Эсперавир
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к молнупиравиру или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- беременность или планирование беременности;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при нарушениях функции печени
Коррекция дозы препарата Эсперавир® не требуется для пациентов с печеночной недостаточностью. Опыт применения молнупиравира у пациентов с какой-либо степенью печеночной недостаточности ограничен.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Факторы риска прогрессирования COVID-19 до тяжелого течения
Ряд сопутствующих заболеваний увеличивают риск прогрессирования COVID-19 до тяжелого течения: возраст ≥60 лет, ожирение (ИМТ >30 кг/м2), сахарный диабет, хроническая болезнь почек, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, хроническая обструктивная болезнь легких, активные злокачественные новообразования.
Пациенты с нарушением функции печени и почек
Пациенты с тяжелой степенью почечной недостаточности исключались из клинических исследований.
Опыт применения молнупиравира у пациентов с какой-либо степенью печеночной недостаточности ограничен.
У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (СКФ менее 30 мл/мин/1.73 м2) и у пациентов с нарушением функции печени необходим контроль биохимических показателей крови.
Беременность
Поскольку в исследованиях молнупиравира на животных наблюдалась репродуктивная токсичность, препарат Эсперавир® нельзя назначать беременным и предположительно беременным женщинам. Женщинам, способным к деторождению, необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать их по использованию эффективных методов контрацепции во время приема препарата и в течение 4 дней после его окончания.
Гиперчувствительность
Сообщалось о реакциях гиперчувствительности при применении молнупиравира (см. раздел "Побочное действие"). При появлении признаков или симптомов клинически значимой реакции гиперчувствительности следует немедленно прекратить прием молнупиравира и начать прием соответствующих препаратов и/или поддерживающую терапию.
Вспомогательные вещества
Натрий. Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, состоящую из 4 капсул, т.е., по сути, не содержит натрия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований влияния лекарственного препарата Эсперавир® на способность управлять автомобилем не проводилось.
Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Нет данных о случаях передозировки лекарственных препаратов с действующим веществом молнупиравир.
Лечение: в случае передозировки лекарственным препаратом Эсперавир® лечение рекомендовано проводить на основе общих поддерживающих мер, включая мониторинг клинического состояния пациента. Ожидается, что гемодиализ не приведет к эффективной элиминации действующего вещества препарата.