с антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь.



Однократный прием силденафила в дозе 100 мг у пациентов с эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.



Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.



Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к повышению экспозиции симвастатина на 77%. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг.



При одновременном многократном применении амлодипина в дозе 10 мг и розувастатина в дозе 20 мг наблюдалось повышение примерно на 28% AUC и на 31% Cmax розувастатина. Точный механизм взаимодействия неизвестен. Ожидается, что данный эффект не будет иметь клинического значения при ежедневном применении препарата Эквамер®, поскольку он показан только тем пациентам, которые уже получают лизиноприл, амлодипин и розувастатин в тех же дозах, что и в данной комбинации.



Амлодипин при однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола.



Противовирусные средства (ритонавир) увеличивают плазменные концентрации БМКК, в т.ч. и амлодипина.



Нейролептики и изофлуран усиливают гипотензивное действие производных дигидропиридина.



Препараты кальция могут уменьшить эффект БМКК.



При совместном применении БМКК с препаратами лития (для амлодипина данные отсутствуют) возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).



Исследования одновременного применения амлодипина и циклоспорина у здоровых добровольцев и всех групп пациентов, за исключением пациентов после трансплантации почки, не проводились. Различные исследования взаимодействия амлодипина с циклоспорином у пациентов после трансплантации почки показывают, что применение данной комбинации может не приводить к какому-либо эффекту, либо повышать минимальную концентрацию циклоспорина в различной степени до 40%. Следует принимать во внимание эти данные и контролировать концентрацию циклоспорина у этой группы пациентов при одновременном применении циклоспорина и амлодипина.



Не оказывает влияние на концентрацию в сыворотке крови дигоксина и его почечный клиренс.



Не оказывает существенного влияния на действие варфарина (протромбиновое время).



Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.



В исследованиях in vitro амлодипин не влияет на связывание с белками плазмы крови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина.



Одновременный однократный прием 240 мг грейпфрутового сока и амлодипина в дозе 10 мг не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина. Тем не менее, не рекомендуется применять грейпфрутовый сок и амлодипин одновременно, т.к. при генетическом полиморфизме изофермента СYР3А4 возможно повышение биодоступности амлодипина и, вследствие этого, усиление гипотензивного эффекта.



Однократный прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.



Ингибиторы изофермента CYP3A4: при одновременном применении дилтиазема в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пожилых пациентов (от 69 до 87 лет) с артериальной гипертензией отмечается повышение системной экспозиции амлодипина на 57%. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение AUC на 22%). Несмотря на то, что клиническое значение этих эффектов до конца не ясно, они могут быть более ярко выражены у пожилых пациентов.



Мощные ингибиторы изофермента СYР3А4 (например, кетоконазол, итраконазол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента СYР3А4.



Данных о влиянии индукторов изофермента CYP3А4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать АД при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента CYP3А4.



Лизиноприл



При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, эплеренон (производное спиронолактона), триамтерен, амилорид), препаратами калия, калийсодержащими заменителями соли повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушением функции почек.



При одновременном применении с диуретиками возможно чрезмерное снижение АД.



Одновременное применение лизиноприла с бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, диуретиками, трициклическими антидепрессантами/нейролептиками усиливает выраженность антигипертензивного действия.



При одновременном применении с НПВП (индометацин и др.), включая ацетилсалициловую кислоту ≥3 г/сут, эстрогенами, а также адреномиметиками - снижение антигипертензивного действия лизиноприла.



При одновременном применении с препаратами лития - замедление выведения лития из организма.



Одновременное применение с антацидами и колестирамином замедляет всасывание из ЖКТ.



Этанол усиливает действие лизиноприла.



Двойная блокада РААС посредством одновременного применения антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II), ингибиторов АПФ или алискирена связана с повышенной частотой развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в т.ч. и почечной недостаточности) по сравнению с применением одного препарата, действующего на РААС.



При одновременном применении с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь повышается риск развития гипогликемии.



При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота для в/в введения (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и снижение АД.



Не противопоказано одновременное применение лизиноприла с ацетилсалициловой кислотой в качестве антиагрегантного средства, тромболитиками, бета-адреноблокаторами и/или нитратами.



Одновременное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина может приводить к выраженной гипонатриемии.



Одновременное применение с аллопуринолом, прокаинамидом, цитостатиками может повышать риск лейкопении.



Розувастатин



Влияние других препаратов на розувастатин



Розувастатин связывается с некоторыми транспортными белками, в частности с OATP1B1 и BCRP. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме крови и повышенным риском развития миопатии.



При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Розувастатин противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин.



Несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместное применение ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина. Фармакокинетическое исследование по одновременному применению розувастатина в дозе 20 мг и комбинированного препарата, содержащего два ингибитора протеазы ВИЧ (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира), у здоровых добровольцев приводило к приблизительно двукратному и пятикратному увеличению AUC(0-24) и Cmax розувастатина соответственно. Поэтому одновременное применение розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ при лечении пациентов с вирусом иммунодефицита человека не рекомендуется.



Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax розувастатина в плазме крови, а также увеличению AUC розувастатина. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие.



Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и никотиновая кислота в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) увеличивают риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении их в монотерапии.



Одновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией (см. таблицу 3). Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между розувастатином и эзетимибом.



Одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.



Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC(0-t) розувастатина на 20% и Cmax розувастатина на 30%. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.



Исследований по изучению взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводилось. Как и при приеме других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, были получены постмаркетинговые сообщения о случаях рабдомиолиза при совместном применении розувастатина и фузидовой кислоты. Необходимо пристально наблюдать за пациентами. При необходимости, возможно временное прекращение приема розувастатина.



Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих ферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов цитохрома P450. Не было отмечено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитор изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитор изоферментов CYP2A6 и CYP3A4).



Взаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина (см. таблицу 3)



Дозу розувастатина следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими экспозицию розувастатина. Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза розувастатина должна составлять 5 мг 1 раз/сут. Также следует корректировать максимальную суточную дозу розувастатина так, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Например, максимальная суточная доза розувастатина при одновременном применении с гемфиброзилом составляет 20 мг (увеличение экспозиции в 1.9 раза), с ритонавиром/атазанавиром - 10 мг (увеличение экспозиции в 3.1 раза).



Таблица 3. Влияние сопутствующей терапии на экспозицию розувастатина (AUC, данные приведены в порядке убывания) - результаты опубликованных клинических исследований




















































































































Режим сопутствующей терапии

Режим приема розувастатина

Изменение AUC розувастатина

Циклоспорин 75-200 мг 2 раза/сут, 6 мес

10 мг 1 раз/сут, 10 дней

Увеличение в 7.1 раза

Атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг 1 раз/сут, 8 дней

10 мг однократно

Увеличение в 3.1 раза

Лопинавир 400 мг/ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 17 дней

20 мг 1 раз/сут, 7 дней

Увеличение в 2.1 раза

Гемфиброзил 600 мг 2 раза/сут, 7 дней

80 мг однократно

Увеличение в 1.9 раза

Элтромбопаг 75 мг 1 раз/сут, 10 дней

10 мг однократно

Увеличение в 1.6 раза

Дарунавир 600 мг/ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 7 дней

10 мг 1 раз/сут, 7 дней

Увеличение в 1.5 раза

Типранавир 500 мг/ритонавир 200 мг 2 раза/сут, 11 дней

10 мг однократно

Увеличение в 1.4 раза

Дронедарон 400 мг 2 раза/сут

Нет данных

Увеличение в 1.4 раза

Итраконазол 200 мг 1 раз/сут, 5 дней

10 мг или 80 мг однократно

Увеличение в 1.4 раза

Эзетимиб 10 мг 1 раз/сут, 14 дней

10 мг 1 раз/сут, 14 дней

Увеличение в 1.2 раза

Фосампренавир 700 мг/ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 8 дней

10 мг однократно

Без изменений

Алеглитазар 0.3 мг, 7 дней

40 мг, 7 дней

Без изменений

Силимарин 140 мг 3 раза/сут, 5 дней

10 мг однократно

Без изменений

Фенофибрат 67 мг 3 раза/сут, 7 дней

10 мг, 7 дней

Без изменений

Рифампин 450 мг 1 раз/сут, 7 дней

20 мг однократно

Без изменений

Кетоконазол 200 мг 2 раза/сут, 7 дней

80 мг однократно

Без изменений

Флуконазол 200 мг 1 раз/сут, 11 дней

80 мг однократно

Без изменений

Эритромицин 500 мг 4 раза/сут, 7 дней

80 мг однократно

Снижение на 28%

Байкалин 50 мг 3 раза/сут, 14 дней

20 мг однократно

Снижение на 47%

Клопидогрел 300 мг (нагрузочная доза), затем 75 мг через 24 ч

20 мг однократно

Увеличение в 2 раза

Симепревир 152 мг 1 раз/сут, 7 дней

10 мг однократно

Увеличение в 2.8 раза


Влияние применения розувастатина на другие препараты



Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, начало терапии розувастатином или увеличение дозы розувастатина у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин или другие кумариновые антикоагулянты), может привести к увеличению МНО. Отмена или снижение дозы розувастатина может вызвать уменьшение МНО. В таких случаях следует проводить мониторинг МНО.



Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют. Нельзя исключить аналогичный эффект при одновременном применении розувастатина и гормонозаместительной терапии. Однако подобная комбинация широко использовалась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами.



Не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином.




Передозировка



Данные о передозировке препарата Эквамер® отсутствуют.



Амлодипин



Симптомы: чрезмерное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).



Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение нижних конечностей, контроль функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, контроль ОЦК и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов - применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов - в/в введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.



Лизиноприл



Симптомы: чрезмерное снижение АД, сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство, повышенная раздражительность, нарушение функции почек, водно-электролитного баланса, тахикардия, брадикардия, коллапс, гипервентиляция легких, головокружение.



Лечение: симптоматическая терапия, в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида и, если возможно, применение вазопрессоров, контроль АД, водно-электролитного баланса. При устойчивой брадикардии возможна постановка искусственного водителя ритма. Возможно применение гемодиализа.



Розувастатин



При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются.



Лечение: специфического лечения при передозировке розувастатина нет. Рекомендуется проводить симптоматическое лечение и мероприятия, направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль функции печени и активности КФК. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен.






Условия хранения



Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 30°С. 






Срок годности



2 года











По наличию
На карте
Район
пл. Мопра, 8
Можно забрать через 60 минут
пр. Героя России Родионова Е.Н., 19
Можно забрать через 60 минут
пр. Комсомольский, 70А
Привезут завтра после 18:00
пр. Краснопольский, 29
Привезут завтра после 18:00
пр. Ленина, 45
Можно забрать через 60 минут
Свердловский пр., д. 6
Можно забрать через 60 минут
ул. 2-ая Эльтонская, 24
Привезут завтра после 18:00
ул. 250-летия Челябинска, 15а
Привезут завтра после 18:00
ул. 50 лет ВЛКСМ, 20а
Привезут завтра после 18:00
ул. Агалакова, 29, пом. 3
Привезут завтра после 18:00
ул. Академика Сахарова, 12
Привезут завтра после 18:00
ул. Артиллерийская, 104
Привезут завтра после 18:00
ул. Барбюса, 61
Привезут завтра после 18:00
ул. Богдана Хмельницкого, 35
Привезут завтра после 18:00
ул. Братьев Кашириных, 102
Привезут завтра после 18:00
ул. Братьев Кашириных, 160
Привезут завтра после 18:00
ул. Братьев Кашириных, 89
Привезут завтра после 18:00
ул. Воровского, 57
Привезут завтра после 18:00
ул. Гагарина, 16
Можно забрать через 60 минут
ул. Гагарина, 64
Привезут завтра после 18:00
ул. Героев Танкограда, 50
Привезут завтра после 18:00
ул. Горького, 14
Привезут завтра после 18:00
ул. Горького, 67
Привезут завтра после 18:00
ул. Зальцмана, 16
Привезут завтра после 18:00
ул. Заслонова, 12
Привезут завтра после 18:00
ул. Калинина, 34
Привезут завтра после 18:00
ул. Каслинская, 60б
Привезут завтра после 18:00
ул. Кирова, 141
Можно забрать через 60 минут
ул. Кирова, 23а
Можно забрать через 60 минут
ул. Конструктора Духова, 21
Привезут завтра после 18:00
ул. Марченко, 16
Можно забрать через 60 минут
ул. Машиностроителей, 22
Привезут завтра после 18:00
ул. Молодогвардейцев , 68
Привезут завтра после 18:00
ул. Молодогвардейцев, 62
Привезут завтра после 18:00
ул. Новороссийская, 20
Привезут завтра после 18:00
ул. Новороссийская, 82
Можно забрать через 60 минут
ул. Петра Столыпина, д. 3
Привезут завтра после 18:00
ул. Петра Сумина, 14
Привезут завтра после 18:00
ул. Пограничная, 19, пом. 16
Привезут завтра после 18:00
ул. Ржевская, д. 31, пом. 5
Привезут завтра после 18:00
ул. Российская, 63
Привезут завтра после 18:00
ул. Салавата Юлаева, 20
Привезут завтра после 18:00
ул. Салавата Юлаева, д. 29В
Привезут завтра после 18:00
ул. Свободы, 90
Можно забрать через 60 минут
ул. Сони Кривой, 26
Можно забрать через 60 минут
ул. Сони Кривой, 69а
Привезут завтра после 18:00
ул. Сталеваров, д. 45
Можно забрать через 60 минут
ул. Татищева, 262
Можно забрать через 60 минут
ул. Труда, 203 (ТРК «Родник»)
Привезут завтра после 18:00
ул. Трудовая, 10
Привезут завтра после 18:00
ул. Университетская набережная, 62
Можно забрать через 60 минут
ул. Цвиллинга, д.41-а
Привезут завтра после 18:00
ул. Челябинская, д. 8, пом. 3
Привезут завтра после 18:00
ул. Чичерина, 3а
Привезут завтра после 18:00
ул. Энгельса, 23, пом. 51
Привезут завтра после 18:00
ул. Энгельса, 63
Привезут завтра после 18:00
ул.Скульптора Головницкого, 16а
Привезут завтра после 18:00
ш. Металлургов, 70
Привезут завтра после 18:00
Необходима консультация специалиста. Имеются противопоказания. Ознакомьтесь с инструкцией по применению.