Эрмиталь

Латинское название: Ermytal.

Действующее вещество: Панкреатин(Pancreatin).

АТХ: Полиферментные препараты (липаза+протеаза и т.д.).

Фармакологическая группа: Ферменты и антиферменты.

Состав и форма выпуска: Капсулы (с резистентными к желудочному соку микротаблетками) ---------------1 капс.
дозировка ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------10000 ЕД
панкреатин из поджелудочной железы свиньи 87,28–112,96 мг
(соответствует активности липазы — 10 000 ЕД, амилазы — 9 000 ЕД, протеаз — 500 ЕД (согласно Европейской Фармакопее)
дозировка ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------25000 ЕД
панкреатин из поджелудочной железы свиньи 218,2–282,4 мг
(соответствует активности липазы — 25000 ЕД, амилазы — 22500 ЕД, протеаз — 1250 ЕД (согласно Европейской Фармакопее)
дозировка ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------36000 ЕД
панкреатин из поджелудочной железы свиньи 272,02–316,68 мг
(соответствует активности липазы — 36000 ЕД, амилазы — 18000 ЕД, протеаз — 1200 ЕД (согласно Европейской Фармакопее)
Вспомогательные вещества:

МКЦ: , кросповидон, диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат
пленочное покрытие микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1: 1); триэтилцитрат; тальк; симетикона эмульсия 20% (в пересчете на сухую массу — 23%)
полирующее вещество: монтан-гликолевый воск
крышечка капсулы: желатин; железа оксид красный (Е172); железа оксид черный (Е172); титана диоксид (Е171); натрия лаурилсульфат
корпус капсулы: желатин; натрия лаурилсульфат
Во флаконах темного стекла 50 или 100 шт.; в пачке картонной 1 флакон или 2 флакона (по 100 капс.).

Фармакологическое действие: Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.

Показания:
-для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании;
-заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатоэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, старческий возраст;
-симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.

Побочное действие:
-

Аллергические реакции: реакции немедленного типа - крапивница, слезотечение, насморк, бронхоспазм.
-Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, а также в области заднего прохода; редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области; при длительном применении в высоких дозах у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Прочие: при длительном применении в высоких дозах – гиперурикозурия.

Противопоказания: Абсолютные противопоказания:
-повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-повышенная чувствительность к ферментам поджелудочной железы.

Относительные противопоказания:
-острый панкреатит;
-обострение хронического панкреатита;
-беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью: Применение при беременности противопоказано.
Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

Особые указания: При приеме в высоких дозах следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы.
При длительном применении при муковисцидозе возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки, колит.

Передозировка: *Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия.
*
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное

Взаимодействие: При приеме препарата Эрмиталь возможно снижение всасывания фолиевой кислоты.
Эрмиталь снижает всасывание железа.
На фоне лечения препаратом Эрмиталь возможно уменьшение эффективности гипогликемических средств для приема внутрь - акарбозы и миглитола.

Способ применения и дозы: Внутрь, проглатывая целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки). При затруднении глотания капсулы можно вскрыть, а их содержимое добавить к жидкой пище. Размельчение или разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с pН<5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Расчет дозы проводится в перерасчете на ЕД активности липазы.
Рекомендуемая доза составляет 2–4 капс. препарата Эрмиталь 10000 ЕД, или 1–2 капс. по 25000 ЕД, или 1 капс. по 36000 ЕД во время каждого приема пищи.
При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15000–20000 ЕД активности липазы/кг. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости.

Условия отпуска из аптек:
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения: При температуре не выше 25 °C.