Иммуновенин
Код ATX: J06BA02 (Immunoglobulin normal human, for intravascular administration)
Активное вещество: иммуноглобулин человека нормальный (human normal immunoglobulin)
Ph.Eur. Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
|
|
Иммуновенин® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 50 мг: бутылки 1 шт. в компл. с растворителем рег. №: Р N000296/01 от 07.04.09 - БессрочноДата перерегистрации: 27.05.13 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Иммуновенин®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде пористой гигроскопичной массы в форме таблетки белого цвета.
|
1 бут. (25 мл) |
|
|
иммуноглобулин G |
1.25 г |
Вспомогательные вещества: мальтозы моногидрат - 0.35 г, декстрозы моногидрат - 0.35 г, глицин - 0.2 г.
Не содержит консервантов и антибиотиков.
Растворитель: вода д/и.
Бутылки вместимостью 25 мл (1) - пачки картонные.
Бутылки вместимостью 50 мл (1) - пачки картонные.
Бутылки вместимостью 25 мл (1) в комплекте с растворителем (бутылки 25 мл 1 шт.) - пачки картонные.
Бутылки вместимостью 50 мл (1) в комплекте с растворителем (бутылки 50 мл 1 шт.) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Иммунологический препарат. Иммуноглобулин
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-глобулин
Фармакологическое действие
Человеческий Ig, восполняя дефицит антител, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.
Показания активных веществ препарата Иммуновенин®
Врожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный иммунодефицит, вариационный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей).
Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и другие виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой); профилактика и терапия инфекционных заболеваний.
|
Код МКБ-10 |
Показание |
|
B24 |
Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная |
|
C91.1 |
Хронический лимфоцитарный В-клеточный лейкоз |
|
D69.3 |
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура |
|
D80 |
Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител |
|
D81 |
Комбинированные иммунодефициты |
|
D82.0 |
Синдром Вискотта-Олдрича |
|
D83 |
Обычный вариабельный иммунодефицит |
|
M30.3 |
Слизисто-гнойный лимфонодулярный синдром [Кавасаки] |
|
Z29.1 |
Профилактическая иммунотерапия (введение иммуноглобулина) |
|
Z94 |
Наличие трансплантированных органов и тканей |
Реклама
Включить звук
Узнать больше
Сайт на английском языке.
Вернуться к просмотру
Сайт на английском языке.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/в капельно.
Доза и схема введения зависят от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции.
Редко - снижение АД, в единичных случаях - анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, дефицит IgA на фоне наличия у больного антител против IgA.
С осторожностью: беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Применение возможно по показаниям и в соответствии с режимом дозирования.
Особые указания
Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.
Не следует превышать рекомендуемую скорость введения препарата (вероятно развитие тяжелых побочных явлений). В течение всего периода инфузии и 20 мин после нее пациент должен находиться под врачебным контролем.
Лекарственное взаимодействие
Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).