Атровент р-р 0.25мг/мл 20мл N1

АТРОВЕНТ® (ATROVENT)\x0A\x0A\x0A\x0A\x0AПредставительство:\x0AБЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГмбХ код ATX: R03BB01 Владелец регистрационного удостоверения:\x0ABOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, GmbH\x0Aпроизведено ISTITUTO de ANGELI, S.r.L.\x0Aipratropium bromide\x0A\x0AФорма выпуска, состав и упаковка\x0AРаствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, практически свободный от частиц.\x0A1 мл\x0Aипратропия бромида моногидрат 261 мкг,\x0Aв пересчете на ипратропия бромид безводный 250 мкг\x0AВспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.\x0A20 мл - флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.\x0A\x0A\x0AКлинико-фармакологическая группа: Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов\x0A\x0AРегистрационные №№:\x0Aр-р д/ингал. 250 мкг/1 мл: фл. 20 мл с капельн. - П №015913/01, 04.08.06ППР\x0AФармакологическое действие \x0A\x0AБронхолитический препарат. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.\x0AПредупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.\x0AУ пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), улучшение показателей внешнего дыхания (объем форсированного выдоха за первую секунду /ОФВ1/ и средняя объемная скорость форсированного выдоха25-75% увеличиваются на 15% и более) отмечается через 15 мин после введения препарата. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч после введения ипратропия бромида.\x0AУ 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ1 увеличился на 15% и более).\x0AПри ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается.\x0A\x0A\x0AФармакокинетика\x0A\x0AВсасывание\x0AАбсорбция препарата низкая. Практически не абсорбируется из ЖКТ.\x0AРаспределение\x0AПлохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не кумулирует.\x0AМетаболизм\x0AМетаболизируется с образованием 8 неактивных или слабо активных антихолинергических метаболитов.\x0AВыведение\x0AВ неизмененном виде выводится через кишечник. Метаболиты выводятся с мочой.\x0A\x0A\x0AПоказания \x0A\x0A— хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);\x0A— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.\x0A\x0A\x0AРежим дозирования\x0A\x0AСледует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг ипратропия бромида безводного.\x0AДля поддерживающего лечения взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг) 3-4 Максимальная суточная доза - 8 мл (2 мг).\x0AЛечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.\x0AДетям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг) 3-4 Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).\x0AДетям до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).\x0AДля лечения острого бронхоспазма взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг).\x0AЛечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.\x0AДетям от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг); детям до 6 лет - по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента.\x0AИнтервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Возможно одновременное применение бета2-адреномиметиков.\x0AПравила применения препарата\x0AРекомендуемую дозу препарата следует разбавить физиологическим раствором до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять физиологическим раствором каждый раз перед использованием. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.\x0AДозирование может зависеть от метода ингаляций и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.\x0AАтровент может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.\x0A\x0A\x0AПобочное действие\x0A\x0AНаиболее частые нежелательные явления: головная боль, сухость во рту, нарушения моторики ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, запор).\x0AЭффекты, связанные с антихолинергическим действием препарата: суправентрикулярная тахикардия, сердцебиение, мерцательная аритмия, нарушение аккомодации, задержка мочи (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.\x0AСо стороны дыхательной системы: возможен кашель, местное раздражение; редко - парадоксальный бронхоспазм.\x0AСо стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании препарата в глаза наблюдаются расширение зрачка, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой). Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.\x0AАллергические реакции: возможны кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ, лица, ларингоспазм, мультиформная эритема, крапивница, анафилактические реакции.\x0A\x0A\x0AПротивопоказания\x0A\x0A— I триместр беременности;\x0A— повышенная чувствительность к атропину и его производным;\x0A— повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.\x0AС осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазии предстательной железы), грудном вскармливании, детям в возрасте до 6 лет.\x0A\x0A\x0AПрименение при беременности и кормлении грудью\x0A\x0AБезопасность применения Атровента при беременности у человека не установлена.\x0AПротивопоказано применение Атровента в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.\x0AНеизвестно, проникает ли ипратропия бромид в грудное молоко. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако следует с осторожностью назначать препарат в период грудного вскармливания.\x0A\x0A\x0AПрименение при нарушениях функции почек\x0A\x0AС осторожностью применять при обструкции мочевыводящих путей.\x0A\x0A\x0AОсобые указания\x0A\x0AНе рекомендуется назначать препарат для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (т.к. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков).\x0AУ больных с муковисцидозом повышен риск развития замедления моторики ЖКТ.\x0AНе рекомендуется допускать значительного превышения рекомендуемых доз как при лечении острого бронхоспазма, так и при поддерживающем лечении. Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, то следует обратиться к врачу для изменения плана лечения.\x0AАтровент может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с Лазолваном (раствор для ингаляций) и Беротеком (раствор для ингаляций).\x0AПрепарат содержит антибактериальный консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые могут вызвать сужение просвета бронхов.\x0AПациенты должны уметь правильно применять Атровент. Не следует допускать попадания раствора в глаза.\x0AПациентов, предрасположенных к глаукоме, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата. В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.\x0AДля ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской следует применять маску соответствующего размера.\x0A\x0A\x0AПередозировка\x0A\x0AСимптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения аккомодации, повышение ЧСС).\x0AЛечение: проведение симптоматической терапии.\x0A\x0A\x0AЛекарственное взаимодействие\x0A\x0AПри одновременном применении бета2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронхолитический эффект Атровента.\x0AПри одновременном применении Атровента с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергический эффект препарата.\x0AПри одновременном применении Атровента с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.\x0AПри одновременном использовании Атровента с ингаляционными бета2-адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.\x0AАтровент не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором динатрия кромогликата, учитывая возможность преципитации.\x0A\x0A\x0AУсловия отпуска из аптек\x0A\x0AПрепарат отпускается по рецепту.\x0A\x0A\x0AУсловия и сроки хранения\x0A\x0AПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Срок годности - 5 лет.\x0A\x0AПроизводитель: Boehringer Ingelheim Pharma