Флуимуцил тб 600мг N10

Флуимуцил тб шип 600мг N10 – препарат в форме шипучих таблеток. Применяется в комплексе. Помогает облегчить состояние больного во время различных заболеваний, сопровождаемых затруднениями при отхаркивании. Способствует разжижению мокроты. Лекарственное средство показано при бронхитах, пневмонии и других заболеваниях дыхательных путей.

Состав
Флуимуцил гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
1 пакетик содержит:
Активное вещество: ацетилцистеин 100 и 200 мг;
вспомогательные вещества :аспартам; бета-каротин; апельсиновый ароматизатор; сорбит;
Флуимуцил таблетки шипучие
1 таблетка содержит:
Активное вещество: ацетилцистеин 600 мг;
Вспомогательные вещества: лимонная кислота; натрия бикарбонат; аспартам; лимонный ароматизатор.
Флуимуцил раствор для приема внутрь
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: ацетилцистеин 4 мг.

Упаковка
Гранулы в пакетиках по 1 г; в пачке картонной 20 и 30 пакетиков.
Таблетки в упаковке 10 и 20 шт.
Раствор для приема внутрь во флаконе 100, 150 и 200 мл.

Фармакологическое действие
Флуимуцил - муколитическое.
Разжижает мокроту. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.

Фармакодинамика
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать химические радикалы.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины.
Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, т.о. способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Фармакокинетика
Флуимуцил хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается динамическое равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
После перорального приема 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами Cmax в плазме достигается приблизительно через 1 ч и составляет 15 ммоль/л, при в/в введении — 300 ммоль/л. T1/2 из плазмы — 2 ч. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.

Показания
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктазия, муковисцидоз, бронхиальная астма).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, возраст до 18 лет (таблетки шипучие).

Способ применения и дозы
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь растворяют в 1/3 стакана воды. Взрослым и детям старше 6 лет – по 200 мг 2–3 раза в день.
Новорожденным – только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления. Детям от 1 года до 2 лет – по 100 мг 2 раза в день, с 2 до 6 лет – по 200 мг 2 раза в день или по 100 мг 3 раза в день.
Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).
Таблетки шипучие. 1 таблетку растворяют в 1/3 стакана воды и принимают 1 раз в день.
Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения — от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).
Раствор для приема внутрь
Детям 2-6 лет - по 200 мг 2 раза в сутки; младше 2 лет - 100 мг 2 раза в день; 6-14 лет - 200 мг 2 раза в сутки.

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия
При приеме внутрь в редких случаях возможны тошнота, изжога, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, носовые кровотечения, шум в ушах. Описаны случаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.
При парентеральном введении — легкое жжение в месте введения, кожная сыпь, крапивница.
При ингаляционном введении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, редко — бронхоспазм (назначают бронходилататоры).

Особые указания
Препарат содержит аспартам, поэтому его не рекомендуется назначать больным с фенилкетонурией (гранулы, таблетки шипучие).

Взаимодействие
Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин B, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2ч. Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Срок годности
3 года.

Показания к применению
R09.3 Мокрота, J18 Пневмония без уточнения возбудителя, J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз], J45 Астма, E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями, J20 Острый бронхит, J42 Хронический бронхит неуточненный

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.