Саб симплекс

САБ^® СИМПЛЕКС

Торговое название препарата: Саб ^® СимплексРегистрационный помер: П N014203/01-270810

Международное непатентованное название: Симетикон

Лекарственная форма: Суспензия для приема внутрь

Состав: 
100 мл препарата содержит: 
Активное вещество: симетикон 6,919 г (диметикон 350 : кремния диоксид, в соотношении 92,5 % : 7,5 %) 
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, карбомер, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор ванильный, ароматизатор малиновый, натрия цикламат, натрия сахаринат, натрия бензоат, кислоты полигликостеариловой эфиры, сорбиновая кислота, вода.

Описание: От белого до серо-белого цвета, слегка вязкая суспензия с характерным фруктовым запахом (ванильно-малиновый).

Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное средство.

Код ATX: А03АХ

Фармакологические свойства

Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в кишечном содержимом. Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться благодаря перистальтике. При соно- и рентгенографии предупреждает помехи и перекрытия изображений; способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастным средством, препятствуя разрыву контрастной пленки. Симетикон изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и слизи кишечника, и вызывает их разрушение. Высвобождающиеся газы всасываются стенкой кишечника или удаляются при перистальтике кишечника. Симетикон удаляет пену физическим путем, не вступает в химические реакции.

Фармакокинетика

Вследствие физической и химической инертности не всасывается в организме, после прохождения через желудочно-кишечный тракт выводится в неизмененном виде.

Показания к применению:

• Применяется в качестве симптоматической терапии при усиленном газообразовании, метеоризме (в том числе в послеоперационном периоде);
• подготовка к диагностическим исследованиям желудочно-кишечного тракта (рентгенография, ультразвуковое исследование, эзофагогастродуоденоскопия);
• острые отравления моющими средствами, содержащими поверхностно-активные вещества, при их попадании в желудок.

  Противопоказания:

  Повышенная чувствительность к активному веществу симетикону или к любому из вспомогательных компонентов препарата, обструктивные заболевания желудочно- кишечного тракта, кишечная непроходимость.

  Беременность и кормление грудью

  Саб ^® Симплекс можно применять во время беременности и кормления грудью.

  Способ применения и дозы: Внутрь.

  Повышенное газообразование 
  Новорожденные и дети грудного возраста (до 1 года жизни), получающие кормление из детской бутылочки : в каждую бутылку добавляют 15 капель (0,6 мл) суспензии. Саб ^®Симплекс хорошо смешивается с другими жидкостями, например, молоком. 
  Дети от года до б лет: по 15 капель (0,6 мл) во время или после еды. При необходимости, дополнительно 15 капель на ночь. 
  Дети от 6 до 15 лет: 20 - 30 капель (0,8 - 1,2 мл). 
  Взрослые: 30 - 45 капель (1,2 -1,8 мл). 
  Эту дозу следует принимать каждые 4 - 6 ч; при необходимости она может быть увеличена. 
  Саб ^® Симплекс лучше всего принимать во время или после еды и, при необходимости, перед сном. 
  Саб ^® Симплекс можно давать новорожденным перед кормлением с чайной ложки. 
  Перед применением следует активно встряхнуть флакон. Чтобы суспензия начала поступать из пипетки, флакон следует перевернуть вверх дном и постучать по дну. Длительность применения зависит от динамики жалоб. Саб ^® Симплекс при необходимости можно принимать в течение длительного времени.

  Подготовка к диагностическим исследованиям желудочно-кишечного тракта 
  Применение при подготовке к диагностическим исследованиям желудочно-кишечного тракта облегчается, если с флакона удалить пипетку. 
  Рентгенологическое исследование: для подготовки к рентгенографии за день до исследования вечером следует принять 3-6 чайных ложек (15-30 мл) Саб ^® Симплекса. 
  Ультразвуковое исследование: при подготовке к УЗИ рекомендуется принять 3 чайных ложки (15 мл) Саб ^® Симплекса вечером за день до исследования и 3 чайных ложки за 3 ч до исследования. 
  Эндоскопия: перед эндоскопией следует принять 1/2 - 1 чайную ложку (2,5 - 5 мл) Саб ^® Симплекса. Во время исследования через эндоскоп можно ввести дополнительно несколько миллилитров суспензии Саб ^® Симплекс.

  Отравление моющими средствами 
  Доза зависит от тяжести отравления. Рекомендуемая минимальная доза Саб ^® Симплекса составляет 1 чайную ложку (5 мл). 
  В случаях сохранения имеющихся жалоб и/или вновь появившихся жалоб следует обратиться к врачу.

  Побочное действие 
  Возможны аллергические реакции.

  Передозировка 
  Случаи передозировки препаратом не известны.

  Взаимодействие с другими лекарственными средствами 
  Не установлено.

  Особые указания 
  Препарат Саб ^® Симплекс может применяться, в том числе и у больных сахарным диабетом, т.к. не содержит углеводов.

  Новые и/или повторяющиеся жалобы, связанные с усиленным газообразованием должны быть клинически подтверждены.

  Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой 
  Не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

  Форма выпуска 
  Суспензия для приема внутрь 69,19 мг/мл. По 30 мл во флаконы светозащитного стекла с капельным устройством (25 капель в 1 мл). Каждый флакон вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.

  Условия хранения: при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

  Срок годности: 3 года. 
  Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

  Условия отпуска из аптек: без рецепта

  Фирма - производитель: 
  Пфайзер Инк., США, произведено: МакНил Мэньюфэкчуринг, Франция Адрес: 235 Ист 42-я Стрит, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк 10017 США, 5, авеню де Консир, 45071 Орлеан Седе 2, Франция