Мелаксен – препарат для нормализации сна и биологических ритмов. Рекомендован при бессоннице, резкой смене часовых поясов. Препарат не является снотворным и не вызывает привыкания. Противопоказания: аллергия на компоненты препарата, нарушения работы почек, сахарный диабет, рак плазматических клеток крови, увеличенные лимфатические узлы. Препарат препятствует выработке гормона роста, поэтому его нежелательно принимать маленьким детям.

Состав
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:
мелатонин 3 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат; МКЦ; магния стеарат
оболочка: тальк; шеллак; изопропанол

Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской с одной стороны таблетки.

Характеристика
Мелаксен — химический аналог биогенного амина мелатонина. Химическая формула — N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса — 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через ГЭБ. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — нормализующее биологические ритмы, нормализующее физиологический сон.

Фармакодинамика
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон–бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущение вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными). Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина. Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T1/2.

Показания препарата Мелаксен®
Нарушения сна (в качестве снотворного средства); нормализация биологических ритмов (в качестве адаптогена).

Противопоказания
Гиперчувствительность; выраженные нарушения функции почек; аутоиммунные заболевания; лейкоз; лимфома; аллергические реакции; лимфогранулематоз; миелома; эпилепсия; сахарный диабет; хроническая почечная недостаточность; беременность; период лактации.

Побочные действия
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.

Взаимодействие
Усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными ЛС, несовместим с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином.

Способ применения и дозы
Внутрь, за 30–40 мин до сна. Взрослым по 1/2–1 табл. 1 раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней — по 1 табл. в день. Максимальная суточная доза — до 2 табл. в день.

Передозировка
Симптомы: при случайной передозировке — усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания
Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Следует избегать яркого освещения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и занятию потенциально опасными видами деятельности.
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 30 или 60 табл. в белом флаконе из ПЭВП с завинчивающейся ПЭ-крышкой и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают ПЭ-пленкой и помещают в картонную пачку. По 12 табл. в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По 1 или 2 бл. помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Условия хранения препарата Мелаксен®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мелаксен®
4 года.